HBi Robotics GmbH

HBi Robotics GmbH

Die HBi Robotics GmbH aus Tuttlingen in Baden-Württemberg arbeitet in der Medizintechnikbranche und konzentriert sich auf Robotik- und Automatisierungslösungen für die Herstellung von Medizin- und Chirurgiegeräten. Das Unternehmen automatisiert Fertigungsprozesse, die hohe Präzision und Reproduzierbarkeit verlangen. Das Team aus Ingenieuren und Technikern entwickelt Lösungen für die Anforderungen der Medizintechnik.

Leistungen und Produkte

Das Portfolio umfasst Roboterzellen für die automatisierte Bearbeitung, Montage und Prüfung medizintechnischer Komponenten. Diese Systeme sind auf die Anforderungen der Medizintechnikproduktion ausgelegt und bieten unter anderem folgende Eigenschaften:

• Reinraumtauglichkeit: Die Roboterlösungen lassen sich in kontrollierten Umgebungen einsetzen und halten dort die nötigen Hygienestandards ein.
• Validierbarkeit: Alle Systeme sind nach FDA und MDR zertifizierbar, was für die Zulassung medizinischer Produkte in Europa und den USA entscheidend ist.
• Dokumentierte Prozesssteuerung: Die Steuerungssysteme dokumentieren alle Fertigungsschritte, was für Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit erforderlich ist.

Daneben entwickelt HBi Robotics Lösungen nach den individuellen Anforderungen der Kunden. Vom Design über die Implementierung bis zur Wartung der Roboterzellen deckt das Serviceangebot die einzelnen Phasen der Produktion ab.

Regulatorische Einordnung

Die Medizintechnik unterliegt strengen gesetzlichen Vorgaben, die in der Europäischen Union durch die Medical Device Regulation (MDR) und in den USA durch die Food and Drug Administration (FDA) festgelegt sind. HBi Robotics entwickelt seine Produkte entlang dieser Normen und Richtlinien. Die Einhaltung der Vorgaben wirkt sich auf die Produktqualität aus und ist Voraussetzung für die Zulassung der gefertigten Geräte.

Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg

In Tuttlingen, dem weltgrößten Cluster für Chirurgieinstrumente, ist Automatisierungskompetenz gefragt. Über 400 Unternehmen der Region produzieren rund 40 Prozent aller weltweit genutzten Chirurgieinstrumente. HBi Robotics liefert diesem Umfeld technische Lösungen für eine effiziente und präzise Fertigung. Die Zusammenarbeit zwischen lokalen Unternehmen und HBi Robotics richtet sich an den Bedürfnissen der Branche aus.

Über den Einsatz aktueller Technologie sowie Forschung und Entwicklung will HBi Robotics zum Standort Tuttlingen als Zentrum für Medizintechnik beitragen. Zudem arbeitet das Unternehmen an Projekten zur Integration von Künstlicher Intelligenz in Automatisierungslösungen, um den Automatisierungsgrad zu erhöhen und Produktionszeiten zu verkürzen.

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