Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Die Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH wurde 2016 gegründet und sitzt in Karlsruhe. Das Unternehmen erbringt Prüfdienstleistungen für die Pharma- und Medizintechnikbranche. Tentamus gehört zur internationalen Tentamus-Gruppe, die ein Netzwerk von über 20 Prüf- und Analyse-Labors in verschiedenen Ländern umfasst. Über diese internationale Präsenz lassen sich klinische und regulatorische Anforderungen länderübergreifend abdecken, etwa zur Unterstützung von Kunden bei Markteinführungen in mehreren Ländern.

Leistungen und Produkte

Das Leistungsportfolio von Tentamus Pharma & Med umfasst analytische Prüfdienstleistungen. Dazu zählen Qualitätskontrollen für Medizinprodukte und Arzneimittel, die in spezialisierten Labors durchgeführt werden. Zu den Analysen gehören mikrobiologische Tests, Sterilisationsvalidierung sowie Biokompatibilitätsprüfungen gemäß ISO 10993. Diese Tests dienen dazu, die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten für den menschlichen Gebrauch nachzuweisen.

Daneben bietet das Unternehmen chemische Charakterisierungen an, die die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) berücksichtigen. Ein weiteres Angebot sind regulatorische Dienstleistungen mit Unterstützung bei der Vorbereitung der Dokumentation für die Zulassung EU-MDR-konformer Medizinprodukte. Das Team arbeitet mit den Kunden zusammen, um Lösungen auf die jeweiligen Produktanforderungen abzustimmen. Die Labore sind nach ISO 17025 akkreditiert.

Standort Karlsruhe / Baden-Württemberg

Karlsruhe ist ein Standort der Medizintechnik- und Pharmaindustrie in Deutschland. In der Stadt befinden sich das Karlsruher Institut für Technologie (KIT) sowie Start-ups und etablierte Unternehmen der Medizintechnik. Die Lage in der Nähe des Rheins und der Zugang zu internationalen Märkten prägen die Region.

Die Medizintechnikbranche in Baden-Württemberg gehört zu den großen in Deutschland und umfasst zahlreiche Unternehmen mit unterschiedlichen Anwendungsschwerpunkten. In diesem Umfeld arbeitet Tentamus Pharma & Med sowohl für lokale als auch für internationale Kunden. Umgeben von weiteren Labors und Medizintechnikunternehmen ist Tentamus in ein regionales Netzwerk aus Fachwissen und Ressourcen eingebunden.

Tentamus arbeitet zudem mit Bildungs- und Forschungseinrichtungen zusammen, etwa in gemeinsamen biologischen und medizinischen Forschungsprojekten. Damit trägt das Unternehmen zur wissenschaftlichen Entwicklung und zur Deckung des Fachkräftebedarfs in der Metropolregion Karlsruhe bei.

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