QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH
Medizintechnik · Harburg
QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Harburg, Hamburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
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QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH
Die QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH aus dem Hamburger Bezirk Harburg stellt Medizinprodukte für die Intensivmedizin und Anästhesie her und vertreibt sie. Das Unternehmen entwickelt Produkte für die medizinische Versorgung und betreibt dafür eigene Forschung und Entwicklung, die sich an den geltenden medizinischen Standards orientiert. So lassen sich aktuelle Anforderungen erfüllen und kommende Entwicklungen frühzeitig aufgreifen.
Leistungen und Produkte
QUALIMED bietet ein breites Sortiment an Medizinprodukten, darunter Infusionssysteme, Katheter, Drainagesets und Verbindungselemente für den Einsatz auf Intensivstationen und in Operationssälen.
- Infusionssysteme: Sie sind auf einfache Handhabung ausgelegt und verfügen über Sicherheitsmechanismen, die das Risiko von Verunreinigungen verringern.
- Katheter: Die Katheter von QUALIMED werden nach aktuellen medizinischen Erkenntnissen gefertigt, um die Sicherheit der Patienten und den Komfort für das medizinische Personal zu berücksichtigen.
- Drainagesets: Sie kommen bei zahlreichen medizinischen Eingriffen zum Einsatz und dienen der Ableitung von Flüssigkeiten.
- Verbindungselemente: Sie sorgen für die einwandfreie Funktion der Systeme und eine sichere Anwendung in der klinischen Praxis.
Ein Schwerpunkt liegt auf Einmalprodukten, die das Infektionsrisiko verringern und die Handhabung in der Klinik vereinfachen. Die Produkte sind so gestaltet, dass sie die Abläufe im Intensivbereich unterstützen.
Regulatorische Einordnung
Das Unternehmen erfüllt die regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten. Die Produkte verfügen über CE-Zertifizierungen und entsprechen den geltenden Normen der Europäischen Union sowie den Anforderungen des internationalen Marktes. Damit sind die geforderte Sicherheit und die vom medizinischen Fachpersonal benötigten Funktionen sichergestellt.
Regionale Bedeutung
Als Teil der Metropolregion Hamburg ist QUALIMED in die regionale Gesundheitswirtschaft eingebunden. Die Zusammenarbeit mit Hamburger Kliniken wie dem Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Asklepios und dem Marienkrankenhaus ermöglicht es, die Produkte im klinischen Alltag zu testen und weiterzuentwickeln. Rückmeldungen von Fachleuten vor Ort fließen in die Produktentwicklung ein.
Darüber hinaus trägt QUALIMED zur regionalen Wirtschaft bei, indem es Arbeitsplätze schafft und Ausbildungsplätze in der Medizintechnik anbietet. Das stützt die lokale Gemeinschaft und den Aufbau von Fachkompetenz in der Branche.
Besonderheiten und Produktentwicklung
QUALIMED entwickelt bestehende Produkte weiter und erarbeitet neue Lösungen, die auf konkrete Bedürfnisse der Anwender zugeschnitten sind. Durch Schulungen und den Austausch mit medizinischem Fachpersonal fließen Entwicklungen aus der Branche in die Arbeit ein.
Zusätzlich nimmt QUALIMED an medizinischen Fachmessen und Konferenzen teil, um sich mit anderen Akteuren der Branche zu vernetzen und neue Trends zu erkennen. Die Teilnahme an diesen Veranstaltungen dient dazu, das Produktangebot in der Medizintechnik einzuordnen und die Digitalisierung des Gesundheitssektors zu verfolgen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH
Was macht QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH?
QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Harburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH ansässig?
QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH hat seinen Sitz in Harburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH tätig?
QUALIMED Innovative Medizinprodukte GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.