Golimumab: anticuerpo anti TNF alfa en reumatología y colitis ulcerosa
El golimumab (Simponi, Simponi Aria) es un anticuerpo monoclonal IgG1 kappa totalmente humano que se une al TNF alfa y lo neutraliza. Autorizado por la EMA en 2009, forma parte de los anti TNF junto con infliximab, adalimumab, etanercept y certolizumab pegol. Ventaja: inyección subcutánea mensual auto-administrada (50 mg). En colitis ulcerosa existe formulación intravenosa (Simponi Aria).
Mecanismo de acción
El TNF alfa, producido por macrófagos y linfocitos T, activa vía TNFR1 y TNFR2 las vías NF kappa B y MAP cinasas, liberando citocinas, moléculas de adhesión y metaloproteinasas. En sinovial, mucosa intestinal y piel provoca destrucción articular, ulceración y formación de placas. Golimumab se une al TNF alfa soluble y de membrana con alta afinidad, bloqueando la cascada. Clínicamente: mejoría rápida, descenso de la PCR, freno de la progresión radiográfica y curación mucosa en colitis ulcerosa.
Indicaciones
- Artritis reumatoide: formas moderadas a graves, en combinación con metotrexato
- Artritis psoriásica: formas activas tras fracaso de FAME
- Espondiloartritis axial: espondilitis anquilosante y SpA no radiográfica
- Colitis ulcerosa: formas moderadas a graves en adultos
- Artritis idiopática juvenil poliarticular: desde 2 años tras fracaso del metotrexato
Posología
Subcutáneo (Simponi): 50 mg una vez al mes; en pacientes de más de 100 kg con respuesta insuficiente, 100 mg/mes.
Colitis ulcerosa IV (Simponi Aria): 200 mg en semana 0, 100 mg en semana 2, después 100 mg cada 4 semanas. Subcutáneo: inducción 200 mg semana 0, 100 mg semana 2, luego 50 o 100 mg cada 4 semanas según peso.
Inyección subcutánea en muslo o abdomen, rotando los puntos. Dejar la pluma 30 minutos a temperatura ambiente antes de inyectar.
Efectos adversos
Muy frecuentes: infecciones respiratorias altas, reacciones en el sitio de inyección.
Frecuentes: infecciones bacterianas, sinusitis, bronquitis, herpes zóster, anemia, reacciones alérgicas, cefalea, hipertensión, elevación de transaminasas, erupción.
Poco frecuentes: infecciones oportunistas (reactivación tuberculosa, micosis invasivas), psoriasis paradójica, reacciones lupus-like, desmielinización, leucopenia, empeoramiento de insuficiencia cardíaca, pancreatitis.
Raros: linfomas (sobre todo T hepatosplénico en varones jóvenes con anti TNF + tiopurina), vasculitis, hepatitis, reacciones alérgicas graves.
Advertencias: cribado de TB latente (Quantiferon, radiografía de tórax) y hepatitis B antes del tratamiento; vacunas vivas contraindicadas; suspender en infección grave.
Interacciones
- Otros biológicos (anakinra, abatacept, rituximab): mayor riesgo infeccioso, no recomendar combinación
- Vacunas vivas: contraindicadas durante el tratamiento y varios meses después
- Sustratos del CYP450: al reducir citocinas pueden normalizarse las enzimas; ajustar teofilina, warfarina, ciclosporina
- Metotrexato: combinación útil, también reduce la formación de anticuerpos antifármaco
Precauciones
Embarazo: datos crecientes sin aumento claro de malformaciones. Paso placentario activo en el tercer trimestre, demorar vacunas vivas en el lactante 6 a 12 meses.
Lactancia: pequeño paso a la leche, supuesta degradación intestinal; cada vez más considerado aceptable individualmente.
Cirugía: a menudo se pausa uno o dos intervalos antes de cirugía electiva y se reanuda tras la cicatrización.
Fallo secundario: niveles valle y anticuerpos antifármaco orientan ajuste, cambio de anti TNF o cambio de clase.
Sustancias relacionadas
- Adalimumab, anti TNF con perfil similar
- Infliximab, anti TNF intravenoso
- Methotrexat, FAME convencional de referencia
- Tofacitinib, inhibidor JAK oral
Preguntas frecuentes
¿Diferencia con adalimumab?
Ambos anti TNF humanos. Adalimumab cada dos semanas, golimumab mensual. Eficacia y seguridad comparables.
¿Cribado obligatorio de TB?
Sí. Anti TNF puede reactivar TB latente. Quantiferon y radiografía de tórax antes del tratamiento.
¿Puedo viajar con la pluma?
La pluma es estable 30 días fuera del frigorífico. Una carta médica facilita los controles. En zonas de riesgo, consulta de medicina del viajero.
¿Qué hacer si pierde efecto?
Se pierde respuesta en torno a un tercio en cinco años, a menudo por anticuerpos antifármaco. Niveles valle orientan: ajustar dosis, cambiar de anti TNF o de clase.
Fuentes
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