lomeQ GmbH
Medizintechnik · Rosenheim
lomeQ GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Rosenheim, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
lomeQ GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Fulfillment und Lagerlogistik, Beschaffung und Warenpruefung, Verpackung und Retourenmanagement
Profil der lomeQ GmbH
Die lomeQ GmbH mit Sitz in Rosenheim, Bayern, berät Unternehmen der Medizintechnik in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatorik. Der Schwerpunkt liegt auf der Unterstützung von Medizintechnikherstellern bei der Erfüllung der branchenüblichen Anforderungen. Dazu zählen die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß der ISO 13485 und die Einhaltung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Rosenheim liegt in Oberbayern, einer Region mit dichter Ansiedlung von Medizintechnikunternehmen.
Leistungen und Produkte
Das Dienstleistungsportfolio der lomeQ GmbH richtet sich an Medizintechnikhersteller und deckt mehrere Bereiche ab. Zu den Kernleistungen zählen:
- QM-Beratung: Unterstützung bei der Erstellung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen nach den Anforderungen der ISO 13485.
- Gap-Analysen: Durchführung von Bewertungen zur Konformität mit der MDR und der IVDR, um Lücken im Qualitätsmanagement zu identifizieren.
- Technische Dokumentation: Hilfe bei der Erstellung und Pflege technischer Unterlagen, die für den Marktzugang erforderlich sind.
- Begleitung bei Benannte-Stelle-Audits: Unterstützung während der Audits durch benannte Stellen, um die regulatorischen Auflagen zu erfüllen.
Darüber hinaus betreut lomeQ Hersteller von Medizinprodukten der Klassen I bis III und arbeitet damit mit einem breiten Spektrum an Produkten und Technologien. Die Mitarbeiter kennen die regulatorischen Anforderungen und entwickeln Lösungen, die sich an den konkreten Aufgaben der Kunden orientieren.
Regulatorische Einordnung und Bedeutung
Die lomeQ GmbH ist in einem regulatorischen Umfeld tätig, das sich laufend verändert. Die Einhaltung der MDR stellt insbesondere kleinere und mittlere Unternehmen vor Herausforderungen, da diesen oft die Ressourcen fehlen, um die Compliance sicherzustellen. lomeQ unterstützt seine Kunden dabei, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, Risiken zu reduzieren und ihre Produkte zügig auf den Markt zu bringen.
In der Medizintechnik müssen Hersteller die sich ändernden regulatorischen Vorgaben im Blick behalten. lomeQ informiert seine Kunden über neue Entwicklungen und begleitet sie bei der Anpassung ihrer Prozesse. Die Kenntnis der regulatorischen Anforderungen und deren praktische Umsetzung gehören zum Leistungsangebot.
Standort Rosenheim / Bayern
Rosenheim liegt in der Nähe von München sowie des Chiemsees. In der Region sind zahlreiche Unternehmen, Forschungsinstitute und Kliniken aus verschiedenen Bereichen der Medizintechnik ansässig. Diese räumliche Konzentration begünstigt den Austausch und die Vernetzung zwischen den Akteuren der Branche.
Die lomeQ GmbH ist Teil dieser regionalen Konzentration und richtet ihr Angebot an Unternehmen der Medizintechnik in Bayern. Als Berater unterstützt sie ihre Kunden bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen und der Wettbewerbsfähigkeit.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller
Häufige Fragen zu lomeQ GmbH
Was macht lomeQ GmbH?
lomeQ GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Rosenheim. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist lomeQ GmbH ansässig?
lomeQ GmbH hat seinen Sitz in Rosenheim. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist lomeQ GmbH tätig?
lomeQ GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
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