HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH
Medizintechnik · Schwarzwald-Baar-Kreis
HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Schwarzwald-Baar-Kreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH Adresse & Kontakt
HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH
Die HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH mit Sitz im Schwarzwald-Baar-Kreis in Baden-Württemberg fertigt Präzisionswerkzeuge und -komponenten für die Medizintechnik und weitere Industriezweige. Das Unternehmen produziert Schneidwerkzeuge, Formen und Spannvorrichtungen für die Fertigung medizintechnischer Produkte. Der Schwarzwald-Baar-Kreis liegt nahe Villingen-Schwenningen und Tuttlingen und ist eng mit weiteren Medizintechnikunternehmen vernetzt.
Leistungen und Produkte
HAKOS fertigt Präzisionswerkzeuge für die Medizintechnik und den Maschinenbau. Die Produktpalette umfasst insbesondere:
- Präzisionswerkzeuge: Schneidwerkzeuge für unterschiedliche Anwendungen in der Medizintechnik.
- Stanz- und Umformwerkzeuge: Maßgeschneiderte Lösungen für spezifische Anforderungen.
- Sonderwerkzeuge: Werkzeuge, die nach den jeweiligen Kundenanforderungen konzipiert und gefertigt werden.
Zu den Leistungen gehören Werkzeugkonstruktion, -fertigung und -instandhaltung, die sich am Marktstandard und an individuellen Kundenwünschen orientieren. HAKOS fertigt nach strengen Toleranzanforderungen, wie sie in der Medizintechnik üblich sind. Die Zertifizierung nach ISO 13485 belegt die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von HAKOS unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben, da sie im medizinischen Bereich zum Einsatz kommen. Dazu zählt die Einhaltung spezifischer Normen und Richtlinien für Qualität und Sicherheit medizintechnischer Produkte. Das Unternehmen ist nach dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 zertifiziert. Diese Zertifizierung deckt sowohl die Herstellung als auch die Konstruktion der Werkzeuge ab und richtet sich an den Anforderungen eines regulierten Marktes aus.
Standort Schwarzwald-Baar-Kreis / Baden-Württemberg
Der Standort der HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH im Schwarzwald-Baar-Kreis liegt im Umfeld des Medizintechnikzentrums Tuttlingen, einem national und international bekannten Standort der Medizintechnik. In der Umgebung befinden sich zahlreiche Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Universitäten, die den Austausch und die Zusammenarbeit innerhalb der Branche fördern. Diese Nähe erleichtert die Entwicklung neuer Technologien und die Anpassung an veränderte Anforderungen der Medizintechnik. So kann HAKOS nicht nur als Zulieferer, sondern auch als Partner in Entwicklungsprojekten auftreten und Kunden über die reine Produktfertigung hinaus unterstützen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Lohnhersteller | Pharmaunternehmen
Häufige Fragen zu HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH
Was macht HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH?
HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Schwarzwald-Baar-Kreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH ansässig?
HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH hat seinen Sitz in Schwarzwald-Baar-Kreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH tätig?
HAKOS Präzisionswerkzeuge Hakenjos GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.