Rentschler Biopharma SE Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1927
Gegründet
2.500+
Mitarbeiter
Rentschler Biopharma SE im Überblick
Rentschler Biopharma SE ist ein familiengeführtes, deutsches Auftragsentwicklungs- und Auftragsherstellungsunternehmen (CDMO – Contract Development and Manufacturing Organization) für biopharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel. Der Hauptsitz befindet sich in Laupheim (Baden-Württemberg, Oberschwaben). Das Unternehmen wurde 1927 von Dr. Eugen Rentschler als Rentschler Arzneimittelwerk gegründet und betrieb zunächst eigene Arzneimittelmarken. Im Laufe der Jahrzehnte vollzog Rentschler den strategischen Wandel zum reinen CDMO und konzentriert sich heute ausschließlich auf die Auftragsherstellung für andere Pharmaunternehmen. Rentschler Biopharma beschäftigt rund 2.500 Mitarbeitende am Standort Laupheim und ist eines der bedeutendsten Biopharmaka-CDMOs Europas. Darüber hinaus ist Rentschler Biopharma nicht nur lokal, sondern auch international gut vernetzt und beliefert Kunden in über 30 Ländern, was seine Bedeutung im globalen Biopharmamarkt unterstreicht.
Tätigkeitsfeld & Spezialisierung
Rentschler Biopharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von Biopharmaka spezialisiert, also von Wirkstoffen, die mithilfe lebender Zellen (insbesondere CHO-Zellen – Chinesische Hamster-Ovarienzellen) produziert werden. Das Leistungsportfolio umfasst die vollständige Wertschöpfungskette: von der frühen Entwicklung eines biologischen Wirkstoffs (Zelllinienentwicklung, Prozessentwicklung) über klinische Phasen bis hin zur kommerziellen Großproduktion. Neben der klassischen Auftragsherstellung bietet Rentschler auch Fill-and-Finish-Services (sterile Abfüllung), analytische Entwicklung und regulatorische Unterstützung an. Das Produktionsspektrum deckt Antikörper (mAbs), Fusionsproteine, Enzyme, Hormone und weitere biopharmazeutische Produkte ab. Rentschler Biopharma zeichnet sich durch innovative Technologien und skalierbare Prozesse aus, die speziell für die individuellen Bedürfnisse ihrer Kunden entwickelt werden.
GMP-Compliance & Regulierung
Rentschler Biopharma produziert nach dem strengen GMP-Standard (Good Manufacturing Practice) der EU und der FDA und wurde von diesen Behörden mehrfach erfolgreich inspiziert. Das Unternehmen ist CDMO-Partner für zahlreiche internationale Pharmaunternehmen und hält entsprechende Zertifizierungen. Der Fokus auf höchste Qualitätsstandards gewährleistet, dass die Produkte nicht nur den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, sondern auch den hohen Erwartungen der Kunden gerecht werden. Das Laupheimer Werk ist eines der größten und modernsten Biopharmaka-Produktionsstätten in Deutschland, ausgestattet mit hochentwickelten Technologien zur Optimierung der Produktionsprozesse. Durch regelmäßige Audits und fortlaufende Schulungen werden die Mitarbeitenden stets auf dem neuesten Stand der Technik gehalten, was die Effizienz und Qualität in der Produktion steigert.
Ein besonders hervorzuhebendes Merkmal von Rentschler Biopharma ist die ständige Investition in Forschung und Entwicklung. Durch innovative Ansätze in der Bioprozessentwicklung und der Aufreinigungstechnologie ist Rentschler in der Lage, nicht nur bestehende Produktionsmethoden zu optimieren, sondern auch neue biopharmazeutische Produkte auf den Markt zu bringen. Die enge Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen und Universitäten in der Region und darüber hinaus fördert den Wissensaustausch und die Innovationskraft des Unternehmens. Zudem engagiert sich Rentschler Biopharma stark in der Fachwelt und ist Mitglied in verschiedenen Industrieverbänden, um die Entwicklungen im Biopharma-Sektor aktiv mitzugestalten.
Regionale Bedeutung
Als eines der führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Produktion hat Rentschler Biopharma eine bedeutende Rolle in der Region Oberschwaben. Die Schaffung von Arbeitsplätzen und die Unterstützung lokaler Zulieferer tragen zur wirtschaftlichen Stabilität der Region bei. Das Unternehmen bietet nicht nur direkte Anstellungen für Fachkräfte in der Biotechnologie, Pharmazie und Ingenieurwissenschaften, sondern unterstützt auch lokale Ausbildungsprogramme und Praktika, um den Nachwuchs in diesen Bereichen zu fördern. Dadurch wird der technologische Fortschritt in der Region vorangetrieben und die Attraktivität für weitere Unternehmen der Branche steigt.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Baden-Württemberg oder alle pharmazeutischen Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Rentschler Biopharma SE
Was macht Rentschler Biopharma SE?
CDMO für Biopharmazeutika, spezialisiert auf Entwicklung und Herstellung von Biologika für klinische Studien und kommerzielle Versorgung.
Wo befindet sich Rentschler Biopharma SE?
Rentschler Biopharma SE hat seinen Sitz in Laupheim. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Rentschler Biopharma SE tätig?
Rentschler Biopharma SE ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
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Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.