AS Medizintechnik GmbH
Medizintechnik · Tuttlingen
AS Medizintechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
AS Medizintechnik GmbH Adresse & Kontakt
AS Medizintechnik GmbH: Chirurgische Instrumente aus Tuttlingen
Die AS Medizintechnik GmbH in Tuttlingen stellt chirurgische Instrumente und Medizinprodukte her und vertreibt diese. Das Unternehmen gehört zum Tuttlinger Cluster, dem weltweit dichtesten Standort für chirurgische Instrumentenherstellung. Gegründet wurde das Unternehmen 2001 und beliefert seitdem Kliniken und Facharztpraxen im In- und Ausland. Das Produktspektrum wurde schrittweise ausgebaut und umfasst heute neben dem Standardsortiment auch internationale Märkte.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio der AS Medizintechnik GmbH umfasst chirurgische Instrumente und Medizinprodukte für den operativen Einsatz. Zu den Hauptproduktbereichen zählen:
- Chirurgische Instrumente: Diese werden für verschiedene Fachrichtungen hergestellt, darunter Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Gynäkologie und Urologie.
- Minimalinvasive Operationstechnik: AS Medizintechnik entwickelt Produkte, die speziell für minimalinvasive Eingriffe konzipiert sind, wie z.B. laparoskopische Instrumente.
- Intraoperative Systeme: Hierzu gehören Produkte zur Unterstützung von Diagnosen und chirurgischen Eingriffen, wie Operationsleuchten und spezielle Anwendungen zur Bildgebung.
Das Unternehmen fertigt nach den Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR und legt besonderen Wert auf Materialqualität und Verarbeitungspräzision. Alle Produkte werden in Deutschland entworfen und gefertigt, wobei fortschrittliche Fertigungstechnologien zum Einsatz kommen. Neben dem Standardprogramm bietet AS Medizintechnik individuelle Sonderanfertigungen und Anpassungen für spezifische chirurgische Anforderungen sowie technischen Service und Reparatur für chirurgische Instrumente an. Zudem hat AS Medizintechnik ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem implementiert, das die strengen Anforderungen von ISO 13485 erfüllt und die Rückverfolgbarkeit aller Produkte sicherstellt.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Die regulatorischen Rahmenbedingungen in der Medizintechnik sind komplex und unterliegen strengen Kontrollen. AS Medizintechnik erfüllt die Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der internationalen Normen ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Durch regelmäßige Audits und Qualitätskontrollen stellt das Unternehmen sicher, dass alle Produkte nicht nur sicher, sondern auch effektiv sind. Die Einhaltung dieser Standards wird durch Zertifikate sowie Rückmeldungen von Kunden und Partnern national wie international dokumentiert.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist das globale Zentrum der chirurgischen Instrumentenherstellung mit einer einzigartigen Dichte von über 600 Medizintechnikunternehmen. Die jahrzehntelange Spezialisierung und das enge Zuliefernetzwerk ermöglichen eine Fertigungsqualität, die weltweit als Maßstab gilt. AS Medizintechnik ist Teil dieses Industrieclusters und nutzt die gewachsenen Strukturen der Region. In Tuttlingen sind nicht nur Hersteller, sondern auch zahlreiche Dienstleister, Forschungseinrichtungen und Bildungsträger ansässig, die maßgeblich zur Entwicklung und Optimierung von neuen Technologien und Produkten beitragen.
Die regionale Bedeutung von Unternehmen wie der AS Medizintechnik GmbH zeigt sich in der Schaffung von Arbeitsplätzen sowie in der Beteiligung an Ausbildungsprojekten und Kooperationen mit Hochschulen, um den Nachwuchs in der Branche zu fördern und zukunftssichere Kompetenzen zu entwickeln.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu AS Medizintechnik GmbH
Was macht AS Medizintechnik GmbH?
AS Medizintechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist AS Medizintechnik GmbH ansässig?
AS Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist AS Medizintechnik GmbH tätig?
AS Medizintechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.