Orca 2 GmbH
Pharmaunternehmen · Weilheim-Schongau
Orca 2 GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Weilheim-Schongau, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Orca 2 GmbH – Adresse & Kontakt
Orca 2 GmbH im Überblick
Orca 2 GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Weilheim-Schongau, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Tätigkeitsfeld & Produkte
Pharmaunternehmen wie Orca 2 GmbH entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel für den deutschen und internationalen Markt. Alle zugelassenen Produkte unterliegen der Zulassungspflicht und werden durch BfArM oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) reguliert.
Standort & Kontakt
Orca 2 GmbH ist unter folgender Adresse erreichbar: Fraunhoferstr. 5, 82377 Weilheim-Schongau – Telefon: 0885693655622. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Pharmaunternehmen wie Orca 2 GmbH unterliegen in Deutschland einem der weltweit strengsten Regulierungsrahmen. Das Arzneimittelgesetz (AMG) regelt die Zulassung, Herstellung, den Vertrieb und die Überwachung von Arzneimitteln. Für die Marktzulassung neuer Wirkstoffe ist entweder das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zuständig – abhängig davon, ob eine nationale oder zentrale Zulassung angestrebt wird.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Der deutsche Pharmamarkt ist mit einem Umsatzvolumen von über 50 Milliarden Euro einer der größten in Europa. Orca 2 GmbH mit Sitz in Weilheim-Schongau ist Teil dieses Marktes. Die Versorgungskette vom Hersteller über den Großhandel bis zur Apotheke unterliegt den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP). Seit dem Inkrafttreten des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) gelten zusätzlich verschärfte Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.
Pharmastandort Bayern
Bayern ist ein bedeutender Pharmastandort in Deutschland. Unternehmen wie Orca 2 GmbH profitieren von der Nähe zu Forschungseinrichtungen, Universitätskliniken und einer gut ausgebauten Infrastruktur. Die Branche beschäftigt in Deutschland über 140.000 Menschen und investiert jährlich Milliarden in Forschung und Entwicklung.
Häufige Fragen zu Orca 2 GmbH
Was macht Orca 2 GmbH?
Orca 2 GmbH ist ein pharmazeutischer Großhändler, der mit seinen Präparaten die onkologische Versorgung sicherstellt. Er beliefert ausschließlich andere Großhändler, Apotheken und Herstellungsbetriebe.
Welche Arzneimittel stellt Orca 2 GmbH her?
Orca 2 GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Weilheim-Schongau. Überblick über Orca 2 GmbH Die Orca 2 GmbH ist ein deutsches Unternehmen, das sich auf eine Vielzahl von Geschäftsbereichen spezialisiert hat. Mit ihrem Hauptsitz in Deutschland, Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Weitere Pharmaunternehmen in Weilheim-Schongau
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen in Bayern
Alle Pharmaunternehmen in Bayern auf Sanoliste — oder entdecken Sie alle Kategorien nach Bundesland.