FMT Medizintechnik GmbH
Medizintechnik · Bamberg
FMT Medizintechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bamberg, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
FMT Medizintechnik GmbH Adresse & Kontakt
FMT Medizintechnik GmbH
Die FMT Medizintechnik GmbH hat ihren Sitz in Bamberg, Bayern, und ist im Bereich Medizintechnik tätig. Das Unternehmen wurde 2005 gegründet und befasst sich mit der Entwicklung und dem Vertrieb von Medizintechnikprodukten. Das Kürzel FMT steht möglicherweise für Fränkische Medizintechnik und verweist damit auf den regionalen Bezug des Unternehmens. Bamberg bietet mit der ansässigen Universität und der Verkehrsanbindung Standortbedingungen für die Geschäftstätigkeit.
Leistungen und Produkte
FMT Medizintechnik bietet ein Sortiment an Medizinprodukten und medizintechnischen Dienstleistungen für Kliniken und Praxen in Franken und Nordbayern. Zu den Kernbereichen gehören:
- Medizinische Geräte: FMT entwickelt und vertreibt Medizintechnik wie chirurgische Instrumente, Diagnosetechnik und Bildgebungssysteme.
- Verbrauchsmaterialien: Das Unternehmen führt zudem Verbrauchsmaterialien für den medizinischen Praxisalltag.
- Technische Services: Neben der Produktherstellung bietet FMT Medizintechnik technische Dienstleistungen von der Installation über die Wartung bis zur Schulung.
Ein Schwerpunkt liegt auf der Beratung und Betreuung der Kunden. FMT versteht sich als Partner von Einrichtungen im Gesundheitswesen.
Regulatorische Einordnung
Die Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukten unterliegt gesetzlichen Vorgaben und Normen, die in Europa gelten. Die FMT Medizintechnik GmbH richtet sich nach der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Zur Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte führt das Unternehmen Tests durch und verfolgt die Entwicklungen im regulatorischen Umfeld. Diese Compliance ist für die Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen und für das Vertrauen der Nutzer in die Produkte maßgeblich.
Standort Bamberg / Bayern
Bamberg ist eine Universitätsstadt im Norden Bayerns und ein Standort für Wissenschaft und Forschung, auch im Bereich der Medizintechnik. Die Stadt ist für ihr UNESCO-Welterbe-Altstadtzentrum und das Rauchbier bekannt. Die Lage nahe der A70 und A73 ermöglicht eine Erreichbarkeit der umliegenden Ballungszentren, sodass FMT für Geschäftspartner und Kunden gut zugänglich ist.
Das Klinikum der Sozialstiftung Bamberg sowie weitere lokale Partner wie niedergelassene Ärzte und Pflegeeinrichtungen bilden ein Netzwerk für den Austausch und die Zusammenarbeit im medizinischen Bereich. Die Kooperation mit diesen Einrichtungen hilft FMT, Produkte und Dienstleistungen bedarfsgerecht weiterzuentwickeln und die Versorgung vor Ort zu unterstützen.
Besonderheiten der FMT Medizintechnik GmbH
Die FMT Medizintechnik GmbH weist einige Merkmale auf, die sie von anderen Anbietern unterscheiden:
- Kooperationen: Die Zusammenarbeit mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen sorgt für einen Austausch von Wissen und Technik.
- Regionalität: Das Unternehmen bezieht viele Produkte und Materialien aus der Region, was die lokale Wirtschaft stützt und kurze Lieferwege ermöglicht.
- Nachhaltigkeit: FMT hat sich nach eigenen Angaben zu umweltbewussten Praktiken verpflichtet, darunter ressourcenschonende Herstellungsprozesse und die Nutzung nachhaltiger Materialien.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Bayern oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu FMT Medizintechnik GmbH
Was macht FMT Medizintechnik GmbH?
FMT Medizintechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Bamberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist FMT Medizintechnik GmbH ansässig?
FMT Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Bamberg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist FMT Medizintechnik GmbH tätig?
FMT Medizintechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie FMT Medizintechnik GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.