HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH
Medizintechnik · Magdeburg
HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Magdeburg, Sachsen-Anhalt. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH Adresse & Kontakt
HASOMED GmbH: Profil
Die HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH mit Sitz in Magdeburg entwickelt Medizintechnik für neurologische und rehabilitative Anwendungen. Das Unternehmen wurde 1996 gegründet. Bekanntestes Produkt ist RehaCom, ein computergestütztes System zur kognitiven Rehabilitation, das in Kliniken und Praxen eingesetzt wird. Es richtet sich an Patienten mit Folgen von Hirnverletzungen, Schlaganfällen oder anderen neurologischen Erkrankungen.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von HASOMED ist auf Rehabilitationszentren und ambulante Einrichtungen ausgerichtet. Neben dem RehaCom-System bietet das Unternehmen Patientenverwaltungssoftware zur Verwaltung von Therapieplänen und Patientendaten.
- RehaCom: Über 30 interaktive Trainingsmodule für spezifische kognitive Fähigkeiten, darunter Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Exekutivfunktionen und Visuomotorik.
- Patientenverwaltungssoftware: Werkzeuge zur Dokumentation, Verwaltung und Analyse von Patientendaten zur Integration in den Klinikalltag.
- Digitale Therapielösungen: Digitale Ansätze, die Therapiefortschritte messen und anpassen.
Die Produkte von HASOMED werden nicht nur in Deutschland, sondern auch international vertrieben und in über 30 Ländern eingesetzt.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Als Hersteller medizinischer Produkte unterliegt HASOMED regulatorischen Anforderungen. Die Produkte sind CE-zertifiziert und entsprechen damit den Richtlinien der Europäischen Union für Medizinprodukte. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert. Damit werden die Anforderungen an die Verbesserung von Produkten und Prozessen sowie an Sicherheits- und Qualitätsstandards abgedeckt.
Standort Magdeburg / Sachsen-Anhalt
Magdeburg, die Landeshauptstadt von Sachsen-Anhalt, ist ein Standort für Forschung und Lehre, auch im Bereich Medizintechnik. Die Otto-von-Guericke-Universität verfügt über eine medizinische Fakultät, was Kooperationen zwischen Wissenschaft und Wirtschaft ermöglicht. Diese Zusammenarbeit unterstützt HASOMED bei der Entwicklung von Produkten auf Basis aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse.
Das Universitätsklinikum ist ein Partner, der HASOMED klinische Einblicke und Möglichkeiten für klinische Studien bietet, um die Wirksamkeit der Produkte zu überprüfen und weiterzuentwickeln.
Regionale Bedeutung und Ausblick
HASOMED trägt zur medizinischen Versorgung in Sachsen-Anhalt bei und ist Teil der regionalen Wirtschaft. Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze für Fachkräfte im Bereich Medizintechnik und beteiligt sich an Forschungsprojekten sowie an Weiterbildungsangeboten für Fachkräfte im Gesundheitswesen.
Angesichts des demografischen Wandels und der Zunahme neurologischer Erkrankungen dürfte die Nachfrage nach Lösungen wie denen von HASOMED in den kommenden Jahren steigen. Die Entwicklung neuer Technologien und Therapieansätze knüpft an die Anforderungen im Gesundheitssektor an.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Sachsen-Anhalt oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH
Was macht HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH?
HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Magdeburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH ansässig?
HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH hat seinen Sitz in Magdeburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH tätig?
HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.