Kulzer GmbH
Pharmaunternehmen · Main-Kinzig-Kreis
Kulzer GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Main-Kinzig-Kreis, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Kulzer GmbH – Adresse & Kontakt
Kulzer GmbH im Überblick
Kulzer GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Main-Kinzig-Kreis, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Tätigkeitsfeld & Produkte
Pharmaunternehmen wie Kulzer GmbH entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel für den deutschen und internationalen Markt. Alle zugelassenen Produkte unterliegen der Zulassungspflicht und werden durch BfArM oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) reguliert.
Standort & Kontakt
Kulzer GmbH ist unter folgender Adresse erreichbar: Leipziger Str. 2, 63450 Main-Kinzig-Kreis – Telefon: 06181352999. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Pharmaunternehmen wie Kulzer GmbH unterliegen in Deutschland einem der weltweit strengsten Regulierungsrahmen. Das Arzneimittelgesetz (AMG) regelt die Zulassung, Herstellung, den Vertrieb und die Überwachung von Arzneimitteln. Für die Marktzulassung neuer Wirkstoffe ist entweder das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zuständig – abhängig davon, ob eine nationale oder zentrale Zulassung angestrebt wird.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Der deutsche Pharmamarkt ist mit einem Umsatzvolumen von über 50 Milliarden Euro einer der größten in Europa. Kulzer GmbH mit Sitz in Main-Kinzig-Kreis ist Teil dieses Marktes. Die Versorgungskette vom Hersteller über den Großhandel bis zur Apotheke unterliegt den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP). Seit dem Inkrafttreten des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) gelten zusätzlich verschärfte Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.
Pharmastandort Hessen
Hessen ist ein bedeutender Pharmastandort in Deutschland. Unternehmen wie Kulzer GmbH profitieren von der Nähe zu Forschungseinrichtungen, Universitätskliniken und einer gut ausgebauten Infrastruktur. Die Branche beschäftigt in Deutschland über 140.000 Menschen und investiert jährlich Milliarden in Forschung und Entwicklung.
Häufige Fragen zu Kulzer GmbH
Was macht Kulzer GmbH?
Kulzer GmbH als Herstellerfirma von Medizintechnik beliefert Zahnarztpraxen und Zahnlabore. Dazu gehören Dentalwerkstoffe, zahnärztliche Geräte, Spritzen u.a. für alle Indikationen beim Zahnarzt, sowie alle nötigen Geräte zum Anfertigen von Zahnersatz für den Zahntechniker und die digitale Lösung für alle Praxisanforderungen mit CAD/CAM.
Welche Arzneimittel stellt Kulzer GmbH her?
Kulzer GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Main-Kinzig-Kreis. Überblick über die Kulzer GmbH Die Kulzer GmbH ist ein weltweit führender Anbieter von Dentalprodukten und -dienstleistungen. Mit Hauptsitz in Hanau, Deutschland, ist das Unterneh Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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