Lisdexamfetamine : Orthographe anglaise de Lisdexamfetamin (Prodrogue de Dexamfetamin)
Lisdexamfetamine est l'orthographe anglaise de Lisdexamfetamin (également Lisdexamphetamine). Les deux formes désignent la même substance active, une prodrogue qui est transformée enzymatiquement dans l'organisme en Dexamfetamin pharmacologiquement actif. La distinction entre les orthographes résulte de la nomenclature internationale : Lisdexamfetamine est la forme largement répandue selon BAN (British Approved Names) et INN (International Nonproprietary Name), tandis que Lisdexamfetamin est courant dans les pays francophones. Vous trouverez une page pilier détaillée en allemand sous /wirkstoff/lisdexamfetamin.
En Europe, Lisdexamfetamine est approuvée depuis 2013 sous le nom commercial Elvanse (aux États-Unis Vyvanse) pour le traitement du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants à partir de 6 ans, et en Allemagne également chez les adultes atteints de TDAH persistant n'ayant pas suffisamment répondu au Methylphenidat. Aux États-Unis, il existe une approbation supplémentaire pour le trouble de l'hyperphagie boulimique modéré à sévère chez l'adulte. En raison de son potentiel addictif, Lisdexamfetamine est soumis en Allemagne à la Loi sur les stupéfiants (ordonnance BtM).
Mécanisme d'action
Lisdexamfetamine est un conjugué de L Lysine et d Amfetamine. En tant que prodrogue, elle est elle-même pharmacologiquement inactive. Une fois dans la circulation sanguine, elle est hydrolysée enzymatiquement (principalement dans les érythrocytes) et libère progressivement le Dexamfetamine. Cette libération retardée crée un taux plasmatique très régulier sur 12 à 14 heures et réduit le risque lié aux pics de potentiel d'abus.
Le Dexamfetamine lui-même agit par deux mécanismes. Premièrement, il libère la Noradrénaline et la Dopamine des vésicules de stockage présynaptiques par transport inverse au transporteur monoaminergique vésiculaire VMAT2. Deuxièmement, il inhibe la recapture de ces neurotransmetteurs via DAT et NET. L'effet combiné entraîne une augmentation significative de la transmission du signal dopaminergique et noradrenergique dans le cortex préfrontal, ce qui améliore l'attention, la concentration et le contrôle des impulsions.
En raison des propriétés de prodrogue et de l'activation érythrocytaire, Lisdexamfetamine ne peut pas être contournée par insufflation ou injection, ce qui la rend moins sujette aux abus que le Dexamfetamine d'action rapide. Cette propriété a contribué à son développement en tant que médicament TDAH approuvé.
Indications
- TDAH chez les enfants à partir de 6 ans : dans le cadre d'une approche thérapeutique globale, lorsque les mesures non médicamenteuses seules ne suffisent pas, après une réponse insuffisante au Methylphenidat
- TDAH chez les adolescents et les adultes : en cas de symptomatologie persistante après un diagnostic approfondi
- Trouble de l'hyperphagie boulimique modéré à sévère : approuvé aux États-Unis, hors-label en Europe
- Narcolepsie et hypersomnie : historiquement et hors-label, remplacées par d'autres substances
Posologie et prise
TDAH adultes et adolescents : dose initiale 30 mg le matin, titration par paliers de 20 mg à intervalles hebdomadaires jusqu'à la dose efficace (généralement 50 à 70 mg/jour, maximum 70 mg). Enfants à partir de 6 ans : dose initiale 20 mg le matin, titration analogue.
Prise : une fois par jour le matin, soit sous forme de gélule, soit en dissolution dans l'eau, le yaourt ou le jus d'orange. Une prise tardive après midi peut entraîner des troubles du sommeil. Possible avec ou sans aliments, les repas riches en graisses ne retardent pas significativement l'absorption.
Insuffisance rénale : en cas de DFG 15 à 30 ml/min dose maximale 50 mg, en cas de DFG inférieur à 15 ml/min dose maximale 30 mg. Arrêt du traitement : un sevrage progressif n'est pas obligatoire, mais souvent recommandé dans la pratique pour atténuer les symptômes de rebond.
Effets indésirables
Très fréquents : diminution de l'appétit, perte de poids, troubles du sommeil, céphalées, sécheresse buccale, tachycardie, augmentation de la tension artérielle, irritabilité, variations d'humeur.
