artmann vertriebs gmbh
Medizintechnik · Cham
artmann vertriebs gmbh ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Cham, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
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artmann vertriebs gmbh: Medizintechnikvertrieb in Cham
artmann vertriebs gmbh mit Sitz in Cham, Bayern, vertreibt medizintechnische Produkte an Kliniken, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen in der Oberpfalz sowie in benachbarten Regionen Bayerns und Böhmens. Das Unternehmen beliefert Gesundheitsdienstleister mit Produkten, die den aktuellen Standards und Vorschriften entsprechen.
Leistungen und Produkte
Das Portfolio von artmann vertriebs umfasst eine breite Palette an Medizinprodukten, die speziell auf die Bedürfnisse der Gesundheitsdienstleister abgestimmt sind. Dazu gehören:
- Verbrauchsmaterialien: Dazu zählen sterile Einwegprodukte, chirurgische Instrumente sowie spezielle Materialien für Diagnostik und Therapie.
- Medizinische Geräte: Technologien in der Bildgebung, Patientenmonitoring und Labordiagnostik werden angeboten.
- Beratungsleistungen: Die Experten von artmann vertriebs helfen bei der Auswahl der richtigen Produkte und unterstützen bei der Implementierung in den jeweiligen Einrichtungen.
- After-Sales-Service: Ein Support nach dem Kauf gewährleistet die ordnungsgemäße Nutzung und Wartung aller Produkte.
- Schulungen: artmann vertriebs bietet fortlaufende Schulungen für das Personal in Gesundheits- und Pflegeeinrichtungen an, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter im Umgang mit den Produkten geschult sind.
Durch diese verschiedenen Leistungsbereiche deckt das Unternehmen den Bedarf seiner Kunden ab und trägt zur Versorgungsqualität in der Region bei.
Regulatorische Einordnung
artmann vertriebs gmbh operiert im regulierten Umfeld der Medizintechnik, das strengen rechtlichen Anforderungen und Normen unterliegt. Alle Produkte, die das Unternehmen vertreibt, sind CE-zertifiziert und entsprechen den europäischen Richtlinien für Medizinprodukte (MDR). Diese Vorschriften definieren Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Produkte und schützen sowohl Patienten als auch das verwendende Personal.
Standort Cham / Bayern
Cham liegt im Landkreis Cham in der Oberpfalz, nahe der tschechischen Grenze. Diese geographische Lage ermöglicht artmann vertriebs gmbh, sowohl bayerische als auch tschechische Kunden zu beliefern. In der Umgebung von Cham befinden sich Gesundheitseinrichtungen wie das Klinikum St. Elisabeth Straubing und das Krankenhaus Cham, die zu den Kunden von artmann gehören. Diese Institutionen nutzen die Dienstleistungen des Unternehmens zur Optimierung ihrer Abläufe und zur Sicherstellung der Patientenversorgung.
Besonderheiten und regionale Bedeutung
artmann vertriebs gmbh ist regional verankert und arbeitet eng mit lokalen Gesundheitseinrichtungen zusammen. Durch den direkten Kontakt mit den Kunden und deren Anforderungen kann das Unternehmen bedarfsorientierte Lösungen anbieten, die auf aktuelle und künftige Anforderungen im Gesundheitswesen ausgerichtet sind.
Zusätzlich engagiert sich artmann vertriebs gmbh in der regionalen Gemeinschaft und fördert Gesundheitsthemen durch Veranstaltungen, Schulungen und Informationskampagnen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern | Sanitätshäuser
```Häufige Fragen zu artmann vertriebs gmbh
Was macht artmann vertriebs gmbh?
artmann vertriebs gmbh ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Cham. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist artmann vertriebs gmbh ansässig?
artmann vertriebs gmbh hat seinen Sitz in Cham. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist artmann vertriebs gmbh tätig?
artmann vertriebs gmbh ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie artmann vertriebs gmbh müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.