ASSKEA GmbH
Medizintechnik · Sömmerda
ASSKEA GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Sömmerda, Thüringen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
ASSKEA GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2003
Gegründet
Zertifizierungen
EN ISO 13485, MDR, CrefoZert
Spezialisierungen
Medizinische Absauggeräte (Sekretabsauger), Cuffsauger zur subglottischen Absaugung, Wundsauger NPWT
ASSKEA GmbH: Medizintechnik aus Sömmerda
Die ASSKEA GmbH mit Sitz in Sömmerda, Thüringen, entwickelt und vertreibt medizinische Versorgungsprodukte und erbringt technische Dienstleistungen für Kliniken und Pflegeeinrichtungen. Das Unternehmen beliefert Gesundheitseinrichtungen in Thüringen und angrenzenden Regionen mit Medizintechnikprodukten, die den Anforderungen des Gesundheitssektors entsprechen.
Leistungen und Produkte
Das Angebot der ASSKEA GmbH umfasst medizintechnische Produkte für die Bereiche Diagnostik, Behandlung und Pflege. Dazu gehören:
- Diagnostische Geräte: Hierzu zählen unter anderem Geräte zur Bildgebung, Labordiagnosetechnologie und spezielle Instrumente für die medizinische Diagnostik.
- Behandlungsgeräte: Dazu gehören Systeme für die Patientenüberwachung, Therapiegeräte sowie Lösungen für die Chirurgie.
- Pflegeprodukte: ASSKEA bietet Produkte zur Unterstützung der Patientenpflege, wie spezielle Matratzen, Mobilitätshilfen und Versorgungssysteme.
Ein wesentlicher Bestandteil des Unternehmensportfolios sind technische Serviceleistungen, die die Instandhaltung und regelmäßige Wartung von medizinischen Geräten umfassen. ASSKEA GmbH berät Gesundheitseinrichtungen bei der Planung und Umsetzung von Medizintechnikausstattungen und unterstützt insbesondere bei der Geräteverwaltung gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Regulatorische Einordnung und Qualitätsmanagement
Die ASSKEA GmbH erfüllt die Anforderungen der relevanten europäischen und nationalen Normen und Vorschriften für Medizintechnik. Dies schließt die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte sowie die Regularien nach ISO 13485 ein, die eine qualitätsgesicherte Entwicklung und Produktion von medizinischen Geräten sicherstellen. Das Unternehmen führt regelmäßige interne Audits durch, um die Einhaltung dieser Standards zu gewährleisten.
Standort Sömmerda / Thüringen
Sömmerda liegt im Thüringer Becken, einer Region mit industrieller Tradition. Die Nähe zur Landeshauptstadt Erfurt und zum Universitätsklinikum Jena erleichtert die Vernetzung mit medizinischen Einrichtungen und anderen Unternehmen der Medizintechnik. Der Standort verfügt über ein Netzwerk an Fachkräften und logistische Anbindung. ASSKEA ist als regionaler Medizintechnikspezialist in der Gesundheitsversorgung Thüringens tätig.
Besonderheiten der ASSKEA GmbH
Die ASSKEA GmbH richtet ihr Angebot auf die spezifischen Bedürfnisse von Kliniken und Pflegeeinrichtungen aus. Neben Produkten bietet das Unternehmen Schulungsprogramme für das medizinische Personal an, damit Geräte sachgerecht eingesetzt werden können. Darüber hinaus pflegt ASSKEA Kooperationen mit Forschungseinrichtungen, um neue Technologien und Verfahren in die Praxis zu übertragen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Thüringen
Häufige Fragen zu ASSKEA GmbH
Was macht ASSKEA GmbH?
ASSKEA GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Sömmerda. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist ASSKEA GmbH ansässig?
ASSKEA GmbH hat seinen Sitz in Sömmerda. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist ASSKEA GmbH tätig?
ASSKEA GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie ASSKEA GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
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