Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Pharmaunternehmen · Hof
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Hof, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1906
Gegründet
500+
Mitarbeiter
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG im Überblick
Die Serag-Wiessner GmbH & Co. KG aus Hof in Bayern ist ein auf Nahtmaterial und Wundversorgungsprodukte spezialisiertes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Herstellern von chirurgischem Nahtmaterial und ist weltweit in der klinischen Wundversorgung präsent. Mit über 100 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik hat sich Serag-Wiessner als Partner für Kliniken, Praxen und Apotheken etabliert und spielt eine bedeutende Rolle in der Gesundheitsversorgung. Die Innovationskraft sowie die Qualitätsstandards des Unternehmens tragen dazu bei, dass die Produkte rund um den Globus geschätzt werden, insbesondere aufgrund ihrer Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit.
Leistungen und Produkte
Serag-Wiessner produziert ein breites Sortiment an resorbierbarem und nicht-resorbierbarem chirurgischem Nahtmaterial, Wundverschlussstrips, Drainagen und weiteren Wundversorgungsprodukten für den Einsatz in der Chirurgie, Gynäkologie und Allgemeinmedizin. Das Unternehmen legt großen Wert auf Forschung und Entwicklung, was sich in der kontinuierlichen Verbesserung und dem Ausbau der Produktpalette niederschlägt.
Das Sortiment umfasst neben klassischen Nahtmaterialien auch innovative Produkte wie selbstauflösende Nähte, die insbesondere in minimalinvasiven Verfahren Anwendung finden. Die Produkte sind als Medizinprodukte zertifiziert und werden in Kliniken, Arztpraxen und Apotheken weltweit eingesetzt. Darüber hinaus kooperiert Serag-Wiessner regelmäßig mit Forschungseinrichtungen, um neue Produktlösungen zu entwickeln und den aktuellen medizinischen Standards gerecht zu werden.
Das Unternehmen unterhält ein eigenes Spinnerei- und Verarbeitungswerk in Hof, das mit neuesten Technologien ausgestattet ist und höchste Qualitätsstandards garantiert. Die Herstellung erfolgt unter strengen regulatorischen Anforderungen, die sowohl nationale als auch internationale Standards berücksichtigen, darunter die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und die ISO 13485 Norm, die für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik unerlässlich ist.
Regulatorische Einordnung
Serag-Wiessner ist als Hersteller von Medizinprodukten gemäß der MDR zertifiziert, was bedeutet, dass alle Produkte unter strengen Auflagen hergestellt werden müssen. Dies gewährleistet die Qualität und Sicherheit der Produkte und ist für die Zulassung in verschiedenen internationalen Märkten erforderlich. Im Rahmen dieser Zertifizierung führt das Unternehmen regelmäßig interne und externe Audits durch, um sicherzustellen, dass die hohen Standards eingehalten werden.
Zusätzlich investiert Serag-Wiessner in die Ausbildung seiner Mitarbeiter, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und Entwicklungen in der Regelgebung stets im Blick zu behalten. Diese kontinuierliche Schulung trägt dazu bei, das Wissen über regulatorische Anforderungen aktuell zu halten und die Innovationskraft des Unternehmens zu sichern.
Standort Hof / Bayern
Hof liegt im nördlichen Bayern nahe der sächsischen und tschechischen Grenze und ist Teil einer Region mit starker mittelständischer Industrie. Die Nähe zu Bayreuth und Bamberg sowie die gute Autobahnanbindung über die A9 machen Hof zu einem strategisch gut gelegenen Produktionsstandort für Medizinprodukte.
Die Region ist nicht nur bekannt für ihre industrielle Stärke, sondern auch für ihre Innovationszentren und Hochschulen, die einen regelmäßigen Austausch mit dem Unternehmen fördern. Serag-Wiessner profitiert von der regionalen Infrastruktur und der Verfügbarkeit von qualifizierten Fachkräften. Das Unternehmen engagiert sich außerdem für die Förderung der regionalen Wirtschaft und Nachhaltigkeit, indem es lokal beschafft und Verantwortung für die Umwelt übernimmt.
