NextPharma GmbH
Pharmaunternehmen · Göttingen
NextPharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Göttingen, Niedersachsen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
NextPharma GmbH – Adresse & Kontakt
NextPharma GmbH im Überblick
NextPharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Göttingen, Niedersachsen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Tätigkeitsfeld & Produkte
Pharmaunternehmen wie NextPharma GmbH entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel für den deutschen und internationalen Markt. Alle zugelassenen Produkte unterliegen der Zulassungspflicht und werden durch BfArM oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) reguliert.
Über NextPharma GmbH
the appointment of Ajeeth Enjeti as CEO to succeed Peter Burema
Standort & Kontakt
NextPharma GmbH ist unter folgender Adresse erreichbar: Hildebrandstrasse 12, 37081 Göttingen – Telefon: 0230993750. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Niedersachsen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Pharmaunternehmen wie NextPharma GmbH unterliegen in Deutschland einem der weltweit strengsten Regulierungsrahmen. Das Arzneimittelgesetz (AMG) regelt die Zulassung, Herstellung, den Vertrieb und die Überwachung von Arzneimitteln. Für die Marktzulassung neuer Wirkstoffe ist entweder das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zuständig – abhängig davon, ob eine nationale oder zentrale Zulassung angestrebt wird.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Der deutsche Pharmamarkt ist mit einem Umsatzvolumen von über 50 Milliarden Euro einer der größten in Europa. NextPharma GmbH mit Sitz in Göttingen ist Teil dieses Marktes. Die Versorgungskette vom Hersteller über den Großhandel bis zur Apotheke unterliegt den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP). Seit dem Inkrafttreten des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) gelten zusätzlich verschärfte Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.
Pharmastandort Niedersachsen
Niedersachsen ist ein bedeutender Pharmastandort in Deutschland. Unternehmen wie NextPharma GmbH profitieren von der Nähe zu Forschungseinrichtungen, Universitätskliniken und einer gut ausgebauten Infrastruktur. Die Branche beschäftigt in Deutschland über 140.000 Menschen und investiert jährlich Milliarden in Forschung und Entwicklung.
Häufige Fragen zu NextPharma GmbH
Was macht NextPharma GmbH?
Die NextPharma GmbH ist eine sogenannte CDMO, eine Organisation, die bestimmte Verfahrensschritte bei der Herstellung eines Medikaments übernimmt. Gleichzeitig bietet sie Unterstützung an bei der pharmazeutischen Entwicklung und der kommerziellen Herstellung und Verpackung. Ihre Dienstleistungen schließen auch Unterstützung bei klinischen Studien ein.
Welche Arzneimittel stellt NextPharma GmbH her?
NextPharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Göttingen. Über NextPharma GmbH NextPharma GmbH ist ein führender Dienstleister in der pharmazeutischen Industrie, der sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisier Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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