Greiner Diagnostic GmbH
Medizintechnik · Emmendingen
Greiner Diagnostic GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Emmendingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Greiner Diagnostic GmbH Adresse & Kontakt
Greiner Diagnostic GmbH
Die Greiner Diagnostic GmbH aus Emmendingen in Baden-Württemberg stellt In-vitro-Diagnostika und Laborprodukte für medizinische Labore in Südbaden bereit. Das in den frühen 2000er Jahren gegründete Unternehmen ist eine Tochter der österreichischen Greiner Bio-One Gruppe. Die Produktpalette umfasst Blutentnahmeröhrchen, Laborverbrauchsmaterialien sowie Diagnostiksysteme. Der Standort Emmendingen im Breisgau zwischen Freiburg und der elsässischen Grenze bietet eine gute logistische Anbindung.
Leistungen und Produkte
Greiner Diagnostic bietet Produkte für klinische Labore an. Dazu gehören:
- Blutentnahmeröhrchen (VACUETTE): Diese Röhrchen sind in unterschiedlichen Farbcodierungen erhältlich und enthalten spezielle Additive für verschiedene Analysen wie Serologie, Hämatologie, Koagulation und Molekulardiagnostik.
- Laborverbrauchsmaterialien: Dazu zählen Pipetten, Laborglaswaren und Verbrauchsmaterialien für den täglichen Laborbetrieb.
- Präanalytik-Lösungen: Das Unternehmen deckt Probenahme, -lagerung und -transport ab, um die Qualität der Diagnosen zu sichern.
Daneben betreibt Greiner Diagnostic Forschung und Entwicklung, um Produkte an wissenschaftliche Erkenntnisse und regulatorische Anforderungen anzupassen. Zur Kundenbasis zählen Labore, Kliniken und diagnostische Einrichtungen in Deutschland sowie in der benachbarten Schweiz.
Regulatorische Einordnung
Die Greiner Diagnostic GmbH unterliegt den Vorschriften der Europäischen Union für Medizinprodukte. Der Produktionsprozess ist nach ISO 13485 zertifiziert, dem internationalen Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Diese Zertifizierung gilt für den Ablauf von der Entwicklung über die Fertigung bis zur Markteinführung.
Standort Emmendingen / Baden-Württemberg
Emmendingen liegt im Einzugsbereich der Pharma- und Laborregion Basel in der Schweiz sowie des Universitätsklinikums Freiburg. Daraus ergeben sich für Greiner Diagnostic Kooperationsmöglichkeiten und Zugang zu Fachkräften. In dieser Region kann sich das Unternehmen an der Entwicklung von Diagnosetechnologien und -verfahren beteiligen.
Emmendingen ist zudem historisch und kulturell geprägt, was sowohl für die Einwohner als auch für die Mitarbeiter von Greiner Diagnostic relevant ist. Das Unternehmen unterstützt die lokale Gemeinschaft, etwa durch Gesundheitsinitiativen und Bildungsprojekte, die medizinisches Wissen in der Region fördern.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Labore | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu Greiner Diagnostic GmbH
Was macht Greiner Diagnostic GmbH?
Greiner Diagnostic GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Emmendingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Greiner Diagnostic GmbH ansässig?
Greiner Diagnostic GmbH hat seinen Sitz in Emmendingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Greiner Diagnostic GmbH tätig?
Greiner Diagnostic GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.