Die bedeutende Rolle von Serag-Wiessner in der Region zeigt sich auch darin, dass viele medizinische Fachkräfte, die in den umliegenden Kliniken arbeiten, regelmäßig mit den Produkten des Unternehmens in Berührung kommen. Dies fördert das Vertrauen in die Marke und unterstützt die Verankerung des Unternehmens als wichtigen Player im Gesundheitssektor.
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```Häufige Fragen zu Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Was macht Serag-Wiessner GmbH & Co. KG?
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG ist ein Hersteller von chirurgischem Nahtmaterial. Zum Portfolio gehören resorbierbares und nichtresorbierbares Nahtmaterial, chirurgische Nadeln, textile Implantate und Infusions- und Spüllösungen; außerdem verschiedene Lösungen für die Wundversorgung.
Welche Arzneimittel stellt Serag-Wiessner GmbH & Co. KG her?
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG ist ein Pharmaunternehmen in Hof. Überblick über Serag-Wiessner GmbH & Co. KG Die Serag-Wiessner GmbH & Co. KG ist ein deutsches Unternehmen, das sich auf die Herstellung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Es Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Pharmaunternehmen in Deutschland
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen sind Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, die Arzneimittel entwickeln, herstellen oder vertreiben und in Deutschland einer Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterliegen. Deutschland beherbergt über 1.000 pharmazeutische Betriebe mit rund 130.000 Beschäftigten (vfa 2023). Der Produktionswert der deutschen Pharmaindustrie überstieg 2023 die Marke von 55 Milliarden Euro; die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Zu den bedeutendsten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada und Grünenthal. Regionale Cluster entstanden in Bayern, Hessen, Baden-Württemberg und Nordrhein-Westfalen. Das Verzeichnis umfasst Hersteller von verschreibungspflichtigen Medikamenten, Generika, OTC-Präparaten und Biosimilars – von global agierenden Konzernen bis zu spezialisierten Mittelständlern – jeweils mit vollständigen Kontaktdaten, Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und Ansprechpartnern für Einkauf und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Deutschland zählt zu den bedeutendsten Pharmamärkten der Welt. Mit einem Produktionswert von über 55 Milliarden Euro jährlich und mehr als 130.000 Beschäftigten gehört die Pharmabranche zu den wichtigsten Industriezweigen des Landes. Zu den größten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim und Stada. Regionale Schwerpunkte liegen in Bayern (München, Marburg), Hessen (Frankfurt, Darmstadt), Nordrhein-Westfalen (Leverkusen, Düsseldorf) und Baden-Württemberg (Mannheim, Heidelberg). Die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Deutschland ist zugleich einer der größten Exporteure von Arzneimitteln in Europa und hält eine führende Position in der Entwicklung von Biologika, Generika und personalisierten Therapien.
Zulassung und regulatorischer Rahmen für Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen in Deutschland unterliegen einem der strengsten Regulierungsrahmen weltweit. Für die Herstellung von Arzneimitteln ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) erforderlich, die von der zuständigen Landesbehörde erteilt wird. Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt entweder national über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und Biologika oder zentral über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Alle Pharmaunternehmen müssen nach Good Manufacturing Practice (GMP) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen. Über das Arzneimittelinformationssystem des BfArM sind alle zugelassenen Präparate öffentlich einsehbar.
Pharmaunternehmen finden: So nutzen Sie das Verzeichnis
Sanoliste erfasst Pharmaunternehmen in Deutschland mit Herstellungserlaubnis, Vertriebssitz oder Forschungsstandort. Zu jedem Eintrag finden Sie Adresse, Telefonnummer, Website, E-Mail und Ansprechpartner. Die Einträge sind nach Bundesland und Stadt filterbar – nützlich für Apotheken, Krankenhäuser, Einkäufer und Forschungseinrichtungen, die gezielt nach regionalen Partnern oder Herstellern einer bestimmten Arzneimittelklasse suchen.
