Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Pharmaunternehmen · Donau-Ries
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Donau-Ries, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH Adresse & Kontakt
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH im Überblick
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH ist ein deutsches Pharmaunternehmen mit Sitz im Landkreis Donau-Ries, Bayern, das auf Biologika und anthroposophische Arzneimittel nach den Lehren von Rudolf Steiner und Ita Wegman spezialisiert ist. Das Unternehmen steht in der Tradition der Anthroposophischen Medizin und hat sich dem Ziel verschrieben, hochqualitative Arzneimittel zu entwickeln, die auf die ganzheitlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen.
Gegründet im frühen 21. Jahrhundert, hat sich Laboratorium Soluna rasch als wichtiger Akteur im Bereich der anthroposophischen Arzneimittel etabliert und bietet eine Vielzahl von Produkten an, die in verschiedenen therapeutischen Bereichen zur Anwendung kommen. Die Nähe zur naturwissenschaftlichen Forschung und die enge Zusammenarbeit mit Fachärzten und Therapeuten sichern die Qualität und Wirksamkeit der Produkte.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Laboratorium Soluna stellt Präparate der Anthroposophischen Medizin her, darunter Injektionspräparate aus tierischen und pflanzlichen Rohstoffen sowie Organpräparate für spezifische therapeutische Anwendungen. Die Produktpalette umfasst Medikamente zur Unterstützung bei chronischen Erkrankungen, Therapien zur Stärkung des Immunsystems sowie individuelle adaptogene Mittel, die die Heilung unterstützen.
Ein besonders innovativer Produktbereich ist die Entwicklung von Kombinationstherapien, die die Synergie der Inhaltsstoffe aus der Anthroposophischen Medizin und der modernen Naturheilkunde nutzen. Diese Produkte werden oft in der onkologischen und palliativmedizinischen Betreuung eingesetzt und haben sich als hilfreich erwiesen, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Die Produkte basieren auf anthroposophisch-naturwissenschaftlichen Erkenntnissen und werden von Ärzten eingesetzt, die integrative Medizin und anthroposophische Heilmethoden praktizieren. Die enge Verknüpfung von Tradition und Wissenschaft ist ein zentrales Element von Laboratorium Soluna. Zudem engagiert sich das Unternehmen aktiv in der Forschung, um neue therapeutische Ansätze zu entwickeln und bestehende Produkte weiter zu optimieren.
Regulierung
Anthroposophische Arzneimittel sind in Deutschland als besondere Therapierichtung nach § 4 Abs. 33 AMG anerkannt und unterliegen der Registrierung oder Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Dies stellt sicher, dass alle Produkte, die vom Laboratorium Soluna entwickelt werden, strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Laboratorium Soluna GmbH wird durch das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) überwacht und erfüllt alle GMP-Anforderungen für biologische Arzneimittel. Dies umfasst regelmäßige Audits und Kontrollen, die die Einhaltung der Qualitätsstandards garantieren und die Integrität der Produktionsprozesse sichern. Das Unternehmen nimmt die Verantwortung für Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produkte sehr ernst und investiert in die kontinuierliche Schulung seiner Mitarbeiter.
Regionale Bedeutung
Das Unternehmen hat nicht nur einen Einfluss auf die medizinische Versorgung in Bayern, sondern trägt auch zur Schaffung von Arbeitsplätzen in der Region Donau-Ries bei. Die enge Zusammenarbeit mit lokalen medizinischen Einrichtungen fördert den Austausch von Wissen und Erfahrung, was wiederum der patientenorientierten Versorgung zugutekommt. Durch die Implementierung nachhaltiger Produktionsmethoden und einen verantwortungsvollen Umgang mit natürlichen Ressourcen leistet Laboratorium Soluna auch einen Beitrag zur ökologischen Verantwortung in der Region.
Besonderheiten
Eine der besonderen Eigenschaften von Laboratorium Soluna ist die Möglichkeit zur Individualisierung der Therapien. Ärzte können zusammen mit den Patienten spezifische Behandlungsansätze entwickeln, die auf die individuellen Bedürfnisse und gesundheitlichen Voraussetzungen abgestimmt sind. Diese patientenzentrierte Vorgehensweise trägt dazu bei, das Vertrauen zwischen Arzt und Patient zu fördern und die Therapiefortschritte zu verbessern.
Des Weiteren engagiert sich Laboratorium Soluna in der Weiterbildung und Schulung von Therapeuten und Ärzten, um die Kenntnisse über Anthroposophische Medizin zu erweitern und neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu teilen. In regelmäßigen Workshops und Fachveranstaltungen werden zunehmend neue Forschungsergebnisse und innovative Behandlungsmethoden diskutiert, was zur Fortentwicklung des Fachgebiets beiträgt.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Was macht Laboratorium Soluna Heilmittel?
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH stellt die Soluna-Heilmittel zur naturheilkundlichen Therapie nach einer alten Rezeptur her. Die 23 Präparate entstehen aus Heilpflanzen, Mineralien und Metallen und werden in einem langwierigen Verfahren hergestellt.
Welche Arzneimittel stellt Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH her?
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Donau-Ries. Geschichte der Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH Die Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH wurde 1921 von dem Heilpraktiker Alexander von Bernus gegründet und ist inzwischen ein r Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
Pharmaunternehmen in Deutschland
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Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.