PROMOTEC-Medizintechnik GmbH
Medizintechnik · Teltow-Fläming
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Teltow-Fläming, Brandenburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
EN ISO 13485:2016, FDA-Registrierung, DIN EN ISO 11607-1 und 2
Spezialisierungen
Auftragsproduktion kundenspezifischer Medizinprodukte, Reinraumverpackung ISO Klasse 7, Montage von Baugruppen
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH
Die PROMOTEC-Medizintechnik GmbH mit Sitz im Landkreis Teltow-Fläming in Brandenburg ist auf die Vermarktung und den Vertrieb von medizintechnischen Produkten spezialisiert. Das Unternehmen nutzt die Lage im Berliner Umland für den Vertrieb seiner Dienstleistungen und arbeitet als Partner für Hersteller und Anbieter in der Medizintechnikbranche.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsangebot der PROMOTEC-Medizintechnik GmbH reicht von der Distribution medizintechnischer Produkte bis zu Marketing- und Vertriebsdienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten. Dazu zählt die Unterstützung bei der Markteinführung neuer Produkte in Deutschland. PROMOTEC berät zur Medizinprodukteverordnung (MDR), damit die Produkte im Einklang mit den geltenden EU-Normen kommuniziert werden. Der Fokus liegt auf Produkten aus den Bereichen Diagnosetechnologie, Anästhesie, Chirurgie und Rehabilitation.
- Diagnosetechnologie: Vertrieb von Diagnosegeräten zur Erkennung von Krankheiten.
- Anästhesie: Bereitstellung von Anästhesiegeräten und Zubehör.
- Chirurgie: Angebot chirurgischer Instrumente und Geräte für den Einsatz in Operationssälen.
- Rehabilitation: Produkte zur Unterstützung der Genesung, darunter physiotherapeutische Hilfsmittel und Hilfsmittel zur Mobilitätsförderung.
Regulatorische Einordnung
Die PROMOTEC-Medizintechnik GmbH arbeitet im Rahmen der regulatorischen Vorgaben für Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten. Die vertriebenen Produkte erfüllen die Anforderungen der EU-Medizinprodukterichtlinie (MDR), die seit Mai 2021 in Kraft ist. Diese Richtlinie regelt die Entwicklung, die Zulassung und die Markteinführung von Medizinprodukten sowie die damit verbundenen Marketingmaßnahmen. Durch regelmäßige Schulungen und Fortbildungen hält das Unternehmen seine Mitarbeiter über regulatorische Änderungen auf dem Stand.
Standort Teltow-Fläming / Brandenburg
Der Landkreis Teltow-Fläming südlich von Berlin gehört zur Metropolregion Berlin-Brandenburg und liegt für die PROMOTEC-Medizintechnik GmbH verkehrsgünstig. Die Medizintechnikszene in Berlin bietet Unternehmen wie PROMOTEC Anknüpfungspunkte für die Zusammenarbeit. Die Kooperation mit anderen Life-Science-Unternehmen und Forschungseinrichtungen erweitert das Netzwerk und unterstützt den Wissensaustausch.
Brandenburg ist auch ein Standort für medizinische Forschung und Entwicklung. Über Partnerschaften mit Universitäten und Forschungsinstituten bleibt PROMOTEC an technologische Entwicklungen angebunden. Diese Verbindung zwischen Forschung und Wirtschaft ist für das Unternehmen relevant.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
Häufige Fragen zu PROMOTEC-Medizintechnik GmbH
Was macht PROMOTEC-Medizintechnik GmbH?
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Teltow-Fläming. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist PROMOTEC-Medizintechnik GmbH ansässig?
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Teltow-Fläming. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist PROMOTEC-Medizintechnik GmbH tätig?
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie PROMOTEC-Medizintechnik GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
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