Göttling GmbH
Medizintechnik · Bamberg
Göttling GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bamberg, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Göttling GmbH im Überblick
Die Göttling GmbH in Bamberg ist ein mittelständisches Unternehmen der Medizintechnikbranche in Bayern. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb medizintechnischer Produkte spezialisiert und bedient Kunden aus dem Gesundheitswesen in der Metropolregion Nürnberg-Erlangen-Bamberg sowie bundesweit. Neben einem hohen Maß an Fachkompetenz zeichnet sich Göttling durch kurze Entscheidungswege und kundennahe Lösungen aus. Die kontinuierliche Anpassung an technologische Neuerungen und Marktbedürfnisse gewährleistet die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum der Göttling GmbH umfasst eine Vielzahl medizintechnischer Produkte und Dienstleistungen, die speziell für Kliniken, Arztpraxen und medizinische Einrichtungen konzipiert sind. Zu den Kernprodukten zählen unter anderem:
- Diagnosetechnologie: Geräte zur Unterstützung der Krankheitsdiagnose, einschließlich bildgebender Verfahren und Analysegeräte.
- Therapieprodukte: Innovative Lösungen zur Behandlung von Patienten, einschließlich Geräten für die physiotherapeutische und rehabilitative Betreuung.
- Funktionsüberwachung: Systeme zur Überwachung lebenswichtiger Parameter, die in der Anästhesie und Intensivmedizin eingesetzt werden.
- Desinfektionslösungen: Produkte zur Sicherstellung von Hygiene und Sicherheit in medizinischen Einrichtungen.
Darüber hinaus legt das Unternehmen großen Wert auf Qualitätssicherung und die Einhaltung der geltenden Normen für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR. Dies wird durch regelmäßige Audits und Schulungen des Personals sichergestellt. Auch der technische Service und die Beratung für den sachgerechten Einsatz der vertriebenen Geräte und Produkte sind zentrale Bestandteile des Angebots. Schulungen für Fachpersonal zur Bedienung der Geräte gehören ebenfalls zum Service, um eine optimale Nutzung zu gewährleisten.
Regulatorische Einordnung
Die Göttling GmbH operiert in einem stark regulierten Umfeld, das durch umfassende Vorschriften und Normen geprägt ist. Die EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR spielt hierbei eine zentrale Rolle, da sie sicherstellt, dass alle Produkte den strengen Sicherheits- und Leistungsanforderungen entsprechen. Zudem wird das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte aufrechterhalten, was eine durchgängige Überwachung aller Produktions- und Vertriebsprozesse garantiert. Diese regulatorischen Rahmenbedingungen können als Wettbewerbsvorteil für Göttling angesehen werden, da sie das Vertrauen in die Produkte stärken und eine hohe Produktqualität garantieren.
Standort Bamberg / Bayern
Bamberg, bekannt als UNESCO-Weltkulturerbestadt, liegt im Herzen Oberfrankens und ist Teil der Metropolregion Nürnberg, einem bedeutenden Wirtschafts- und Technologiestandort in Bayern. Die Region beheimatet zahlreiche Unternehmen der Gesundheitswirtschaft und Medizintechnik, was zu einem dynamischen Innovationsumfeld führt. Dank der starken Hochschul- und Forschungslandschaft in Bayern, einschließlich naher Forschungsinstitute und Universitäten, ist die Göttling GmbH in der Lage, enge Kooperationen einzugehen. Diese Partnerschaften fördern sowohl den Wissensaustausch als auch die Entwicklung neuer Technologien, die dann in sichern Produktlösungen münden.
Die geografische Lage von Bamberg ermöglicht es Göttling, sehr gut mit anderen Gesundheitsdienstleistern und Medizintechnikunternehmen der Region zu interagieren und Synergien zu nutzen. Darüber hinaus ist die Nähe zu renommierten Messen und Fachveranstaltungen eine wertvolle Gelegenheit, um sich über Branchentrends zu informieren und neue Kontakte zu knüpfen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Sanitätshäuser
```Häufige Fragen zu Göttling GmbH
Was macht Göttling GmbH?
Überblick über die Göttling GmbH Die Göttling GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich durch seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen einen Namen gemacht hat. Obwoh
Wo befindet sich Göttling GmbH?
Göttling GmbH hat seinen Sitz in Bamberg (Bayern). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Göttling GmbH tätig?
Göttling GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Göttling GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnikunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Medizinprodukte im Sinne der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 – von In-vitro-Diagnostika und bildgebenden Systemen über Implantate und chirurgische Instrumente bis zu medizinischer Software (SaMD). Deutschland ist mit einem Jahresumsatz von ca. 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der deutschen Medizintechnikbranche beschäftigt; rund zwei Drittel aller Produkte gehen in den Export. Bedeutende Cluster befinden sich in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Zentrum für chirurgische Instrumente. Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche sind hier mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und vollständigen Kontaktdaten für Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen erfasst.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Sanoliste erfasst Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen können gezielt suchen: Welche Unternehmen bieten CE-zertifizierte Produkte in einer bestimmten Kategorie an? Wo ist der nächste Medizintechnikpartner in meiner Region? Alle Einträge enthalten Adresse, Telefonnummer, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme – allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz – verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Die Medizintechnik umfasst die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden. Deutschland ist einer der führenden Medizintechnik-Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte in Deutschland und der EU müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und mit dem CE-Kennzeichen versehen sein. Je nach Risikoklasse sind Konformitätsbewertungen durch benannte Stellen erforderlich.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Medizintechnikunternehmen sind über Branchenverbände wie SPECTARIS oder BVMed recherchierbar. Viele Unternehmen sind zudem in der EUDAMED-Datenbank der EU registriert. Auf Sanoliste finden Sie alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt mit vollständigen Kontaktdaten.
Was ist der Unterschied zwischen Klasse I, IIa, IIb und III bei Medizinprodukten?
Die Risikoklasse eines Medizinprodukts bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (niedriges Risiko): z. B. Pflaster, Brillenrahmen – oft Selbsterklärung des Herstellers ausreichend. Klasse IIa: z. B. Hörgeräte, Ultraschallgeräte – Beteiligung einer benannten Stelle erforderlich. Klasse IIb: z. B. Defibrillatoren, Beatmungsgeräte – strengere Prüfung durch benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko): z. B. Herzklappen, aktive Implantate – vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie enthält Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Die schrittweise Befüllung durch Hersteller ist seit Mai 2021 verpflichtend. EUDAMED verbessert die Transparenz für Behörden, Gesundheitsdienstleister und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller, die ihre Produkte in der EU vermarkten, müssen als erstes Schritt einen eindeutigen Gerätekenncode (UDI – Unique Device Identifier) in der Datenbank registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 sollten Medizintechnikunternehmen ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 implementieren, das speziell für die Medizinproduktebranche entwickelt wurde. Für IVD-Produkte gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Softwareprodukte (SaMD) müssen nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity-Anforderungen gemäß IEC 81001-5-1 gewinnen zunehmend an Bedeutung, da vernetzte Medizinprodukte Hackingrisiken ausgesetzt sind. Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) stellt Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten bereit.