Lyomark Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · München
Lyomark Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Lyomark Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1989
Gegründet
Zertifizierungen
GMP, GDP
Spezialisierungen
Sterile Lyophilisate, Neonatologie, Onkologie
Lyomark Pharma GmbH: Gefriertrocknung in München
Lyomark Pharma GmbH mit Sitz in München hat sich auf Gefriertrocknung (Lyophilisation) pharmazeutischer Produkte in Bayern spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt und stellt lyophilisierte Arzneimittel und biologische Präparate für Biotech- und Pharmaunternehmen her. Viele labilere Wirkstoffe erfordern eine schonende Trocknung, um ihre Stabilität und Wirksamkeit zu erhalten.
Leistungen und Produkte
Lyomark Pharma bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen im Bereich der Gefriertrocknung an. Hierzu zählen:
- Lohngefriertrocknung: Die Lohngefriertrocknung ist ein zentraler Service, den das Unternehmen für Kunden aus der pharmazeutischen Industrie bereitstellt. Lyomark trocknet Produkte in großen Mengen auf Basis etablierter Anlagentechnik prozesssicher.
- Entwicklung lyophilisierter Formulierungen: Das Unternehmen entwickelt Formulierungen nach den spezifischen Anforderungen der Kunden. Insbesondere werden Injektabilia, Diagnostika und biologische Arzneimittel entwickelt.
- GMP-zertifizierte Anlagen: Die Produktionsstätten von Lyomark Pharma erfüllen die Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP). Diese Zertifizierung stellt sicher, dass alle Produkte nach strengen regulatorischen Anforderungen gefertigt werden.
Die Expertise von Lyomark reicht von der Formulierungsentwicklung über die Prozessvalidierung bis hin zur vollständigen regulatorischen Dokumentation für Zulassungsanträge. Das Unternehmen begleitet Kunden in der Produktentwicklung und auf dem Weg zur Markteinführung.
Regulatorische Einordnung
Lyomark Pharma operiert in einem stark regulierten Umfeld. Die Einhaltung nationaler und internationaler Richtlinien ist für die pharmazeutische Industrie von entscheidender Bedeutung. Das Unternehmen hält sich an die Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie an die Vorschriften der U.S. Food and Drug Administration (FDA). Dies ermöglicht den Kunden von Lyomark den Zugang zu einem globalen Markt, in dem sich die Anforderungen ständig weiterentwickeln.
Regionale Bedeutung
München ist als Biotechnologie- und Pharmazentrum einer der wichtigsten Life-Sciences-Standorte Deutschlands. Die Region verfügt über ausgeprägte Forschungsinfrastrukturen und einen Zugang zu qualifizierten Fachkräften, von dem dort ansässige Unternehmen profitieren. Lyomark Pharma ist in dieses Netzwerk eingebunden und aktiv in der regionalen Branche vernetzt.
In enger Zusammenarbeit mit zahlreichen Biotech-Startups, klinischen Forschungseinrichtungen und etablierten Pharmaunternehmen bietet Lyomark maßgeschneiderte Lösungen, die den spezifischen Anforderungen dieser Kunden gerecht werden. Die Vernetzung mit Universitäten und Forschungseinrichtungen stärkt zudem die fachlichen Kompetenzen von Lyomark.
Besonderheiten und Innovationskraft
Ein Merkmal von Lyomark ist die kontinuierliche Investition in Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen arbeitet daran, neue Technologien und Verfahren in der Lyophilisation zu integrieren, um Effizienz und Qualität seiner Produkte weiterzuentwickeln. Darüber hinaus engagiert sich Lyomark in der Weiterbildung seiner Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass das Unternehmen aktuelle technologische Entwicklungen berücksichtigt.
Das Unternehmen verfolgt aktiv Initiativen zur Nachhaltigkeit und setzt sich dafür ein, umweltfreundliche Verfahren in der Produktion zu implementieren. Damit trägt Lyomark zur Verbesserung seiner eigenen Produkte und zur Schonung natürlicher Ressourcen bei.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Bayern | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Lyomark Pharma GmbH
Was macht Lyomark Pharma GmbH?
Lyomark Pharma GmbH ist ein Hersteller von Sterilprodukten. Sie ist in vier Geschäftsfeldern aktiv: Auftragsfertigung mit Lohnherstellung, Lagerung und Logistik, Beschaffung und Analyse von pharmazeutischen Wirkstoffen, die regulatorischen Dienstleistungen wie Einreichung von Zulassungen und der Vertrieb.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.