Schirm GmbH
Lohnhersteller · Wolfenbüttel
Schirm GmbH – Lohnhersteller für die chemische Industrie in Wolfenbüttel: Synthese, Formulierung, Trocknung, Granulierung und Konfektionierung für Life Science, Agrarchemie und Spezialchemie.
Schirm GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Chemische Auftragssynthese, Formulierung und Konfektionierung, Lohnherstellung für Agro- und Spezialchemikalien
Schirm GmbH: Lohnhersteller für Agro- und Spezialchemie
Die Schirm GmbH mit Sitz in Wolfenbüttel, Niedersachsen, produziert als Lohnhersteller agrochemische und pharmazeutische Produkte. Das Leistungsspektrum reicht von Pflanzenschutzmitteln über Biozide bis hin zu spezialisierten chemischen Anwendungen. Das Unternehmen bedient Auftraggeber, die in einem zunehmend regulierten Markt auf externe Produktionskapazitäten angewiesen sind.
Leistungen und Produkte
Schirm fertigt flüssige und feste Formulierungen für Pflanzenschutz, Schädlingsbekämpfung und spezialchemische Anwendungen im Lohnauftrag. Die technologische Infrastruktur ermöglicht die Verarbeitung sowohl großer als auch kleiner Produktionsmengen. Zu den wichtigsten Produktbereichen gehören:
- Pflanzenschutzmittel: Die Produktpalette umfasst sowohl chemisch-synthetische als auch biologische Wirkstoffe, die im nationalen und internationalen Agrarsektor Anwendung finden.
- Biozide: Die zugelassenen Produktionsanlagen erfüllen die strengen Anforderungen der EU-Biozidprodukteverordnung (BPR) und ermöglichen die Herstellung von Bioziden für verschiedene Anwendungsbereiche, darunter industrielle, gewerbliche und private Nutzung.
- Spezialchemikalien: Schirm bietet außerdem maßgeschneiderte Lösungen für spezialisierte chemische Anwendungen, die auf die individuellen Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind.
Darüber hinaus arbeitet Schirm an der Entwicklung neuer Produkte, um den sich ändernden Anforderungen des Marktes zu entsprechen.
Regulatorische Einordnung
Die Schirm GmbH unterliegt strengen regulatorischen Auflagen, die für die Herstellung und den Vertrieb von Chemikalien gelten. Diese beinhalten die Einhaltung der europäischen REACH-Verordnung, die sicherstellen soll, dass chemische Stoffe sicher verwendet werden können. Darüber hinaus muss das Unternehmen die Regelungen der Biozidprodukteverordnung (BPR) befolgen, die spezifisch für Biozidprodukte gelten. Durch regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter und enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Aufsichtsbehörden gewährleistet Schirm, dass alle Produkte nach den geltenden Sicherheitsstandards hergestellt werden.
Regionale Bedeutung
Der Standort Wolfenbüttel ist in der regionalen Chemieindustrie etabliert. Die Nähe zu Braunschweig und den niedersächsischen Chemieparks bietet Zugang zu einer ausgebauten Infrastruktur und Fachkräften. Dieser Standortvorteil wirkt sich auf die Produktionslogistik und die berufliche Vernetzung in der Branche aus. Schirm kooperiert mit Universitäten und Forschungsinstituten der Region.
Besonderheiten der Schirm GmbH
Schirm setzt auf flexible Produktionskapazitäten und eine auftragsnahe Kundenbetreuung. Das Unternehmen passt Produktionslösungen an die spezifischen Anforderungen der Auftraggeber an. Ein internes Qualitätssicherungssystem stellt sicher, dass alle Produkte den geforderten Standards entsprechen und kontinuierlich überprüft werden. Umweltfreundliche Produktionsmethoden sind Teil der Unternehmensausrichtung; Schirm investiert in Verfahren, die den Umwelteinfluss der Produktion reduzieren sollen.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Niedersachsen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Schirm GmbH
Was macht Schirm GmbH?
Schirm GmbH ist ein führender Lohnhersteller für die chemische Industrie in Schönebeck. Das Unternehmen bietet Synthese, Formulierung, Granulierung, Trocknung und Konfektionierung für Life Science, Agrarchemie und Spezialchemie.
Für welche Branchen arbeitet Schirm?
Schirm arbeitet für Life Science, Advanced Materials, Agrarchemie und Konsumgüter. Anwendungen reichen von Pflanzenschutz über Biozide, Bauchemikalien, Klebstoffe bis zu Beauty- und Home-Care-Produkten.
Ist Schirm auch für Start-ups zugänglich?
Ja, Schirm arbeitet sowohl mit globalen Großkonzernen als auch mit mittelständischen Unternehmen und Start-ups zusammen. Das Unternehmen bietet flexible Lohnherstellungskapazitäten für verschiedene Unternehmensgrößen.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.