oxaion gmbh

oxaion gmbh aus Karlsruhe

Die oxaion gmbh aus Karlsruhe entwickelt ERP-Software und digitale Lösungen für mittelständische Unternehmen in der Medizintechnik und Pharmaindustrie. Die branchenspezifischen Anwendungen unterstützen regulatorische Anforderungen der Medizintechnik, darunter die Good Manufacturing Practice (GMP), die FDA-Vorschriften (CFR 21 Part 11) und die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). In Karlsruhe ist mit dem Karlsruher Institut für Technologie (KIT) eine technologische Forschungs- und Bildungseinrichtung ansässig.

Leistungen und Produkte

Das Leistungsportfolio der oxaion gmbh ist auf die Anforderungen der Medizintechnik- und Pharmaindustrie zugeschnitten. Die ERP-Systeme bündeln Funktionen für branchentypische Aufgaben. Zu den zentralen Produktbereichen gehören:

• Chargenverfolgung: Eine Lösung zur lückenlosen Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Produktchargen, die sicherstellt, dass produzierte Waren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
• Dokumentenmanagement: Werkzeuge zur Verwaltung der Dokumente, die für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance notwendig sind.
• Regulatorische Compliance: Die Software unterstützt Unternehmen dabei, die Anforderungen der ISO 13485 und der EU-MDR zu erfüllen und nachzuhalten.
• Produktionsplanung: Planungsfunktionen zur Steuerung der Produktionsabläufe.
• Qualitätsmanagement: Integrierte Funktionen, mit denen Unternehmen Qualitätssysteme entlang der Standards der Medizinprodukteindustrie aufbauen.

Die Software ist modular aufgebaut, sodass Unternehmen nur die für ihre Anforderungen relevanten Funktionen implementieren. Diese Flexibilität erlaubt eine bedarfsgerechte Einführung.

Standort Karlsruhe / Baden-Württemberg

Karlsruhe liegt geografisch günstig und gehört zum Umfeld der deutschen Medizintechnik- und Technologiebranche. In der Stadt ist das Karlsruher Institut für Technologie (KIT) ansässig, das in Forschung und technologischer Entwicklung tätig ist. Im regionalen Umfeld sind zahlreiche IT- und Technologieunternehmen vertreten, die ebenfalls Lösungen für die Medizintechnik entwickeln. oxaion ist in diese Netzwerkstruktur eingebunden.

Hinzu kommt die Zusammenarbeit mit anderen regionalen Unternehmen und Forschungseinrichtungen. Solche Partnerschaften fördern den Wissensaustausch und die Entwicklung neuer Lösungen für den Markt.

Diese Faktoren verorten oxaion gmbh nicht nur in Karlsruhe, sondern auch im Bundesland Baden-Württemberg, in dem zahlreiche Medizintechnikunternehmen und Start-ups angesiedelt sind.

Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.