Ardo medical GmbH
Medizintechnik · Starnberg
Ardo medical GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Starnberg, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Ardo medical GmbH Adresse & Kontakt
Ardo medical GmbH: Profil
Die Ardo medical GmbH in Starnberg ist die deutsche Niederlassung des Schweizer Unternehmens Ardo, das Produkte für Stillende und Neugeborene herstellt. Neben der Hauptproduktlinie von Muttermilchpumpen entwickelt das Unternehmen auch Zubehörprodukte, die auf die Bedürfnisse von Müttern, Neugeborenenintensivstationen und Stillberaterinnen abgestimmt sind. Ardo beliefert bundesweit Krankenhäuser, Apotheken, Sanitätshäuser sowie den Direktvertrieb über ein eigenes Vertriebsnetz.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von Ardo medical umfasst eine Vielzahl von Lösungen, die speziell auf das Stillen und die Muttermilchversorgung ausgerichtet sind:
- Elektrische Muttermilchpumpen: Geräte, die auf Effizienz und Benutzerfreundlichkeit ausgelegt sind, einschließlich individueller Anpassungsmöglichkeiten.
- Manuelle Muttermilchpumpen: Handliche Pumpen, die sich für den gelegentlichen Gebrauch eignen.
- Stillzubehör: Dazu zählen Stillhütchen, Brusthauben und andere Produkte, die Komfort und Effektivität beim Stillen unterstützen.
- Aufbewahrungs- und Transportsysteme: Lösungen, die sicherstellen, dass Muttermilch jederzeit hygienisch gelagert und transportiert werden kann.
- Klinische Leihmilchpumpen-Systeme: Speziell konzipierte Pumpen für den Einsatz in Neonatologien und auf NICU-Stationen, die für extreme Anforderungen und häufige Verwendung ausgelegt sind.
Zusätzlich unterstützt Ardo medizinische Fachkräfte durch Schulungsmaterialien und ein umfassendes Kundendienstangebot, das sich auf die Bedürfnisse von Ärzten, Stillberatern und Pflegepersonal konzentriert. Alle angebotenen Medizinprodukte sind nach der EU-Medizinprodukterichtlinie (EU-MDR) zertifiziert und im GKV-Hilfsmittelverzeichnis gelistet.
Regulatorische Einordnung und Zertifizierungen
Die Ardo medical GmbH hält die europäischen Vorschriften für Medizinprodukte ein. Ihre Produkte sind nach EU-MDR zertifiziert und unterliegen den Anforderungen der CE-Kennzeichnung, die die Einhaltung von Sicherheits- und Gesundheitsstandards belegt. Zu den Qualitätsnormen gehören auch ISO-Zertifizierungen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, von der Produktentwicklung bis hin zur Auslieferung.
Durch die Einhaltung dieser regulatorischen Vorgaben kann Ardo medical stets die Erwartungen ihrer Geschäftspartner und der Endverbraucher erfüllen und somit einen vertrauensvollen Beitrag zur Gesundheit von Müttern und Neugeborenen leisten.
Standort Starnberg / Bayern
Starnberg liegt am Starnberger See und ist ein strategisch günstiger Standort für Unternehmen der Medizintechnik. Die Nähe zur bayerischen Landeshauptstadt München bietet Zugang zu einem Netzwerk aus Kliniken, Apotheken und Sanitätshäusern. Dieser Standortfaktor unterstützt die Ardo medical GmbH dabei, sich in einem der stärksten Märkte für Medizintechnik und Gesundheitsprodukte in Deutschland zu positionieren. Zudem fördert die gute Anbindung an die Verkehrsinfrastruktur den Austausch mit Partnern und Kunden.
Die bayerische Region verfügt über eine dichte Medizintechnik-Landschaft. Der Austausch mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen in der Region trägt dazu bei, dass Ardo stets auf dem neuesten Stand der Technik bleibt und neue Lösungen entwickeln kann.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Sanitätshäuser | Pharmaunternehmen
``` In dieser erweiterten Version des HTML-Contents wird detailliert auf die verschiedenen Produktbereiche, regulatorische Einordnungen und die regionale Bedeutung eingegangen, um ein umfassenderes Bild der Ardo medical GmbH zu vermitteln.Häufige Fragen zu Ardo medical GmbH
Was macht Ardo medical GmbH?
Ardo medical GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Starnberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Ardo medical GmbH ansässig?
Ardo medical GmbH hat seinen Sitz in Starnberg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Ardo medical GmbH tätig?
Ardo medical GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.