Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH Adresse & Kontakt
Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH
Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH entwickelt und produziert elektronische Medizingeräte sowie Steuersysteme. Der Sitz des Unternehmens liegt in Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern. Zum Leistungsumfang gehören kundenspezifische Elektronikbaugruppen und komplette Geräte für diagnostische und therapeutische Anwendungen.
Leistungen und Produkte
Das Produktangebot von Bentronic richtet sich an die spezifischen Anforderungen der Medizintechnikbranche. Entwicklung und Produktion erfolgen nach ISO 13485, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie definiert, sowie nach IEC 60601, die Sicherheitsstandards für medizinische elektrische Geräte festlegt.
- Steuereinheiten: Diese sind zentrale Komponenten für die Funktionsweise moderner Medizingeräte, die eine präzise und zuverlässige Steuerung von Abläufen in der Therapie und Diagnostik ermöglichen.
- Netzteile: Zuverlässige Energieversorgung ist in der Medizintechnik essenziell. Bentronic entwickelt Netzteile, die sowohl die technische Effizienz als auch die Sicherheit der Geräte gewährleisten.
- Signalverarbeitungsmodule: Diese Module sind entscheidend für die Akquisition und Verarbeitung von medizinischen Signalen, die beispielsweise für bildgebende Verfahren oder Überwachungsgeräte verwendet werden.
- Komplette Gerätebaugruppen: Neben Einzelkomponenten fertigt Bentronic auch komplette Baugruppen, die sofort in Endgeräten integriert werden können.
Zusätzlich wird eine umfassende Validierung und regulatorische Unterstützung angeboten, die es Kunden erleichtert, Medizinprodukte sicher und normkonform auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen verfügt über Erfahrung im Umgang mit den regulatorischen Anforderungen der Branche.
Standort Pfaffenhofen an der Ilm / Bayern
Pfaffenhofen an der Ilm liegt im Landkreis gleichen Namens zwischen München und Ingolstadt. Die Region weist eine ausgeprägte Wirtschaftsstruktur im Bereich Medizintechnik auf. Bentronic ist dort in ein Netzwerk aus Medizintechnikunternehmen, Forschungseinrichtungen und Systemintegratoren eingebunden.
Das Unternehmen arbeitet mit lokalen Forschungseinrichtungen und Universitäten zusammen, deren Ergebnisse in die Produktentwicklung einfließen.
Darüber hinaus wird die kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter gefördert, um die hohen Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten. Initiativen zur Fachkräftesicherung und Partnerschaften mit Bildungseinrichtungen tragen dazu bei, die regionale Bedeutung des Unternehmens weiter zu festigen und den Arbeitgeberstandort Pfaffenhofen an der Ilm auszubauen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern | Lohnhersteller
Häufige Fragen zu Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH
Was macht Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH?
Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Pfaffenhofen an der Ilm. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH ansässig?
Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Pfaffenhofen an der Ilm. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH tätig?
Bentronic Gesellschaft für Medizintechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Pfaffenhofen an der Ilm
Medizintechnik in Deutschland
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.