Gindele GmbH

Gindele GmbH: Profil

Die Gindele GmbH fertigt medizintechnische Komponenten im Enzkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen produziert Dreh- und Frästeile für chirurgische Instrumente, Implantate und medizinische Geräte. Die Produkte erfüllen die Qualitätsanforderungen der Medizinprodukteindustrie und sind nach internationalen und europäischen Normen zertifiziert.

Leistungen und Produkte

Der Schwerpunkt liegt auf der CNC-Bearbeitung von Materialien wie Edelstahl, Titan und medizinischen Kunststoffen. Diese Werkstoffe spielen in der Medizintechnik eine zentrale Rolle, da sie biokompatibel und langlebig sein müssen. Gindele fertigt Präzisionsteile mit engen Toleranzen für Kunden aus der Chirurgie- und Implantatbranche. Auch kleinere Losgrößen lassen sich produzieren.

• CNC-Drehbearbeitung: Herstellung von Bauteilen mit komplexen Geometrien.
• CNC-Frästechnik: Fertigung von Komponenten mit Anforderungen an die Oberflächengüte.
• Montage von Baugruppen: Zusammenstellung und Prüfung von Komponenten.

Die Fertigung erfolgt gemäß ISO 13485 und den Vorgaben der Medizinprodukteverordnung MDR. Zusätzlich unterstützt Gindele individuelle Kundenanforderungen durch Engineering-Dienstleistungen, die von der Konzeptphase bis zur Serienproduktion reichen.

Regulatorische Einordnung

Die Gindele GmbH richtet ihre Fertigung an den relevanten Normen und Richtlinien der Medizintechnik aus. Die Produkte sind gemäß den Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation) zertifiziert. Das Qualitätsmanagementsystem regelt die internen Abläufe und ermöglicht eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Produkte. Das ist relevant, da medizinische Geräte und Komponenten regulatorischen Anforderungen unterliegen, die im Rahmen von Audits und Zertifizierungen regelmäßig überprüft werden.

Standort Enzkreis / Baden-Württemberg

Der Enzkreis in Baden-Württemberg ist verkehrsgünstig gelegen und ein Standort mit Medizintechnik-Bezug. In der Region gibt es eine hohe Dichte an Fachkräften und eine ausgebaute Zulieferindustrie. Die Nähe zu Pforzheim und Stuttgart bietet Anbindung an weitere ansässige Medizintechnikunternehmen. Gindele nutzt diese regionale Lage, um Partnerschaften aufzubauen und sich in lokale Netzwerke zum Austausch von Technologien und Wissen einzubringen.

Die Region ist zudem für ihre Fertigungskompetenz in der Metall- und Kunststoffbearbeitung bekannt. Die Infrastruktur und die Verkehrsverbindungen bieten den Kunden der Gindele GmbH direkten Zugang zu den Produktionsstätten, was zeitgerechte Lieferungen und die Anpassung an Marktbedürfnisse unterstützt.

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