Medicalis Medizintechnologie GmbH
Medizintechnik · Hannover
Medicalis Medizintechnologie GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hannover, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Medicalis Medizintechnologie GmbH Adresse & Kontakt
Medicalis Medizintechnologie GmbH
Die Medicalis Medizintechnologie GmbH mit Sitz in Hannover entwickelt und vertreibt medizintechnologische Produkte und Systeme für den klinischen Einsatz in Hannover und Norddeutschland. In der niedersächsischen Landeshauptstadt ist auch die Medizinische Hochschule Hannover (MHH) angesiedelt, sodass das Unternehmen in einem medizinisch geprägten Umfeld arbeitet. Medicalis richtet die Produkte nach den regulatorischen Vorgaben aus, damit sie den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) genügen.
Leistungen und Produkte
Das Portfolio von Medicalis umfasst medizintechnologische Systeme und Produkte für Diagnose, Therapie und klinisches Datenmanagement. Im Bereich der Diagnosetechnologie liefert das Unternehmen Geräte zur bildgebenden Diagnostik, darunter digitale Röntgentechnologien und Ultraschallsysteme zur Befundung. Für die Therapie bietet Medicalis ein Sortiment an Technologien, die auf die Patientenversorgung ausgerichtet sind.
Ein weiterer Produktbereich ist die Klinische Informatik: Hier bietet Medicalis Softwarelösungen für die Verwaltung von Patientendaten und klinischen Abläufen. Mit Blick auf Interoperabilität unterstützen diese Systeme den Austausch von Informationen zwischen verschiedenen Einrichtungen.
Das Unternehmen berät Kliniken und Praxen bei der Auswahl und Implementierung von Medizintechnologie und bietet technischen Support für installierte Systeme an. Diese Dienstleistungen werden von Fachkräften aus den jeweiligen Bereichen erbracht. Dazu zählen auch Schulungen für das Personal und Anpassungen an bestehende Systeme.
Regulatorische Einordnung
Medicalis orientiert sich an den Vorgaben der Europäischen Union sowie an den Anforderungen des deutschen Medizinproduktegesetzes (MPG). Die laufende Schulung der Mitarbeitenden zu diesen Regelungen soll sicherstellen, dass die Produkte den entsprechenden Normen entsprechen und sicher verwendet werden können. Zudem arbeitet Medicalis mit Notified Bodies zusammen, um die Konformität der Produkte im Verkaufsprozess nachzuweisen.
Standort Hannover / Niedersachsen
Hannover ist Niedersachsens größte Stadt und ein Wirtschafts- und Messestandort. Die MHH, das Klinikum Region Hannover und weitere Kliniken sorgen für eine entsprechende Nachfrage nach medizintechnologischen Produkten und Lösungen in der Region. Der Standort ermöglicht Medicalis die Zusammenarbeit mit medizinischen Fachleuten und Forschungseinrichtungen.
Über die regionalen Bezüge erhält das Unternehmen Zugang zu einem Netzwerk an Fachleuten, das den Austausch von Wissen unterstützt. In Hannover sind zahlreiche Spezialisten ansässig, mit denen Medicalis zu neuen Ideen und technologischen Entwicklungen in Kontakt steht.
Besonderheiten und Ausblick
Medicalis investiert in Forschung und Entwicklung, um medizintechnologische Lösungen weiterzuentwickeln. Dabei reagiert das Unternehmen nach eigenen Angaben nicht nur auf bestehende Bedürfnisse, sondern arbeitet auch an Lösungen, die sich an den Anforderungen von Fachärzten und Patienten orientieren.
Mit Blick auf Nachhaltigkeit und Ressourcenschonung bezieht Medicalis umweltbezogene Praktiken in die Produktionsprozesse ein. Das Ziel, langlebige und energieeffiziente Produkte zu entwickeln, steht für den Umgang des Unternehmens mit Gesellschaft und Umwelt. Damit will sich Medicalis in der Medizintechnikbranche positionieren.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Niedersachsen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Medicalis Medizintechnologie GmbH
Was macht Medicalis Medizintechnologie GmbH?
Medicalis Medizintechnologie GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Hannover. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Medicalis Medizintechnologie GmbH ansässig?
Medicalis Medizintechnologie GmbH hat seinen Sitz in Hannover. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Medicalis Medizintechnologie GmbH tätig?
Medicalis Medizintechnologie GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.