fluidmobile GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2012
Gegründet
Zertifizierungen
ISO 13485, CE-Kennzeichnung nach MDR, BSI TR-03161, BSI TR-03185 (auditiert)
Spezialisierungen
Plattform für digitale Therapien und DiGA (mHealth Suite), Software as a Medical Device, regulatorische Begleitung und DTx-Betrieb
Profil der fluidmobile GmbH
Die fluidmobile GmbH aus Karlsruhe in Baden-Württemberg entwickelt Lösungen im Bereich Mikrofluidik und Lab-on-a-Chip-Technologien für die medizinische Diagnostik. Das 2017 gegründete Unternehmen verbindet Forschung mit Anwendungen für die Diagnostik. Mit miniaturisierten Analyseplattformen bringt fluidmobile diagnostische Tests näher an den Patienten. Der Ansatz ist interdisziplinär und bündelt Kompetenzen aus Ingenieurwissenschaften, Biochemie und Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
fluidmobile entwickelt mikrofluidische Chips und Kartuschen für verschiedene Anwendungen, darunter Schnelltests, molekulardiagnostische Verfahren und die Blutanalyse. Diese Produkte sind auf eine schnelle und präzise Diagnostik direkt am Patientenbett oder in der Arztpraxis ausgelegt, wodurch aufwendige Laborinfrastrukturen oft entfallen. Zu den Produktlinien gehören:
- Mikrofluidische Chips: Diese Komponenten ermöglichen Flüssigkeitsmanipulationen in mikroskopischen Dimensionen, die für viele diagnostische Verfahren erforderlich sind.
- Schnelltests: Die von fluidmobile entwickelten Tests liefern Ergebnisse innerhalb kurzer Zeit, was besonders in Notfallsituationen relevant ist.
- Genom- und Proteindiagnostik: Diese Anwendungen erlauben eine sensitive Analyse von genetischem Material und Proteinen, die für die Früherkennung von Krankheiten genutzt wird.
Die Produkte lassen sich an verschiedene Marktbedürfnisse anpassen, was fluidmobile über die Zusammenarbeit mit Diagnostikunternehmen und Forschungseinrichtungen erreicht. Diese Partnerschaften unterstützen die Weiterentwicklung der Produkte, sodass weitere Anforderungen in der Diagnostik adressiert werden können.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte und Lösungen von fluidmobile unterliegen den regulatorischen Standards, die in der Medizintechnik üblich sind. Das Unternehmen arbeitet mit Institutionen wie dem TÜV Rheinland und der FDA zusammen, um die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Normen sicherzustellen. Die mikrofluidischen Systeme werden über zertifizierte Prozesse abgesichert, die unter anderem die ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik einhalten. Diese Zertifizierungen sind für Kunden und Partner relevant.
Standort Karlsruhe / Baden-Württemberg
Karlsruhe ist der Standort der fluidmobile GmbH und zugleich ein Zentrum für Technologieforschung in Deutschland. Mit Institutionen wie dem Karlsruher Institut für Technologie (KIT) und der Nähe zu Technologiefirmen und Startups bietet die Region ein Umfeld für Medizintechnik und Biotechnologie. Die Zusammenarbeit mit Fachleuten verschiedener Disziplinen und der Zugang zu Forschungseinrichtungen unterstützen die Arbeit von fluidmobile. Zudem ist die Stadt für ihre Branchen-Events und Messen bekannt, die fluidmobile zum Wissensaustausch, zum Aufbau von Netzwerken und zur Sichtbarkeit im internationalen Markt nutzen kann.
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Häufige Fragen zu fluidmobile GmbH
Was macht fluidmobile GmbH?
fluidmobile GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Karlsruhe. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist fluidmobile GmbH ansässig?
fluidmobile GmbH hat seinen Sitz in Karlsruhe. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist fluidmobile GmbH tätig?
fluidmobile GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
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