Bernhard Hermle GmbH Adresse & Kontakt
Bernhard Hermle GmbH
Die Bernhard Hermle GmbH fertigt Präzisionsteile und chirurgische Komponenten und hat ihren Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Gegründet im Jahr 1971, konzentriert sich das Unternehmen auf die Fertigung genauer Metallteile für die Medizintechnik. Hermle beliefert inländische und internationale Chirurgie- und Implantathersteller.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum umfasst die Fertigung von Dreh- und Frästeilen aus Materialien wie Edelstahl und Titan. Zu den Produkten zählen Verbindungselemente für Implantate, Instrumentengriffe sowie Feinteile für die minimalinvasive Chirurgie. Die Fertigung erfolgt unter engen Toleranzgrenzen. Sie richtet sich nach dem Qualitätsstandard ISO 13485 und den Vorgaben der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
Regulatorische Einordnung
Qualität und Sicherheit der Produkte spielen in der Medizintechnik eine zentrale Rolle. Die Bernhard Hermle GmbH unterliegt den Vorgaben der EU-Medizinprodukteverordnung. Alle Produkte werden vor dem Inverkehrbringen auf Funktionalität und Sicherheit geprüft. Das Unternehmen schult seine Mitarbeiter zu regulatorischen Entwicklungen, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist ein wichtiger Standort für Medizintechnik in Deutschland mit einem dichten Cluster von Unternehmen und Institutionen. Die Bernhard Hermle GmbH ist mit über 400 weiteren Unternehmen in der Region vernetzt, die zusammen rund 40 Prozent des weltweiten Marktes für chirurgische Instrumente abdecken. Das Umfeld erleichtert den Austausch von Technologien sowie die Zusammenarbeit mit Zulieferern und Fachleuten.
Die regionale Anbindung wirkt sich auf die Entwicklung und Herstellung neuer Produkte aus. Der Austausch mit Forschungsinstituten und Hochschulen in der Umgebung erlaubt es Hermle, neue Produkte mit aktueller Technik zu entwickeln.
Besonderheiten der Bernhard Hermle GmbH
Ein Merkmal der Bernhard Hermle GmbH ist die Forschung und Entwicklung (F&E). In Kooperation mit Universitäten und Forschungseinrichtungen entwickelt das Unternehmen neue Technologien für die Anforderungen im Gesundheitswesen. Daneben berücksichtigt Hermle Nachhaltigkeit und Umweltschutz in der Produktion. Technologien zur Reduzierung von Abfällen und Energieverbrauch sind in den Fertigungsprozess integriert.
Ein weiterer Aspekt ist die Kundenbetreuung. Über ein flexibles Produktionssystem geht das Unternehmen auf Kundenwünsche ein und bietet Lösungen, die auf die Bedürfnisse der Chirurgie- und Implantathersteller abgestimmt sind.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Bernhard Hermle GmbH
Was macht Bernhard Hermle GmbH?
Bernhard Hermle GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Bernhard Hermle GmbH ansässig?
Bernhard Hermle GmbH hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Bernhard Hermle GmbH tätig?
Bernhard Hermle GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.