Völker GmbH
Medizintechnik · Vechta
Völker GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Vechta, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Unternehmensprofil
1981
Gegründet
250+
Mitarbeiter
Völker GmbH: Hersteller von Pflegebetten aus Witten
Die Völker GmbH ist ein deutsches Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in Witten, das offiziell in Vechta, Niedersachsen, eingetragen ist. Gegründet wurde das Unternehmen 1981; der Schwerpunkt liegt seither auf Pflegebetten für den deutschen und europäischen Markt. Anfangs entwickelte Völker vor allem Produkte für den stationären Pflegebereich und erweiterte das Portfolio später um Lösungen für Rehabilitation und häusliche Pflege. Heute beschäftigt Völker ca. 250 Mitarbeitende in Produktentwicklung, Produktion, Vertrieb und Kundenservice. Abnehmer sind Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen, Rehabilitationskliniken sowie der ambulante Pflegebereich im In- und Ausland. Seit 2015 gehört Völker zur Linet-Gruppe, einem Hersteller von Krankenhausbetten in Europa.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Völker stellt Pflegebetten mit Sicherheits- und Komfortfunktionen für pflegebedürftige Menschen her. Das Kernsortiment umfasst verschiedene Typen von Pflegebetten für die stationäre wie die ambulante Pflege. Die Demenz-Pflegebetten verfügen über integrierte Sicherheitsgitter und eine Niedrigsteigung-Funktion, die das Aufstehen und Herabsteigen erleichtert und die Sturzgefahr verringert. Daneben fertigt Völker Rehabilitationsbetten für Patienten in der Genesung sowie Intensivpflegebetten für höhere Pflegebedarfe. In Kombination mit diesen Betten vertreibt das Unternehmen Matratzen-Systeme, Bettschutzprodukte und Pflegehilfsmittel für die Versorgung im Pflegebereich. Ein weiterer Bereich ist die Digitalisierung: Völker bietet Connectivity-Lösungen an, mit denen sich die Betten in Klinikinformationssysteme integrieren lassen, um Pflegeprozesse zu unterstützen. Datenaustausch und Anbindung gewinnen im Gesundheitswesen zunehmend an Bedeutung.
Regulierung & Marktposition
Die Pflegebetten von Völker unterliegen der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR), die Sicherheits- und Qualitätsanforderungen an die Produkte stellt. Zudem sind die Produkte im deutschen Hilfsmittelverzeichnis der GKV gelistet, was die Erstattung durch gesetzliche Krankenkassen ermöglicht und den Zugang für Pflegeeinrichtungen und Patienten erleichtert. Völker ist Mitglied im Bundesverband Medizintechnologie (BVMed). In Deutschland und Österreich zählt das Unternehmen zu den bekannten Herstellern von Pflegebetten. Zu dieser Position trägt die Zusammenarbeit mit Pflegekräften und -einrichtungen bei, die Rückmeldungen zu den Anforderungen in der praktischen Anwendung liefern.
Für die Region Niedersachsen ist Völker ein Arbeitgeber und Teil der lokalen Wirtschaft im Bereich der Pflegeprodukte. Das Unternehmen beteiligt sich an lokalen sozialen Projekten. Mit der Entwicklung neuer Lösungen in der Medizintechnik bleibt Völker ein Partner für die Gesundheitsversorgung in der Region.
Weitere Informationen: Medizintechnik in Niedersachsen oder alle Medizintechnik-Unternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Völker GmbH
Was macht Völker GmbH?
Einleitung Die Völker GmbH ist ein renommiertes deutsches Unternehmen, das sich auf die Herstellung und den Verkauf von hochwertigen Möbeln spezialisiert hat. Mit einer jahrzehnte
Wo befindet sich Völker GmbH?
Völker GmbH hat seinen Sitz in Vechta (Niedersachsen). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Völker GmbH tätig?
Völker GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Völker GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.