IDeutschland GmbH
Medizintechnik · Germersheim
IDeutschland GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Germersheim, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
IDeutschland GmbH Adresse & Kontakt
IDeutschland GmbH
Die IDeutschland GmbH mit Sitz in Germersheim ist ein Medizintechnikunternehmen in der südpfälzischen Rheinregion, Baden-Württemberg/Rheinland-Pfalz. Germersheim liegt am linken Rheinufer gegenüber von Baden-Württemberg und ist Kreisstadt des gleichnamigen Landkreises mit Anbindung an das Rhein-Neckar-Ballungsgebiet. Das Unternehmen vertreibt medizinische Produkte und betreut Kunden im Gesundheitswesen. Die Ausrichtung auf die Region ermöglicht es, auf den dortigen Bedarf einzugehen und passende Lösungen anzubieten.
Leistungen und Produkte
IDeutschland GmbH vertreibt medizintechnische Produkte und Lösungen für den deutschen Gesundheitsmarkt. Das Unternehmen agiert als Handels- und Vertriebsgesellschaft für Medizinprodukte verschiedener Hersteller und bedient medizinische Einrichtungen in der Pfalz und der Rhein-Neckar-Region. Der Produktbereich umfasst unter anderem:
- Diagnostikgeräte: Technik für medizinische Bildgebung und Diagnostik, einschließlich Ultraschall- und Röntgentechnologie.
- Operationszubehör: Hierzu zählen sterile Instrumente, chirurgische Technik und Geräte, die bei Eingriffen zum Einsatz kommen.
- Patientenmonitoring: Lösungen, die lebenswichtige Parameter erfassen und überwachen.
- Rehabilitationshilfen: Produkte für die rehabilitative Versorgung zur Unterstützung von Genesung und Mobilisation der Patienten.
IDeutschland GmbH richtet die Tätigkeit an Compliance und regulatorischen Anforderungen aus. Die Produktlinien entsprechen den einschlägigen europäischen Richtlinien und durchlaufen Qualitätskontrollen zur Sicherung von Sicherheit und Wirksamkeit.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte der IDeutschland GmbH fallen unter die Regulierungen des Medizinproduktegesetzes (MPG). Das Unternehmen erfüllt die EU-Vorgaben, insbesondere die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Rahmenbedingungen regeln, dass Vermarktung und Anwendung der Produkte den geltenden Sicherheitsstandards und medizinischen Anforderungen entsprechen. Das Unternehmen steht zudem im Austausch mit den zuständigen Gesundheitsbehörden.
Standort Germersheim / Rheinland-Pfalz
Germersheim liegt an der B9, der Bundesstraße am Rhein, nahe der A65 und A61. Die Rheinbrücken nach Baden-Württemberg (Philippsburg) erschließen den Raum Karlsruhe-Mannheim. Als Teil der Metropolregion Rhein-Neckar bietet Germersheim Zugang zu einem großen Gesundheitsmarkt in Süddeutschland. Die Lage erleichtert IDeutschland den Austausch mit medizinischen Einrichtungen und Partnern in der Region und das Reagieren auf den Bedarf der Kunden.
Besonderheiten der IDeutschland GmbH
Die IDeutschland GmbH arbeitet mit Forschungseinrichtungen und Universitäten in der Rhein-Neckar-Region zusammen. Über diese Kooperationen bleibt das Unternehmen an technologischen Entwicklungen angebunden und kann neue Lösungen für den Gesundheitsmarkt erarbeiten. In regelmäßigen Schulungen und Workshops können sich medizinische Fachkräfte mit den aktuellen Produkten und Technologien vertraut machen.
Ein weiterer Aspekt ist die kundennahe Dienstleistung. Das Unternehmen verfügt über ein Team von Beratern und Technikern, die Fragen beantworten und Unterstützung leisten. Auf diesen Service stützt sich die Zusammenarbeit mit vielen medizinischen Einrichtungen.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu IDeutschland GmbH
Was macht IDeutschland GmbH?
IDeutschland GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Germersheim. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist IDeutschland GmbH ansässig?
IDeutschland GmbH hat seinen Sitz in Germersheim. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist IDeutschland GmbH tätig?
IDeutschland GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie IDeutschland GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
Weitere Medizintechnik in Germersheim
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.