Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Pharmaunternehmen · Donau-Ries
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Donau-Ries, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
NCS (Natural Cosmetics Standard)
Spezialisierungen
Rhythmuskosmetik, Naturkosmetik, spagyrische Heilmittel
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH stellt anthroposophische Arzneimittel nach den Lehren von Rudolf Steiner und Ita Wegman her. Das Unternehmen mit Sitz im Landkreis Donau-Ries, Bayern, spezialisiert sich auf Biologika und arbeitet nach den Grundsätzen der Anthroposophischen Medizin.
Das Unternehmen wurde im frühen 21. Jahrhundert gegründet und produziert Arzneimittel, die von Fachärzten und Therapeuten eingesetzt werden. Die Produkte unterliegen Qualitäts- und Sicherheitsstandards und werden in Zusammenarbeit mit medizinischen Fachleuten entwickelt.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Laboratorium Soluna stellt Injektionspräparate aus tierischen und pflanzlichen Rohstoffen sowie Organpräparate her. Die Produktpalette umfasst Arzneimittel zur Behandlung chronischer Erkrankungen, zur Unterstützung des Immunsystems sowie Mittel für spezifische therapeutische Anwendungen.
Das Unternehmen entwickelt Kombinationstherapien, die Inhaltsstoffe der Anthroposophischen Medizin und der Naturheilkunde verbinden. Diese Produkte werden in der onkologischen und palliativmedizinischen Betreuung eingesetzt.
Die Produkte basieren auf anthroposophisch-naturwissenschaftlichen Erkenntnissen und werden von Ärzten verwendet, die integrative Medizin und anthroposophische Heilmethoden praktizieren. Das Unternehmen betreibt Forschung zur Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze und Optimierung bestehender Produkte.
Regulierung
Anthroposophische Arzneimittel sind in Deutschland als besondere Therapierichtung nach § 4 Abs. 33 AMG anerkannt und unterliegen der Registrierung oder Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Dies gewährleistet die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
Laboratorium Soluna wird durch das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) überwacht und erfüllt GMP-Anforderungen für biologische Arzneimittel. Das Unternehmen unterliegt regelmäßigen Audits und Kontrollen der Produktionsprozesse.
Regionale Bedeutung
Das Unternehmen trägt zur medizinischen Versorgung in Bayern bei und schafft Arbeitsplätze in der Region Donau-Ries. Die Zusammenarbeit mit lokalen medizinischen Einrichtungen fördert den Austausch von Wissen und Erfahrung. Laboratorium Soluna arbeitet mit nachhaltigen Produktionsmethoden und einem verantwortungsvollen Umgang mit natürlichen Ressourcen.
Besonderheiten
Ärzte können zusammen mit Patienten spezifische Behandlungsansätze entwickeln, die auf individuelle Bedürfnisse und gesundheitliche Voraussetzungen abgestimmt sind. Diese patientenzentrierte Vorgehensweise orientiert sich an den Anforderungen des Einzelfalls.
Laboratum Soluna bietet Weiterbildung und Schulung für Therapeuten und Ärzte an. In regelmäßigen Workshops und Fachveranstaltungen werden Forschungsergebnisse und Behandlungsmethoden diskutiert und weitergegeben.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Was macht Laboratorium Soluna Heilmittel?
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH stellt die Soluna-Heilmittel zur naturheilkundlichen Therapie nach einer alten Rezeptur her. Die 23 Präparate entstehen aus Heilpflanzen, Mineralien und Metallen und werden in einem langwierigen Verfahren hergestellt.
Welche Arzneimittel stellt Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH her?
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Donau-Ries. Geschichte der Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH Die Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH wurde 1921 von dem Heilpraktiker Alexander von Bernus gegründet und ist inzwischen ein r Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Pharmaunternehmen in Deutschland
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Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.