A&R Textilproduktion GmbH
Medizintechnik · Bodenseekreis
A&R Textilproduktion GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bodenseekreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
A&R Textilproduktion GmbH Adresse & Kontakt
A&R Textilproduktion GmbH: Profil
A&R Textilproduktion GmbH produziert medizinische Textilien und Spezialgewebe für die Medizintechnik; der Sitz liegt im Bodenseekreis in Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Produktion von Verbandmaterial, OP-Abdecktüchern, Einmalprodukten sowie technischen Textilien spezialisiert. Langjährige Erfahrung in der Textilindustrie und die Zusammenarbeit mit medizinischen Fachleuten bilden die Basis für die Produktentwicklung. A&R ist damit ein etablierter Akteur im Bereich der Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
Das Produktsortiment von A&R Textilproduktion umfasst eine breite Palette an Vliesstoffen und technischen Textilien. Hierzu zählen:
- Wundversorgung: Materialien für die effektive Wundbehandlung, die sowohl für den einmaligen als auch für den mehrmaligen Gebrauch konzipiert sind.
- OP-Abdeckung: Sterile OP-Abdecktücher, die in verschiedenen Größen und Spezifikationen zur Verfügung stehen, um den Anforderungen im Operationssaal gerecht zu werden.
- Kompressionstextilien: Textile Produkte, die zur Unterstützung bei der Behandlung von venösen Erkrankungen und zur postoperativen Versorgung eingesetzt werden.
- Spezielle Gewebe: Maßgeschneiderte Lösungen für medizintechnische Anwendungen, die unterschiedliche Funktionalitäten wie Antimikrobieller Schutz oder Elastizität bieten.
A&R Textilproduktion ist nach ISO 13485 zertifiziert, was eine Qualitätssicherung in der Herstellung von Medizinprodukten garantiert. Die Einhaltung der medizinischen Produktverordnung (MPV) sichert, dass sowohl die Einmalartikel als auch die Mehrwegprodukte den strengen regulatorischen Anforderungen der Branche entsprechen. Damit erfüllt das Unternehmen die geltenden Sicherheits- und Qualitätsanforderungen für seine Endprodukte.
Standort Bodenseekreis / Baden-Württemberg
Der Bodenseekreis, gelegen in der Region Bodensee-Oberschwaben, bietet A&R Textilproduktion GmbH günstige Standortbedingungen. Die Nähe zu wichtigen Wirtschaftsregionen, darunter das Tuttlinger Medizintechnik-Cluster, sowie der internationale Textilstandort Vorarlberg/Ostschweiz, schaffen ein aktives Umfeld für Geschäftsentwicklung.
Die Region weist eine hohe Dichte an Medizintechnikunternehmen auf und verfügt über ein Netzwerk von Forschungseinrichtungen und Fachhochschulen. A&R profitiert von diesem Umfeld durch Zugang zu qualifizierten Fachkräften und anwendungsnaher Forschung.
Die Lebensqualität im Bodenseekreis erleichtert die Gewinnung von Fachpersonal. Die Kombination aus wirtschaftlicher Stabilität, einer soliden Infrastruktur und der Nähe zu internationalen Märkten ist ein Faktor bei der Standortwahl für Unternehmen in der Medizintechnik.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben ist für A&R Textilproduktion GmbH ein zentraler Bestandteil des Geschäftsbetriebs. Als Hersteller von Medizinprodukten erfüllt das Unternehmen die gesetzlichen Anforderungen der Europäischen Union gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR). Dazu gehören sowohl die Entwicklung als auch die Vermarktung ihrer Produkte unter den vorgeschriebenen Sicherheits- und Qualitätskriterien.
A&R Textilproduktion hat ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das die ISO 13485-Zertifizierung umfasst sowie regelmäßige Auditierungen und die Überwachung der Produktionsprozesse beinhaltet. Durch diese Maßnahmen wird sichergestellt, dass die Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und den Bedürfnissen der Gesundheitseinrichtungen und Patienten gerecht werden.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu A&R Textilproduktion GmbH
Was macht A&R Textilproduktion GmbH?
A&R Textilproduktion GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Bodenseekreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist A&R Textilproduktion GmbH ansässig?
A&R Textilproduktion GmbH hat seinen Sitz in Bodenseekreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist A&R Textilproduktion GmbH tätig?
A&R Textilproduktion GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.