1.Wenz-Mechanik GmbH
Medizintechnik · Reutlingen
1.Wenz-Mechanik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Reutlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
1.Wenz-Mechanik GmbH Adresse & Kontakt
Profil der 1.Wenz-Mechanik GmbH
Die 1.Wenz-Mechanik GmbH in Reutlingen, Baden-Württemberg, fertigt Präzisionsmechanik mit Schwerpunkt Medizintechnik. Mit über 20 Jahren Erfahrung beliefert das Unternehmen Hersteller aus der Medizintechnikbranche. In der Metropolregion Stuttgart mit ihrer hohen Dichte an Medizintechnikunternehmen ist Wenz-Mechanik regional wie international vernetzt.
Leistungen und Produkte
1.Wenz-Mechanik fertigt Bauteile und Baugruppen für die Medizintechnik mittels CNC-Dreh- und Frästechnik sowie Schleifverfahren. Zu den Hauptprodukten zählen:
- Präzisionsteile: Die Fertigung von Einzelteilen erfolgt nach den jeweiligen Spezifikationen für Medizinprodukte.
- Baugruppen: Komplette Baugruppen werden montiert und in medizinische Geräte integriert.
- Prototypenentwicklung: Wenz-Mechanik liefert Prototypen für die Entwicklung und Testung neuer Produkte, etwa für klinische Tests.
Verarbeitet werden unter anderem Edelstahl, Titan und medizinisch zugelassene Kunststoffe. Diese Materialien werden für Implantate und chirurgische Instrumente eingesetzt, die Biokompatibilität und Stabilität erfordern.
Regulatorische Einordnung
Die 1.Wenz-Mechanik GmbH erfüllt die regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik. Als Hersteller von Komponenten für medizinische Geräte unterliegt das Unternehmen der Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union. Damit gelten Vorgaben an Funktion und Sicherheit der Produkte. Das Unternehmen arbeitet mit benannten Stellen zusammen, um die Konformität nachzuweisen, und führt regelmäßig Audits und Qualitätskontrollen durch.
Standort Reutlingen / Baden-Württemberg
Reutlingen liegt am Rande der Schwäbischen Alb, wenige Kilometer südlich von Stuttgart. Über diese Lage kann die 1.Wenz-Mechanik GmbH auf das Umfeld der Region zugreifen. Der Stuttgarter Wirtschaftsraum ist von Automobilindustrie und Maschinenbau geprägt, die Technologie und Fachwissen bereitstellen.
Die Anbindung an das überregionale Verkehrsnetz über die A9 sowie die S-Bahn-Verbindungen zu den Wirtschaftsstandorten der Region erleichtern Lieferung und Versand. Das ist für die zeitkritischen Anforderungen der Medizintechnik relevant.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Wenz-Mechanik ist als Zulieferer für die Medizintechnik in der Region Reutlingen tätig. Die Nähe zu weiteren High-Tech-Unternehmen erlaubt Zusammenarbeit und Austausch. Durch Investitionen in Fertigungsanlagen und Technologien kann das Unternehmen flexible und maßgeschneiderte Lösungen für die jeweiligen Kundenanforderungen anbieten.
Besonderheiten: Das Unternehmen produziert von der Serie bis zum Einzelstück, was für unterschiedliche Produktionsvolumina von Vorteil ist. Zudem achtet Wenz-Mechanik bei Materialauswahl und Produktionsverfahren auf Nachhaltigkeit und Ressourcenschonung.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu 1.Wenz-Mechanik GmbH
Was macht 1.Wenz-Mechanik GmbH?
1.Wenz-Mechanik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Reutlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist 1.Wenz-Mechanik GmbH ansässig?
1.Wenz-Mechanik GmbH hat seinen Sitz in Reutlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist 1.Wenz-Mechanik GmbH tätig?
1.Wenz-Mechanik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.