Inmesco GmbH
Medizintechnik · Neuwied
Inmesco GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Neuwied, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Inmesco GmbH im Überblick
Inmesco GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Neuwied, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Produkte & Lösungen
Inmesco GmbH bietet als Medizintechnikunternehmen Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Alle Produkte müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen.
Standort & Kontakt
Inmesco GmbH ist unter folgender Adresse erreichbar: Wiedtalstrasse 11, 53577 Neuwied. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Medizintechnik in Nordrhein-Westfalen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Inmesco GmbH müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
Die deutsche Medizintechnikbranche zählt mit über 250.000 Beschäftigten und einem Umsatz von rund 38 Milliarden Euro zu den innovativsten Industriezweigen. Inmesco GmbH in Neuwied ist Teil dieses Ökosystems. Deutschland ist nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit. Über 90 Prozent der rund 1.500 Medizintechnikunternehmen sind kleine und mittelständische Betriebe (KMU), die häufig in spezialisierten Nischen führend sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 branchenüblich. Die Norm definiert Anforderungen an Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten. Zusätzlich fordert die MDR umfangreiche technische Dokumentation, klinische Bewertungen und ein systematisches Risikomanagement nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus.
Häufige Fragen zu Inmesco GmbH
Was macht Inmesco GmbH?
Über Inmesco GmbH Inmesco GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf Managementlösungen spezialisiert hat, um die Unternehmensleistung zu verbessern. Mit mehreren Jahren
Wo befindet sich Inmesco GmbH?
Inmesco GmbH hat seinen Sitz in Neuwied (Nordrhein-Westfalen). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Inmesco GmbH tätig?
Inmesco GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Inmesco GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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