Rentschler Biopharma SE Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1927
Gegründet
1400
Mitarbeiter
Zertifizierungen
cGMP
Spezialisierungen
Biopharmazeutische Auftragsherstellung, Prozessentwicklung, Analytische Entwicklung
Rentschler Biopharma SE
Rentschler Biopharma SE ist ein familiengeführtes deutsches Auftragsentwicklungs- und Auftragsherstellungsunternehmen (CDMO – Contract Development and Manufacturing Organization) für biopharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel mit Sitz in Laupheim (Baden-Württemberg, Oberschwaben). Das Unternehmen wurde 1927 von Dr. Eugen Rentschler gegründet und betrieb ursprünglich eigene Arzneimittelmarken. Im Laufe der Jahrzehnte wandelte sich Rentschler zur Auftragsherstellung und konzentriert sich heute ausschließlich auf die Produktion für andere Pharmaunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt rund 2.500 Mitarbeitende in Laupheim und zählt zu den größeren Biopharmaka-CDMOs in Europa. Rentschler beliefert Kunden in über 30 Ländern.
Tätigkeitsfeld & Spezialisierung
Rentschler Biopharma entwickelt und stellt biopharmazeutische Wirkstoffe her, die mithilfe lebender Zellen (insbesondere CHO-Zellen – Chinesische Hamster-Ovarienzellen) produziert werden. Das Leistungsportfolio umfasst die vollständige Wertschöpfungskette: Zelllinienentwicklung, Prozessentwicklung, klinische Phasen und kommerzielle Großproduktion. Das Angebot erweitert sich um Fill-and-Finish-Services (sterile Abfüllung), analytische Entwicklung und regulatorische Unterstützung. Rentschler produziert Antikörper (mAbs), Fusionsproteine, Enzyme, Hormone und weitere biopharmazeutische Produkte. Die Prozesse werden für die individuellen Anforderungen der Kunden entwickelt.
GMP-Compliance & Regulierung
Rentschler Biopharma produziert nach dem GMP-Standard (Good Manufacturing Practice) der EU und der FDA und wurde von diesen Behörden mehrfach inspiziert. Das Unternehmen hält entsprechende Zertifizierungen als CDMO-Partner für internationale Pharmaunternehmen. Das Laupheimer Werk verfügt über hochentwickelte Technologien zur Optimierung der Produktionsprozesse. Regelmäßige Audits und fortlaufende Schulungen sichern, dass die Mitarbeitenden aktuell qualifiziert bleiben.
Rentschler Biopharma investiert kontinuierlich in Forschung und Entwicklung. Der Fokus liegt auf der Bioprozessentwicklung und Aufreinigungstechnologie zur Optimierung bestehender Verfahren und zur Marktreife neuer Produkte. Das Unternehmen kooperiert mit Forschungseinrichtungen und Universitäten in der Region und ist Mitglied in verschiedenen Industrieverbänden.
Regionale Bedeutung
Rentschler Biopharma beschäftigt Fachkräfte in Biotechnologie, Pharmazie und Ingenieurwissenschaften. Das Unternehmen unterstützt lokale Ausbildungsprogramme und Praktika in diesen Bereichen und trägt dadurch zur wirtschaftlichen Stabilität der Region Oberschwaben bei.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Baden-Württemberg oder alle pharmazeutischen Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Rentschler Biopharma SE
Was macht Rentschler Biopharma SE?
CDMO für Biopharmazeutika, spezialisiert auf Entwicklung und Herstellung von Biologika für klinische Studien und kommerzielle Versorgung.
Wo befindet sich Rentschler Biopharma SE?
Rentschler Biopharma SE hat seinen Sitz in Laupheim. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Rentschler Biopharma SE tätig?
Rentschler Biopharma SE ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
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Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
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Häufige Fragen zu Lohnhersteller beantworten wir auf der Übersichtsseite.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.