brumaba GmbH & Co. KG
Medizintechnik · Bad Tölz-Wolfratshausen
brumaba GmbH & Co. KG ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bad Tölz-Wolfratshausen, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
brumaba GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
brumaba GmbH & Co. KG — Operationstische aus dem Landkreis Bad Tölz-Wolfratshausen
brumaba GmbH & Co. KG mit Sitz im Forstinning / Landsberg-Raum (Landkreis Bad Tölz-Wolfratshausen, Bayern) stellt Operationstische und medizinische Lagerungssysteme her. Die Firma steht für "Brunner Maschinenbau Bavaria" und verbindet klassischen Maschinenbau mit Anforderungen aus dem medizinischen Sektor.
Leistungen und Produkte
brumaba fertigt universelle und spezialisierte Operationstische, die für verschiedene medizinische Fachrichtungen, darunter Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Neurochirurgie und Herzchirurgie, geeignet sind. Das Produktsortiment umfasst neben den Operationstischen auch eine Vielzahl von Zubehörteilen, wie Armschienen, Stützen und Tischplatten. Alle Produkte sind CE-zertifiziert und entsprechen den europäischen Richtlinien für medizinische Geräte. Eine Besonderheit ist die Möglichkeit, die Operationstische individuell anzupassen, um den spezifischen Anforderungen der Anwender gerecht zu werden. Zudem bietet brumaba einen Kundendienst mit Ersatzteilen und Wartungsverträgen an, um eine langfristige Verfügbarkeit und Zuverlässigkeit der Produkte sicherzustellen.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von brumaba unterliegen den regulatorischen Anforderungen der EU für Medizinprodukte, einschließlich CE-Zertifizierung und regelmäßiger Qualitätssicherung. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist Voraussetzung für den Einsatz der Produkte in Kliniken. brumaba ist zudem in den Bereichen Forschung und Entwicklung aktiv, um neue Technologien und Verfahren zu integrieren, die den regulatorischen Rahmenbedingungen entsprechen und die Effizienz im operativen Bereich erhöhen.
Regionale Bedeutung und Standort Bad Tölz-Wolfratshausen / Bayern
Der Landkreis Bad Tölz-Wolfratshausen liegt in Oberbayern, südlich von München, und ist bekannt für seine malerischen Landschaften, die bayerischen Alpen sowie für seine traditionsreiche Industrielandschaft. Die Region bietet eine gute Infrastruktur mit einem starken Netzwerk von Fachkräften und Zulieferern, was für Unternehmen im Bereich Medizintechnik von Vorteil ist. Diese Standortbedingungen ermöglichen es brumaba, auf Marktveränderungen und Kundenbedürfnisse zu reagieren. Außerdem trägt brumaba zur regionalen Wirtschaft bei, indem es Arbeitsplätze schafft und lokale Zulieferer einbindet.
Besonderheiten von brumaba
Ein Merkmal von brumaba ist die Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften bei der Produktentwicklung. Durch Feedbackschleifen mit Endnutzern kann brumaba neue Funktionen und Verbesserungen implementieren. Darüber hinaus legt das Unternehmen Wert auf Nachhaltigkeit und Umweltverträglichkeit in der Produktion, was durch den Einsatz moderner Technologien am Produktionsstandort weiter gefördert wird. Die Kombination aus traditionellem Maschinenbau und Medizintechnologie kennzeichnet das Angebot von brumaba.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu brumaba GmbH & Co. KG
Was macht brumaba GmbH & Co. KG?
brumaba GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Bad Tölz-Wolfratshausen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist brumaba GmbH & Co. KG ansässig?
brumaba GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Bad Tölz-Wolfratshausen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist brumaba GmbH & Co. KG tätig?
brumaba GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik in Deutschland
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.