Armbruster GmbH
Medizintechnik · Ortenaukreis
Armbruster GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Ortenaukreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Armbruster GmbH Adresse & Kontakt
Armbruster GmbH – Medizintechnik und Praxisbedarf im Ortenaukreis
Die Armbruster GmbH produziert und vertreibt medizintechnische Produkte sowie Praxisbedarf im Ortenaukreis, Baden-Württemberg. Mit über 30-jähriger Branchenerfahrung beliefert das Unternehmen Arztpraxen, Kliniken und medizinische Einrichtungen mit medizinischen Geräten sowie technischen Serviceleistungen.
Leistungen und Produkte
Das Sortiment der Armbruster GmbH ist vielfältig und umfasst eine breite Palette medizintechnischer Geräte, die sowohl für die Diagnostik als auch für die Behandlung von Patienten eingesetzt werden. Dazu zählen unter anderem:
- Diagnosetechnologie: Geräte wie Ultraschall- und Röntgentechnik zur genauen Erkennung von Krankheitsbildern.
- Behandlungstechnik: Geräte für die physikalische Therapie, Chirurgie und Anästhesie.
- Verbrauchsmaterialien: Umfassendes Sortiment an Einwegprodukten, Sterilisationsmaterialien und medizinischen Instrumenten.
- Praxisausstattung: Individuell angepasste Lösungen für die Ausstattung von Behandlungszimmern und Wartebereichen.
Armbruster GmbH berät bei der Gerätebeschaffung und erstellt Lösungskonzepte für medizinische Einrichtungen. Technischer Service und Wartung erfolgen gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Die Einweisung des medizinischen Personals in die Handhabung der Geräte rundet das Dienstleistungsangebot ab.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Als Anbieter von medizintechnischen Produkten unterliegt die Armbruster GmbH strengen regulatorischen Anforderungen. Die Produkte sind gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert. Das Unternehmen setzt auf Qualitätssicherung in allen Prozessen – von der Produktentwicklung über die Herstellung bis hin zum Vertrieb. Regelmäßige Schulungen und Fortbildungen des Personals sichern das Fachwissen im Umgang mit medizintechnischen Produkten.
Standort Ortenaukreis / Baden-Württemberg
Der Ortenaukreis liegt zwischen Schwarzwald und Rhein, in der Nähe von Offenburg, Lahr und Achern sowie mit vergleichsweise kurzer Distanz zum Universitätsklinikum Freiburg. Das verschafft der Armbruster GmbH eine gute Anbindung an eine medizinische Forschungsregion.
Die Lage im Ortenaukreis erlaubt es, regionalen Gesundheitsdienstleistern zeitnah zu liefern und zu servicieren. Grenzüberschreitende Beziehungen zu französischen Partnern eröffnen zusätzliche Geschäftsmöglichkeiten und tragen zur Vernetzung in der europäischen Medizintechnikbranche bei.
Besonderheiten von Armbruster GmbH
Die Armbruster GmbH investiert in Forschung und Entwicklung, um den Anforderungen im Bereich Medizintechnik gerecht zu werden. Darüber hinaus ist das Unternehmen in regionalen Netzwerken aktiv, um die Zusammenarbeit zwischen Unternehmen, Forschungseinrichtungen und medizinischen Einrichtungen zu fördern.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg
Häufige Fragen zu Armbruster GmbH
Was macht Armbruster GmbH?
Armbruster GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Ortenaukreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Armbruster GmbH ansässig?
Armbruster GmbH hat seinen Sitz in Ortenaukreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Armbruster GmbH tätig?
Armbruster GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.