OPTOSOL Chemische Produkte GmbH

OPTOSOL Chemische Produkte GmbH

OPTOSOL Chemische Produkte GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller in Miesbach, Bayern. Das Unternehmen spezialisiert sich auf die Auftragsproduktion pharmazeutischer Produkte mit Schwerpunkt Augenheilkunde. Das Portfolio umfasst Tropfen, Gels und Lösungen zur Behandlung von Augenkrankheiten und zur täglichen Augenpflege. Auftraggeber sind nationale und internationale Pharmaunternehmen.

GMP-Standards und Zulassung

OPTOSOL verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und erfüllt die EU-GMP-Leitlinien. Das Unternehmen unterliegt regelmäßigen Inspektionen durch die zuständige Landesbehörde. Zusätzlich ist OPTOSOL nach ISO 13485 zertifiziert, was für Medizinprodukte erforderlich ist. Geschultes Personal, validierte Herstellungsprozesse und ein vollständiges Dokumentationssystem sichern die Qualitätskonsistenz jeder produzierten Charge. OPTOSOL bietet neben Standardproduktion auch Entwicklung von Formulierungen nach Kundenvorgaben an, einschließlich verschiedener Verpackungsgrößen und -arten.

Pharmazeutische Fertigung in Miesbach

Der Standort Miesbach ermöglicht enge Zusammenarbeit mit lokalen Universitäten und Forschungseinrichtungen. Als CMO oder CDMO führt OPTOSOL Fertigungsaufträge von Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und anderen Auftraggebern durch und bietet Services von der Entwicklung bis zur Abfüllung. Die Produktionsanlagen sind für kleine bis große Aufträge ausgelegt.

Produktbereiche und Dienstleistungen

Das Leistungsspektrum von OPTOSOL umfasst ophthalmologische Spezialprodukte:

• Augentropfen: Für die Behandlung von Trockenem Auge, Allergien oder Glaukom.
• Augensalben und Gels: Zur Linderung von Beschwerden und zur Anwendung nach chirurgischen Eingriffen.
• Maßgeschneiderte Formulierungen: Lösungen nach spezifischen Kundenanforderungen.

OPTOSOL bietet zudem Unterstützung in Produktentwicklung, Stabilitätsstudien, technische Transfers und Regulatory Affairs an. Diese Leistungen unterstützen die Marktzulassung und termingerechte Produkteinführungen.

Regionale Bedeutung und Zukunftsaussichten

OPTOSOL trägt zur wirtschaftlichen Stabilität der Region bei durch Arbeitsplatzschaffung und Zusammenarbeit mit lokalen Zulieferern. Das Unternehmen unterstützt Initiativen zur Förderung von Bildung und Forschung in Pharmazie und Augengesundheit. Mit steigender Nachfrage nach ophthalmologischen Produkten investiert OPTOSOL kontinuierlich in neue Technologien und Forschungsprojekte.

Weitere Informationen über die OPTOSOL Chemische Produkte GmbH finden Sie auf unserer Webseite.