Neways Neunkirchen GmbH
Medizintechnik · Neunkirchen
Neways Neunkirchen GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Neunkirchen, Saarland. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Neways Neunkirchen GmbH Adresse & Kontakt
Neways Neunkirchen GmbH: Profil
Die Neways Neunkirchen GmbH wurde im Jahr 1999 gegründet und ist seither als Tochtergesellschaft der niederländischen Neways Electronics Gruppe tätig. Das Unternehmen hat sich auf die Auftragsfertigung elektronischer Baugruppen spezialisiert und bedient vorwiegend die Anforderungen der Industrie und der Medizintechnik. Mit der Ausrichtung auf komplexe Elektronikbaugruppen beliefert die Neways Neunkirchen GmbH OEM-Kunden (Original Equipment Manufacturer) in der Medizintechnik sowohl lokal als auch international. Der Standort Saarland ist damit Teil der regionalen Hightech-Fertigung.
Leistungen und Produkte
Die Neways Neunkirchen GmbH bietet spezialisierte Fertigungsdienstleistungen an. Dazu zählt die Leiterplattenbestückung, sowohl in der oberflächenmontierten Technologie (SMD) als auch in der Durchsteckmontage (THT). Diese Verfahren integrieren elektronische Bauteile in Leiterplatten. Darüber hinaus stellt das Unternehmen Kabelbäume und komplette elektronische Systeme her. Ein Schwerpunkt liegt in der Medizintechnik, wo Steuerelektroniken, Sensorik und Signalverarbeitungseinheiten entwickelt und gefertigt werden. Diese Komponenten finden Anwendung in diagnostischen und therapeutischen Geräten, etwa in bildgebenden Verfahren (z.B. Ultraschallgeräte) sowie in der Patientenüberwachung.
Die Neways Neunkirchen GmbH ist nach ISO 13485 zertifiziert und setzt entsprechende Qualitätssysteme ein, die in der Medizintechnik vorgeschrieben sind. Diese Zertifizierung belegt, dass die relevanten Produkte und Prozesse den Anforderungen der geltenden Normen und gesetzlichen Vorgaben entsprechen. Damit ist sichergestellt, dass die Produkte für den Einsatz beim Patienten geeignet sind.
Standort Neunkirchen / Saarland
Neunkirchen ist eine im Saarland gelegene Stadt und nach Saarbrücken die zweitgrößte Stadt des Bundeslandes. Die Region liegt zentral zwischen Deutschland, Frankreich und Luxemburg. Die Nähe zu diesen Märkten erleichtert den grenzüberschreitenden Austausch. Hinzu kommt eine lange industrielle Tradition in der Metall- und Elektroindustrie, die durch Unternehmen wie die Neways Neunkirchen GmbH in moderne Fertigungsmethoden übergeht. Auf diese Weise bleibt die Region ein Standort für Industriebetriebe und sichert Arbeitsplätze im Hightech-Sektor.
Unternehmen wie die Neways Neunkirchen GmbH tragen zur regionalen Wirtschaft bei. Sie bilden Fachkräfte aus, fördern junge Talente und beteiligen sich an lokalen Gemeinschaftsprojekten. Damit wirkt die Neways Neunkirchen GmbH auf das wirtschaftliche und soziale Umfeld in der Region Neunkirchen ein.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Saarland oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Neways Neunkirchen GmbH
Was macht Neways Neunkirchen GmbH?
Neways Neunkirchen GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Neunkirchen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Neways Neunkirchen GmbH ansässig?
Neways Neunkirchen GmbH hat seinen Sitz in Neunkirchen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Neways Neunkirchen GmbH tätig?
Neways Neunkirchen GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.