Fréquents : nausées, vomissements, douleurs abdominales, aggravation des tics en cas de trouble des tics, anxiété, dépression légère.
Graves, rares : psychose ou manie, particulièrement chez les patients atteints de troubles psychiatriques préexistants ; événements ischémiques, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (surtout chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires) ; agressivité ; suicidalité chez les adolescents ; modifications cutanées ischémiques particulièrement aux doigts et orteils suggérant un phénomène de Raynaud.
Important : Les patients présentant des antécédents cardiovasculaires, une psychose préexistante, un glaucome, un trouble anxieux grave ou une dépendance aux substances ne doivent généralement pas recevoir Lisdexamfetamine.
Interactions
- Inhibiteurs de la MAO (Tranylcypromine, Moclobemid, Linézolide) : crise hypertensive possible, combinaison contre-indiquée ; délai minimal de 14 jours
- Agents sérotoninergiques (ISRS, IRSN, Triptans, Tramadol) : risque de syndrome sérotoninergique, prudence et information des patients requises
- Sympathomimétiques (Pseudoéphédrine, Phénylephrine) : effets cardiovasculaires additifs
- Antihypertenseurs : efficacité réduite, surveillance de la tension artérielle requise
- Agents modifiant l'acidité gastrique (Acide ascorbique, Bicarbonate de sodium) : modifient l'absorption par changement de pH
- Antidépresseurs tricycliques : renforcement de l'effet sympathomimétique
Remarques particulières
Grossesse et allaitement : contre-indiqué, car les amphétamines traversent le placenta et le lait maternel et peuvent provoquer des effets cardiovasculaires et neurologiques chez l'enfant.
Statut BtM : Lisdexamfetamine est soumise en Allemagne à la Loi sur les stupéfiants et est prescrite sur ordonnance BtM. La prescription est limitée à un besoin de 30 jours, une surveillance médicale du traitement est obligatoire.
Bilan cardiovasculaire avant le traitement : ECG, antécédents de maladies cardiovasculaires, histoire familiale de mort subite, mesure de la tension artérielle. En cas de résultats anormaux, consulter un cardiologue.
Croissance chez les enfants : surveillance régulière de la taille et du poids, car Lisdexamfetamine peut ralentir la croissance ; en cas de retard significatif, envisager une adaptation du traitement.
Pauses thérapeutiques : les fins de semaine, pendant les vacances scolaires ou les congés, le traitement peut être interrompu selon accord individuel pour améliorer la croissance, l'appétit et l'état général. Cette pratique est controversée et doit être coordonnée avec le praticien traitant.
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Questions fréquemment posées
Lisdexamfetamine est-elle la même chose que Lisdexamfetamin ?
Oui. Lisdexamfetamine est l'orthographe anglaise (BAN/INN), Lisdexamfetamin est la forme courante dans les pays francophones. Les deux désignent la même substance active (ATC N06BA12), une prodrogue de Dexamfetamin.
Pourquoi Lisdexamfetamine a-t-elle été développée en tant que prodrogue ?
La liaison à la L Lysine retarde et régularise la libération de Dexamfetamin et rend la molécule inefficace en cas d'insufflation ou d'injection. Cela réduit le potentiel d'abus par rapport aux amphétamines d'action rapide et permet une prise une fois par jour.
Lisdexamfetamine crée-t-elle une dépendance ?
Lisdexamfetamine appartient à la classe des stimulants présentant un potentiel de dépendance fondamental et est soumise à la Loi sur les stupéfiants. Avec une indication correcte et une utilisation médicalement surveillée, le risque de dépendance pour les patients atteints de TDAH est faible. Les études montrent même que les patients atteints de TDAH traités présentent un risque inférieur d'abus de substances ultérieurs par rapport aux patients non traités.
Comment sais-je que le traitement fonctionne ?
Les patients rapportent souvent qu'ils peuvent mieux se concentrer, sont moins distraits, mènent les tâches à terme et réduisent le comportement impulsif. Une évaluation objective de l'évolution s'effectue au moyen d'échelles TDAH normalisées (CAARS pour adultes, Conners pour enfants), de la performance scolaire ou professionnelle et des retours de l'environnement social.
Sources
- EMA, Elvanse (Lisdexamfetamine) EPAR
- AWMF Directive S3 TDAH chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte
- Gelbe Liste, profil de substance active Lisdexamfetamine
- BfArM, Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
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