Göttling GmbH
Medizintechnik · Bamberg
Göttling GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bamberg, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Profil der Göttling GmbH
Die Göttling GmbH mit Sitz in Bamberg ist ein mittelständisches Unternehmen der Medizintechnikbranche in Bayern. Das Unternehmen entwickelt, fertigt und vertreibt medizintechnische Produkte und bedient Kunden aus dem Gesundheitswesen in der Metropolregion Nürnberg-Erlangen-Bamberg sowie bundesweit. Kurze Entscheidungswege und auf den Kunden zugeschnittene Lösungen prägen die Arbeitsweise. Durch die Anpassung an technologische Neuerungen und Marktanforderungen bleibt das Unternehmen wettbewerbsfähig.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum der Göttling GmbH umfasst medizintechnische Produkte und Dienstleistungen für Kliniken, Arztpraxen und medizinische Einrichtungen. Zu den Kernprodukten zählen unter anderem:
- Diagnosetechnologie: Geräte zur Unterstützung der Krankheitsdiagnose, einschließlich bildgebender Verfahren und Analysegeräte.
- Therapieprodukte: Lösungen zur Behandlung von Patienten, einschließlich Geräten für die physiotherapeutische und rehabilitative Betreuung.
- Funktionsüberwachung: Systeme zur Überwachung lebenswichtiger Parameter, die in der Anästhesie und Intensivmedizin eingesetzt werden.
- Desinfektionslösungen: Produkte für Hygiene und Sicherheit in medizinischen Einrichtungen.
Daneben achtet das Unternehmen auf Qualitätssicherung und die Einhaltung der geltenden Normen für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR, abgesichert durch regelmäßige Audits und Schulungen des Personals. Technischer Service und Beratung für den sachgerechten Einsatz der vertriebenen Geräte und Produkte gehören ebenfalls zum Angebot. Hinzu kommen Schulungen für Fachpersonal zur Bedienung der Geräte.
Regulatorische Einordnung
Die Göttling GmbH arbeitet in einem stark regulierten Umfeld mit umfassenden Vorschriften und Normen. Die EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR ist dabei zentral, da sie sicherstellt, dass alle Produkte den Sicherheits- und Leistungsanforderungen entsprechen. Zudem wird das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte aufrechterhalten, das eine durchgängige Überwachung aller Produktions- und Vertriebsprozesse vorsieht. Diese Rahmenbedingungen stärken das Vertrauen in die Produkte und sichern die Produktqualität.
Standort Bamberg / Bayern
Bamberg, eine UNESCO-Weltkulturerbestadt, liegt in Oberfranken und ist Teil der Metropolregion Nürnberg, einem Wirtschafts- und Technologiestandort in Bayern. In der Region sind zahlreiche Unternehmen der Gesundheitswirtschaft und Medizintechnik ansässig. Durch die Hochschul- und Forschungslandschaft in Bayern, einschließlich naher Forschungsinstitute und Universitäten, kann die Göttling GmbH Kooperationen eingehen. Diese Partnerschaften fördern den Wissensaustausch und die Entwicklung neuer Technologien, die in Produktlösungen münden.
Die Lage von Bamberg erleichtert es Göttling, mit anderen Gesundheitsdienstleistern und Medizintechnikunternehmen der Region zusammenzuarbeiten und Synergien zu nutzen. Die Nähe zu Messen und Fachveranstaltungen bietet zudem Gelegenheit, sich über Branchentrends zu informieren und Kontakte zu knüpfen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Sanitätshäuser
```Häufige Fragen zu Göttling GmbH
Was macht Göttling GmbH?
Überblick über die Göttling GmbH Die Göttling GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich durch seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen einen Namen gemacht hat. Obwoh
Wo befindet sich Göttling GmbH?
Göttling GmbH hat seinen Sitz in Bamberg (Bayern). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Göttling GmbH tätig?
Göttling GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Göttling GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.