Molecular Health GmbH

Medizintechnik · Heidelberg

Molecular Health GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Heidelberg, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

Molecular Health GmbH Adresse & Kontakt

Adresse

Kurfuersten-Anlage 21
69115 Heidelberg

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Molecular Health GmbH aus Heidelberg

Die Molecular Health GmbH mit Sitz in Heidelberg, Baden-Württemberg, ist auf molekulare Präzisionsonkologie spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt KI-gestützte Software zur Analyse genomischer Daten und zur Therapieentscheidungsunterstützung in der Onkologie. Molecular Health unterstützt Onkologen dabei, aus Tumorgenomprofilen individuell passende Therapieempfehlungen abzuleiten. Heidelberg verfügt über ein ausgeprägtes Krebsforschungsumfeld. Mit der Verbindung von Technologie und Wissen im Bereich der Genomforschung trägt Molecular Health zur Erweiterung der Therapiemöglichkeiten und zur personalisierten Medizin bei.

Leistungen und Produkte

Die Kernplattform von Molecular Health ist "MH Guide", eine Software zur personalisierten Therapieempfehlung auf Basis molekularer Tumorprofile. Sie analysiert Mutationen, Fusionen und Expressionsdaten und gleicht diese mit aktuellen klinischen Studien und Therapiezulassungen ab. MH Guide integriert auch Daten aus verschiedenen biomedizinischen Datenbanken, die für die klinische Entscheidungsfindung relevant sind. Das System wird von Tumorzentren, Molekularen Tumorboards und Krebszentren genutzt, um die Behandlungsqualität und die Patientenversorgung zu unterstützen. Ein weiterer Produktbereich ist die Entwicklung maßgeschneiderter Softwarelösungen für spezifische Bedürfnisse von Forschungsorganisationen und Kliniken. Darüber hinaus bietet Molecular Health Schulungen und Support für medizinisches Personal an, damit die Technologie im Arbeitsalltag genutzt werden kann.

Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung

Als Unternehmen im Gesundheitssektor unterliegt Molecular Health regulatorischen Anforderungen, die in Europa und den USA gelten. Die Softwareprodukte sind als medizinische Produkte klassifiziert und werden regelmäßig auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit geprüft. Das Unternehmen richtet sich nach den Vorgaben der MDR (Medical Device Regulation) in der EU und betreibt ein Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen nach ISO 13485 erfüllt. Diese Maßnahmen sollen sicherstellen, dass die Produkte von Molecular Health die regulatorischen Vorgaben in Bezug auf Qualität und Patientenversorgung einhalten.

Regionale Bedeutung und Kooperationen

Heidelberg beherbergt das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ), das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) und die onkologische Universitätsklinik, ein dicht besetztes Krebsforschungscluster, das Molecular Health ein passendes Entwicklungs- und Kooperationsumfeld bietet. Das Unternehmen kooperiert mit Forschungseinrichtungen und Kliniken in der Region, um Ansätze in der Onkologie zu erforschen und weiterzuentwickeln. Diese Verbindungen ermöglichen es Molecular Health, am aktuellen Stand der Forschung zu bleiben und Impulse aus der Klinik in die Produktentwicklung einfließen zu lassen. Zudem unterstützt das Netzwerk aus Wissenschaftlern und Klinikern interdisziplinäre Ansätze in der Krebsforschung.

Forschung und Schwerpunkte

Molecular Health legt neben der Softwareentwicklung einen Schwerpunkt auf die Aufklärung und Schulung von Fachpersonal im Gesundheitswesen. Das Unternehmen beteiligt sich an internationalen Konferenzen und Workshops, um Wissen über personalisierte Medizin weiterzugeben und den Austausch über aktuelle Entwicklungen zu fördern. Darüber hinaus investiert Molecular Health in Forschung und Entwicklung, um Therapieoptionen zu identifizieren, die auf den genetischen und molekularen Eigenschaften von Tumoren basieren. Das Unternehmen verbindet dabei Genomik, Künstliche Intelligenz und klinische Expertise.

Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Heidelberg | Pharmaunternehmen Übersicht

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Häufige Fragen zu Molecular Health GmbH

Was macht Molecular Health GmbH?

Molecular Health GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Heidelberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

Wo ist Molecular Health GmbH ansässig?

Molecular Health GmbH hat seinen Sitz in Heidelberg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.

In welchem Bereich der Medizintechnik ist Molecular Health GmbH tätig?

Molecular Health GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.

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Über Medizintechnik

Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.

Deutschland als Medizintechnik-Standort

Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche

Regionale Cluster und Hochburgen

Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland

Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen

Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED

Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA

Herausforderungen der Branche

Medizintechnikunternehmen gezielt finden

Was umfasst die Medizintechnik-Branche?

Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.

Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?

Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).

Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?

Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.

Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?

Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.

Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?

Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.

Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?

Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.

Was ist EUDAMED?

EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.

Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?

Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).

Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?

Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.

Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?

Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.

Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 23.06.2026 · Kategorie: Medizintechnik