Günter Stoffel Medizintechnik GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1971
Gegründet
Zertifizierungen
FDA-Listung als Contract Manufacturer, Qualitätszertifizierung durch DQS
Spezialisierungen
Mikrochirurgische Instrumente, Biopsiezangen und Gefäßklemmen, Contract Manufacturing kundenspezifischer Instrumente
Über die Günter Stoffel Medizintechnik GmbH
Die Günter Stoffel Medizintechnik GmbH aus Tuttlingen in Baden-Württemberg fertigt Präzisionsinstrumente und medizintechnische Bauteile. Das Unternehmen ist Teil des Tuttlinger Clusters, das auf chirurgische Instrumente spezialisiert ist und international nachgefragt wird. Die in dieser Region entwickelten Technologien finden Anwendung in Kliniken und werden in Forschung und Industrie genutzt.
Leistungen und Produkte
Der Schwerpunkt liegt auf der Fertigung chirurgischer Instrumente und Präzisionsbauteile für die Medizintechnik. Das Produktionsspektrum umfasst Standardinstrumente ebenso wie individuell gefertigte Lösungen für spezielle chirurgische Anwendungen. Die Produktpalette reicht von OP-Instrumenten über diagnostische Geräte bis hin zu Implantaten. Bei der Entwicklung neuer Instrumente arbeitet das Unternehmen mit Kliniken und Fachleuten zusammen.
Die Produkte sind nach ISO 13485 zertifiziert und tragen die CE-Kennzeichnung. Regelmäßige Audits und Qualitätskontrollen begleiten die Produktionsprozesse, um die regulatorischen Anforderungen einzuhalten. Diese Standards sichern die Nachvollziehbarkeit und Sicherheit der gefertigten Produkte.
Regulatorische Einordnung
Die Günter Stoffel Medizintechnik GmbH unterliegt den Vorschriften der Europäischen Union für Medizinprodukte, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation). Diese Verordnung dient der Sicherheit von Patienten und stellt Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Von der Produktentwicklung bis zur Markteinführung werden alle Prozesse dokumentiert und durch entsprechende Konformitätsbewertungen belegt. Das Unternehmen richtet seine Abläufe an den geltenden gesetzlichen Vorgaben aus.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
In Tuttlingen sind über 400 Unternehmen der Medizintechnikbranche ansässig. Die Günter Stoffel Medizintechnik ist in dieses Netzwerk eingebunden und profitiert von der Nähe zu Zulieferern, Fachkräften und internationalen Vertriebspartnern. Die regionale Konzentration von Expertise erleichtert den Wissensaustausch innerhalb der Branche.
Die geographische Ballung stärkt die Wettbewerbsfähigkeit der Unternehmen vor Ort und eröffnet Zugang zu aktuellen Technologien und Entwicklungen. Die Zusammenarbeit mit Forschungsinstituten und Hochschulen in der Region unterstützt die Entwicklung neuer Produkte und Verfahren.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Ein Merkmal der Günter Stoffel Medizintechnik GmbH ist der Fokus auf Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert in neue Produktionsmethoden und Produkte. Ingenieure und Techniker werden regelmäßig geschult und weitergebildet.
Für die kommenden Jahre plant das Unternehmen, die Produktpalette zu erweitern und sich in neuen Märkten zu positionieren. Dazu zählen Partnerschaften mit anderen Medizintechnikunternehmen sowie der Einsatz digitaler Lösungen und Automatisierung in der Produktion. Damit will das Unternehmen auch international wettbewerbsfähig bleiben.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller
Häufige Fragen zu Günter Stoffel Medizintechnik GmbH
Was macht Günter Stoffel Medizintechnik GmbH?
Günter Stoffel Medizintechnik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Günter Stoffel Medizintechnik GmbH ansässig?
Günter Stoffel Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Günter Stoffel Medizintechnik GmbH tätig?
Günter Stoffel Medizintechnik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
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