Berger GmbH
Medizintechnik · Emmendingen
Berger GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Emmendingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Berger GmbH Adresse & Kontakt
Berger GmbH: Medizintechnik und Versorgung in Emmendingen
Berger GmbH aus Emmendingen in Baden-Württemberg vertreibt medizintechnische Produkte und erbringt Versorgungsleistungen für Kliniken, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen in der Region Freiburg-Emmendingen. Das Unternehmen hat sich auf die Anforderungen des regionalen Gesundheitssektors ausgerichtet und deckt Diagnostik, Therapie sowie Pflege ab.
Seit der Gründung arbeitet die Berger GmbH eng mit medizinischen Einrichtungen zusammen. Daraus entstehen Produkte und Dienstleistungen, die auf die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen des Gesundheitssektors abgestimmt sind.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum umfasst Vertrieb und Service von Medizintechnikprodukten für Diagnostik, Behandlung und Pflege sowie technische Serviceleistungen nach MPBetreibV. Zu den wesentlichen Produktbereichen gehören:
- Diagnosetechnik: Geräte zur präzisen Diagnostik, einschließlich Ultraschallgeräte, EKG- und Laborgeräte, die die frühzeitige Erkennung von Krankheiten erleichtern.
- Therapieprodukte: Technologien zur Unterstützung unterschiedlicher Therapien, darunter Geräte für die Atemtherapie und Schmerztherapie.
- Pflege- und Hilfsmittel: Ausstattung für die Pflege, die sowohl den Bedürfnissen der Pflegekräfte als auch der Patienten gerecht wird, wie z. B. Pflegebetten, Rollatoren und Mobilitätshilfen.
- Verbrauchsmaterialien: Ein umfassendes Sortiment an Einweg- und Verbrauchsmaterialien, die für den täglichen Betrieb in Kliniken und Praxen notwendig sind.
Darüber hinaus bietet Berger GmbH eine Beratung zur Gerätebeschaffung an und unterstützt medizinisches Fachpersonal mit Wartung, Reparatur und Schulungen. Das Unternehmen erbringt alle Dienstleistungen gemäß den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Regulatorische Einordnung
Die Berger GmbH erfüllt alle erforderlichen regulatorischen Anforderungen und Normen, die für den Betrieb in der Medizintechnik notwendig sind. Das Unternehmen ist ISO-zertifiziert und entspricht den Richtlinien der Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie der Richtlinien der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Durch die regelmäßige Schulung der Mitarbeiter und interne Audits stellt Berger sicher, dass die Qualitäts- und Sicherheitsstandards kontinuierlich eingehalten werden.
Die Zusammenarbeit mit Behörden und Regelungsinstitutionen gewährleistet, dass neue Produktentwicklungen zügig implementiert werden können, ohne dass die Sicherheitsstandards dabei gefährdet werden. Dies stärkt das Vertrauen der Kunden in die Qualität der angebotenen Produkte und Dienstleistungen.
Standort Emmendingen / Baden-Württemberg
Emmendingen liegt im Breisgau nördlich von Freiburg im Breisgau und ist Teil der Region Südlicher Oberrhein. Das Universitätsklinikum Freiburg und das Ortenau-Klinikum sowie zahlreiche Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen bilden den regionalen Kundenmarkt für Berger GmbH.
Die geografische Lage ermöglicht es Berger GmbH, schnell auf die Anforderungen der Kunden zu reagieren und eine hohe Verfügbarkeit von Produkten und Dienstleistungen sicherzustellen. Darüber hinaus unterhält das Unternehmen Kooperationspartnerschaften mit lokalen Hochschulen und Forschungseinrichtungen.
Berger GmbH bietet Nachwuchsförderung und Schulungsangebote für lokale Gesundheitsdienstleister an und trägt damit zur Gesundheitsversorgung in der Region bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg
```Häufige Fragen zu Berger GmbH
Was macht Berger GmbH?
Berger GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Emmendingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Berger GmbH ansässig?
Berger GmbH hat seinen Sitz in Emmendingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Berger GmbH tätig?
Berger GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Emmendingen
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.