Localite GmbH
Medizintechnik · Bonn
Localite GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bonn, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Localite GmbH im Überblick
Die Localite GmbH aus Bonn entwickelt Navigations- und Planungssoftware für die Transkranielle Magnetstimulation (TMS) und neurochirurgische Eingriffe. Das Unternehmen wurde 2006 gegründet und gehört zu den Pionieren der neuronavigationsgestützten TMS. Es vertreibt seine Systeme weltweit an Universitätskliniken, neurologische Praxen und Forschungseinrichtungen. Die hohe Innovationskraft und die tiefgreifenden Kenntnisse in der Neurowissenschaft sind entscheidende Faktoren, die Localite in einer sich schnell verändernden Branche hervorheben. Bonn als Wissenschafts- und Hochschulstandort bietet ideale Bedingungen für medizinische Spezialtechnologie und hat sich als hervorragender Nährboden für innovative Unternehmen erwiesen.
Leistungen und Produkte
Das Flaggschiff, der TMS Navigator, ist ein Softwaresystem, das die präzise Navigation von TMS-Spulen über dem Gehirn ermöglicht. Diese Software integriert individuelle MRT-Daten des Patienten und bietet so eine maßgeschneiderte Lösung für medizinische Fachkräfte. Durch die einfache Handhabung und die hohe Genauigkeit ist der TMS Navigator ein unverzichtbares Werkzeug in der Forschung, klinischen Diagnostik und Therapieplanung bei neuropsychiatrischen Erkrankungen wie Depressionen, Schizophrenie und Angststörungen. Darüber hinaus entwickelt Localite neurochirurgische Planungssoftware, die Chirurgen in der präoperativen Planung unterstützt und eine sichere, effiziente Durchführung von Operationen ermöglicht.
- Neuanwendungsfeld: Innovative technische Lösungen zur Verbesserung der TMS-Anwendungen.
- Regulatorische Einordnung: Die Produkte von Localite unterliegen den europäischen Medizinprodukteverordnungen und haben alle notwendigen Zertifikate erhalten.
- Klinische Forschung: Zusammenarbeit mit führenden Forschungseinrichtungen zur ständigen Weiterentwicklung der Produkte.
Standort Bonn / Nordrhein-Westfalen
Bonn ist eine Universitätsstadt am Rhein und ehemalige Bundeshauptstadt. Das Universitätsklinikum Bonn (UKB) und das Deutsche Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) stärken die medizinische Forschungslandschaft und machen die Stadt zu einem bedeutenden Standort für Neurowissenschaften und Neurotechnologie. Diese Einrichtungen bieten nicht nur fundierte Ausbildungsmöglichkeiten, sondern auch bedeutende Kooperationspartner für Unternehmen wie Localite, die auf den Austausch von Wissen und Technologien angewiesen sind.
Die regionale Bedeutung von Bonn erstreckt sich auch auf die Vernetzung von Start-ups und etablierten Unternehmen im Medizintechniksektor. Diese Synergien fördern die Entwicklung neuer Technologien und Innovationen, was sowohl der Vorantreibung von Forschung als auch der Anwendung im medizinischen Alltag zugutekommt. Localite profitiert von dieser dynamischen Umgebung und trägt aktiv zu einem hochgradig spezialisierten Netzwerk in der Region bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Nordrhein-Westfalen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
``` In diesem erweiterten Text wurde die Struktur des Originalinhalts beibehalten, während zusätzliche Informationen hinzugefügt wurden, um ein umfassenderes Bild von der Localite GmbH zu zeichnen. Es wurde auf konkrete Fakten zu Produkten, der regulatorischen Einordnung der Firma sowie ihrer regionalen Bedeutung eingegangen.Häufige Fragen zu Localite GmbH
Was macht Localite GmbH?
Über Localite GmbH Localite GmbH ist ein führender Anbieter von modernen Lösungen für die medizinische Navigation. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Deutschland und verfügt über
Wo befindet sich Localite GmbH?
Localite GmbH hat seinen Sitz in Bonn (Nordrhein-Westfalen). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Localite GmbH tätig?
Localite GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik reicht von In-vitro-Diagnostika über bildgebende Systeme und Implantate bis zu chirurgischen Instrumenten und medizinischer Software (SaMD). Geregelt ist das alles in der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Deutschland ist mit rund 36 Milliarden Euro Jahresumsatz und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023), beschäftigt sind mehr als 150.000 Menschen. Etwa zwei Drittel der Produktion gehen in den Export. Die Cluster sitzen in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Hochburg der chirurgischen Instrumente. Im Verzeichnis: Hersteller, Händler und Zulieferer mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und Kontaktdaten für Einkäufer, Kliniken, Praxen und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Hersteller, Händler und Zulieferer der deutschen Medizintechnik liegen hier mit Profil, Standort und Kontakt vor. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen suchen gezielt: Welcher Anbieter führt eine bestimmte Produktkategorie? Welcher Partner sitzt in der eigenen Region? Jeder Eintrag enthält Adresse, Telefon, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme, allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz, verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Deutschland ist einer der führenden Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist die Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten. EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Was unterscheidet Klasse I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I, niedriges Risiko: Pflaster, Brillenrahmen, oft genügt die Selbsterklärung des Herstellers. Klasse IIa: Hörgeräte, Ultraschallgeräte, eine Benannte Stelle muss beteiligt werden. Klasse IIb: Defibrillatoren, Beatmungsgeräte, mit strengerer Prüfung. Klasse III, höchstes Risiko: Herzklappen, aktive Implantate, vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die Benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie sammelt Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Seit Mai 2021 ist die Befüllung schrittweise verpflichtend. EUDAMED schafft Transparenz für Behörden, Versorger und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller müssen vor Markteintritt einen Unique Device Identifier (UDI) registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard, eigens für die Branche entwickelt. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Software als Medizinprodukt (SaMD) muss nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity gewinnt an Gewicht: vernetzte Geräte unterliegen IEC 81001-5-1, das BSI veröffentlicht Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten.