Henter & Asociados
Medizintechnik · Berlin
Henter & Asociados ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Henter & Asociados Adresse & Kontakt
Henter & Asociados aus Berlin
Henter & Asociados ist ein Beratungs- und Handelsunternehmen für Medizintechnik mit Fokus auf den hispanophonen Markt. Das Unternehmen begleitet den Zugang zu medizinischen Technologien und ist in lateinamerikanischen wie europäischen Märkten tätig. In Zusammenarbeit mit Veterinär- und Medizintechnikfirmen vermittelt es zwischen den beteiligten Kulturen und Märkten.
Leistungen und Produkte
Henter & Asociados bietet Dienstleistungen für die Medizintechnikbranchen in Deutschland und in den hispanophonen Märkten an. Zu den Kernleistungen zählen:
- Markteintrittsstrategie: Das Unternehmen unterstützt Hersteller dabei, die Anforderungen und Regulierungen der jeweiligen Märkte einzuordnen und sich zu positionieren. Dies umfasst Marktanalysen, Zielgruppendefinitionen und rechtliche Beratung.
- Vertriebsunterstützung: Henter & Asociados baut Vertriebskanäle zwischen deutschen und lateinamerikanischen Partnern auf, um den Zugang zu medizintechnischen Produkten zu erweitern.
- Lieferantenbeziehungen: Das Unternehmen vermittelt Geschäftsbeziehungen zwischen Lieferanten und Kunden.
- Kulturelle Brückenfunktion: Durch Kenntnis beider Kulturen erleichtert Henter & Asociados den Dialog und die Akzeptanz von Produkten.
Das Angebot reicht von Medizingeräten über diagnostische Technologien bis zu Softwarelösungen für die Gesundheitsbranche. Zudem hält Henter & Asociados Kontakte zu Startups, die neue Technologien entwickeln.
Regulatorische Einordnung
Die Medizintechnikbranche unterliegt strengen Regulierungen, sowohl in Deutschland als auch in den lateinamerikanischen Ländern. Henter & Asociados ist mit den relevanten Gesetzen und Richtlinien in beiden Regionen vertraut. Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Einhaltung der europäischen MDR (Medical Device Regulation) und der entsprechenden Vorschriften in den Zielmärkten, um den Marktzugang zu ermöglichen.
Das Unternehmen ordnet die regulatorischen Rahmenbedingungen ein und begleitet erforderliche Zertifizierungen und Zulassungen. Damit unterstützt Henter & Asociados seine Partner und reduziert rechtliche Risiken durch fachliche Beratung.
Regionale Bedeutung
Mit dem Fokus auf den hispanophonen Markt fungiert Henter & Asociados als Bindeglied zwischen Europa und Lateinamerika. Der Bedarf an medizinischen Technologien und Lösungen ist in diesen Märkten gewachsen, unter anderem durch die zunehmende Digitalisierung im Gesundheitssektor. Henter & Asociados stellt Verbindungen zu bestehenden Märkten her und unterstützt die Entwicklung neuer Geschäftsmöglichkeiten.
Durch den Standort Berlin ist das Unternehmen an die Medizintechnikszene der Hauptstadt angebunden. Gemeinsam mit lokalen Universitäten und Forschungseinrichtungen arbeitet Henter & Asociados daran, neue Trends zu identifizieren und Produkte für den hispanophonen Raum zu adaptieren.
Besonderheiten
Henter & Asociados passt seine Dienstleistungen an die jeweiligen Bedürfnisse der Klienten an. Das Unternehmen geht davon aus, dass jeder Markt eigene Herausforderungen und Chancen mit sich bringt. Mit zugeschnittenen Lösungen begleitet Henter & Asociados die Integration neuer Technologien in bestehende Märkte.
Die Erfahrung in der Medizintechnik und das Netzwerk von Experten bilden die Grundlage dafür, dass Henter & Asociados nicht nur als Handelsunternehmen, sondern auch als Berater und Partner agiert. In den letzten Jahren hat das Unternehmen zudem Ansätze für Telemedizin und digitale Gesundheitslösungen entwickelt.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu Henter & Asociados
Was macht Henter & Asociados?
Henter & Asociados ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Henter & Asociados ansässig?
Henter & Asociados hat seinen Sitz in Berlin. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Henter & Asociados tätig?
Henter & Asociados ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.