Arzneimittelklassen und Produktsegmente
Die deutschen Pharmaunternehmen decken alle wesentlichen Arzneimittelklassen ab. Verschreibungspflichtige Rx-Präparate machen den größten Umsatzanteil aus; Generikahersteller wie Stada, ratiopharm (Teva) und Hexal produzieren wirkstoffgleiche Alternativen nach Patentablauf und senken die Kosten für das Gesundheitssystem erheblich. Biologika und Biosimilars gewinnen rasant an Bedeutung: Monoklonale Antikörper, Insulinanaloga und gentechnisch hergestellte Wachstumsfaktoren erfordern spezialisierte Biotech-Produktionsanlagen. OTC-Produkte (Over-the-Counter), also freiverkäufliche Arzneimittel, sind ein milliardenschwerer Markt, der von Unternehmen wie Bayer Consumer Health, Stada und Klosterfrau bedient wird. Homöopathika, pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel bilden weitere regulierte Segmente. Die Digitalisierung prägt die Branche zunehmend: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seit 2020 erstattungsfähig, und KI-gestützte Arzneimittelentwicklung verkürzt die Entwicklungszeiten erheblich.
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel. Sie sind für die gesamte Wertschöpfungskette von der Forschung über klinische Studien bis zur Markteinführung und dem Vertrieb von Medikamenten verantwortlich. In Deutschland unterliegen sie der Aufsicht durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Wie sind Pharmaunternehmen in Deutschland reguliert?
Pharmaunternehmen in Deutschland benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz). Alle zugelassenen Arzneimittel müssen eine Zulassung vom BfArM oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) besitzen. Regelmäßige GMP-Inspektionen (Good Manufacturing Practice) sichern die Qualität.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Viele Pharmaunternehmen listen ihre Unternehmenskontakte und Ansprechpartner direkt auf ihrer Website. Branchenverbände wie der vfa oder BPI veröffentlichen ebenfalls Mitgliederverzeichnisse. Auf Sanoliste sind alle Pharmaunternehmen in Deutschland nach Bundesland sortiert mit Adresse, Telefonnummer und Website erfasst.
Was ist der Unterschied zwischen Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat (Markenarzneimittel) ist das erstmals zugelassene Arzneimittel eines Wirkstoffs, dessen Patentschutz dem Hersteller exklusive Vermarktungsrechte sichert. Nach Patentablauf können andere Hersteller wirkstoffgleiche Generika auf den Markt bringen, die in der Regel deutlich günstiger sind. Ein Biosimilar ist das biotechnologische Pendant zum Generikum: ein ähnliches biologisches Arzneimittel, das nach Patentablauf eines Biotech-Originals zugelassen wird und dessen Sicherheit und Wirksamkeit in eigenen klinischen Studien nachgewiesen werden muss.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
GMP-Inspektionen werden von den zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer sowie von der EMA durchgeführt. Die Inspektoren prüfen Produktionsanlagen, Qualitätsdokumentation, Reinraumklassen, Validierungsberichte und Mitarbeiterschulungen. Bei Mängeln werden Deficiency Letters ausgestellt; schwerwiegende Verstöße (Critical Findings) können zur Sperrung der Herstellungserlaubnis führen. GMP-Zertifikate werden in der EudraGMDP-Datenbank der EMA veröffentlicht und sind öffentlich einsehbar.
Welche Bundesländer sind die wichtigsten Pharmastandorte in Deutschland?
Bayern ist der führende Pharmastandort mit Unternehmen wie Roche (Penzberg), MSD (Haar) und BioNTech (Marburg). Hessen beherbergt Sanofi (Frankfurt), Merck KGaA (Darmstadt) und zahlreiche Biotech-Unternehmen im Rhein-Main-Gebiet. Baden-Württemberg ist Heimat von Boehringer Ingelheim (Ingelheim/Biberach) und Roche Diagnostics (Mannheim). Nordrhein-Westfalen punktet mit Bayer (Leverkusen), Grünenthal (Aachen) und einer dichten Zuliefererstruktur.