steripac GmbH
Medizintechnik · Calw
steripac GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Calw, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
steripac GmbH Adresse & Kontakt
Profil der steripac GmbH
Die steripac GmbH in Calw, Baden-Württemberg, stellt Sterilverpackungen und sterile Barrieresysteme für die Medizintechnik her. Die Produkte sind darauf ausgelegt, die Sterilität von Medizinprodukten bis zum Zeitpunkt ihrer Anwendung im OP-Saal aufrechtzuerhalten. Standardisierte Abläufe und regelmäßige Qualitätskontrollen sollen sicherstellen, dass die Produkte den medizinischen Vorschriften entsprechen.
Leistungen und Produkte
steripac fertigt Produkte für die Medizintechnikbranche. Dazu zählen unter anderem:
- Papier-Folie-Verbundbeutel: Diese Beutel sind für die Sterilisation ausgelegt und in verschiedenen Größen und Ausführungen erhältlich. Sie sind reißfest und für eine störungsfreie Sterilisation konzipiert.
- Sterilisationstücher aus SMS-Material: Das Material dient als Barriereschutz und wird in Operationssälen eingesetzt.
- Containeraufsätze: Diese Aufsätze dienen dem Transport sterilisierter medizinischer Instrumente.
- Barrieresysteme: Diese Systeme sind nach DIN EN ISO 11607 für verschiedene Sterilisationsverfahren (Dampf, EO, Strahlung) ausgelegt.
Zur Kundschaft von steripac zählen Kliniken, Zahnarztpraxen sowie Zentrale Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA). Das Unternehmen arbeitet zudem mit Sterilguterstellern zusammen, um Lösungen für die jeweiligen Anwendungsbereiche zu entwickeln.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte der steripac GmbH unterliegen regulatorischen Vorgaben. Als Hersteller von Medizinprodukten kann die steripac GmbH ihre Produkte nach der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifizieren. Dazu gehören die Qualitätssicherung in allen Produktionsphasen sowie regelmäßige Audits und Dokumentationspflichten. Die Zertifizierung erfolgt durch anerkannte Prüfstellen und belegt, dass die Produkte den geltenden Sicherheitsstandards entsprechen.
Regionale Bedeutung
Die steripac GmbH ist in Baden-Württemberg in der Medizintechnik tätig. Die Nähe zu weiteren Branchenstandorten, insbesondere zu Tuttlingen, das als "Silicon Valley der Medizintechnik" gilt, ermöglicht Austausch und Kooperationen zwischen Unternehmen. Solche regionalen Netzwerke unterstützen die Entwicklung neuer Produkte für den Gesundheitssektor.
Besonderheiten und Entwicklungen
steripac investiert in Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen arbeitet an Materialien und Technologien, um Effizienz und Sicherheit der Produkte weiterzuentwickeln. Dazu zählt die Entwicklung biologisch abbaubarer Materialien für Sterilverpackungen, die sich äußerlich nicht von herkömmlichen Stoffen unterscheiden. Diese Entwicklungen betreffen die sterilen Medizinprodukte und tragen zur Nachhaltigkeit in der Medizintechnik bei.
Daneben legt die steripac GmbH Wert auf den Kundenservice. Das Unternehmen stimmt sich mit seinen Kunden ab und entwickelt darauf abgestimmte Lösungen. Dazu gehören Beratung und Support während des Verkaufsprozesses sowie Schulungen und Informationsmaterialien.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu steripac GmbH
Was macht steripac GmbH?
steripac GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Calw. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist steripac GmbH ansässig?
steripac GmbH hat seinen Sitz in Calw. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist steripac GmbH tätig?
steripac GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie steripac GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
Weitere Medizintechnik-Unternehmen in Calw
Weitere Medizintechnik-Unternehmen in Baden-Württemberg
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Häufige Fragen zu Medizintechnik beantworten wir auf der Übersichtsseite.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.