OxygenConcept Klauenberg GmbH
Medizintechnik · Braunschweig
OxygenConcept Klauenberg GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Braunschweig, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
OxygenConcept Klauenberg GmbH Adresse & Kontakt
OxygenConcept Klauenberg GmbH
Die OxygenConcept Klauenberg GmbH mit Sitz in Braunschweig, Niedersachsen, ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Versorgung von Patienten mit medizinischem Sauerstoff spezialisiert hat. Ein Schwerpunkt liegt auf der Versorgung von Personen mit chronischen Lungenkrankheiten wie COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) und pulmonaler Hypertonie.
Leistungen und Produkte
OxygenConcept bietet Produkte zur Sauerstoffversorgung an, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind. Zu den Kernprodukten gehören:
- Stationäre Sauerstoffkonzentratoren: Diese Geräte sind für die Anwendung zu Hause vorgesehen, da sie kontinuierlich Sauerstoff erzeugen und eine Langzeittherapie ermöglichen.
- Portable Flüssigsauerstoffsysteme: Diese Systeme ermöglichen Patienten Mobilität bei gleichzeitiger Sauerstoffversorgung. Sie sind leicht und transportabel.
- LOX-Systeme (Liquid Oxygen Systems): Diese Systeme dienen der Langzeit-Sauerstofftherapie und bieten Patienten Flexibilität im Alltag.
Daneben bietet OxygenConcept Dienstleistungen an, die über die Bereitstellung der Geräte hinausgehen. Dazu gehören:
- Aufstellung und Einweisung: Geschultes Personal übernimmt die Installation der Systeme und weist Patienten in die Bedienung ein.
- Technischer Service: Bei Bedarf steht ein Team bereit, um technische Probleme zu lösen.
- Kommunikation mit Krankenkassen: Die Abwicklung der Hilfsmittelversorgung wird übernommen, sodass administrative Aufgaben für Patienten entfallen.
Standort Braunschweig / Niedersachsen
Braunschweig ist die zweitgrößte Stadt Niedersachsens und beheimatet das Klinikum Braunschweig sowie pneumologische Fachpraxen, die auf die Diagnostik und Behandlung von Atemwegserkrankungen spezialisiert sind. Die OxygenConcept Klauenberg GmbH versorgt Patienten in der Region Braunschweig, Wolfsburg und Goslar mit Sauerstoff. Die Zusammenarbeit mit lokalen Kliniken und Fachärzten unterstützt eine durchgängige Betreuung.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Als Unternehmen im Bereich der Medizintechnik unterliegt die OxygenConcept Klauenberg GmbH regulatorischen Anforderungen. Die Produkte sind nach den entsprechenden EU-Richtlinien für Medizinprodukte zertifiziert. Damit werden die Sicherheit und Wirksamkeit der eingesetzten Therapieverfahren adressiert. Regelmäßige Qualitätssicherungsmaßnahmen und interne Audits stützen die Einhaltung der Standards.
Besonderheiten und Innovationen
OxygenConcept arbeitet an der Weiterentwicklung der Produkte und Dienstleistungen zur Sauerstoffversorgung. Ein Beispiel ist der Einsatz intelligenter Steuerungssysteme in portablen Flüssigsauerstoffsystemen, die eine präzisere Anpassung der Sauerstoffversorgung an die Bedürfnisse des Patienten ermöglichen. Daneben bietet das Unternehmen Schulungsprogramme für medizinisches Fachpersonal an, um die Anwendung der Produkte in der Patientenversorgung zu unterstützen.
Mit dieser Kombination aus Produkten, Kundenservice und der Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften ist die OxygenConcept Klauenberg GmbH in der regionalen Gesundheitslandschaft tätig. Die Auswirkung einer kontinuierlichen Sauerstoffversorgung auf die Lebensqualität der Patienten steht dabei im Fokus der Unternehmensaktivitäten.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Sanitätshäuser | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu OxygenConcept Klauenberg GmbH
Was macht OxygenConcept Klauenberg GmbH?
OxygenConcept Klauenberg GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Braunschweig. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist OxygenConcept Klauenberg GmbH ansässig?
OxygenConcept Klauenberg GmbH hat seinen Sitz in Braunschweig. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist OxygenConcept Klauenberg GmbH tätig?
OxygenConcept Klauenberg GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.