Aristo Pharma GmbH
Pharmagrosshandel · Berlin
Aristo Pharma GmbH in Berlin ist ein unabhängiger Pharmahersteller mit rund 1.750 Mitarbeitern, der Generika, OTC-Arzneimittel und Kontraktfertigung mit Produktionsstätten in Europa und Vertrieb in 38 Ländern anbietet.
Aristo Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2002
Gegründet
Aristo Pharma GmbH im Überblick
Die Aristo Pharma GmbH ist ein in Berlin ansässiges Pharmaunternehmen, das sowohl in der Generika-Herstellung als auch im pharmazeutischen Großhandel tätig ist. 2002 von einer Gruppe von Fachleuten gegründet, die über umfassende Erfahrung in der Pharmaindustrie verfügten, hat sich das Unternehmen bereits in kurzer Zeit zu einem der etablierten Generikahersteller in Deutschland entwickelt. Die Gründer wählten Berlin nicht nur wegen seines wirtschaftlichen Potenzials, sondern auch aufgrund der strategischen Lage in Europa, was den Zugang zu Märkten und Fachkräften erleichtert. Aristo Pharma hat sich darauf spezialisiert, qualitativ hochwertige und kostengünstige Alternativen zu Originalpräparaten anzubieten, wodurch sie einen bedeutenden Beitrag zur Arzneimittelverfügbarkeit leisten. Die Produkte werden direkt an Apotheken und Großhändler in Deutschland vertrieben und sind auch in mehreren europäischen Märkten erhältlich.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio der Aristo Pharma GmbH ist vielfältig und deckt umfangreiche Therapiegebiete ab. Besonders stark vertreten sind Generika für:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich blutdrucksenkender Mittel und Cholesterinsenker.
- Atemwegserkrankungen, einschließlich Asthma- und COPD-Medikamente.
- Schmerz- und Entzündungstherapien, einschließlich rezeptfreier und rezeptpflichtiger Schmerzmittel.
- Psychoaktive Medikamente zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen.
Aristo Pharma entwickelt und vertreibt diese Generika, die gemäß den strengen Qualitätsstandards der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt werden. Die Einhaltung dieser Standards garantiert eine konsistente Qualität der Produkte und unterstützt das Unternehmen in seiner Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Damit erfüllt Aristo Pharma alle regulatorischen Anforderungen des deutschen sowie europäischen Arzneimittelrechts. Darüber hinaus investiert das Unternehmen kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um innovative Produkte auf den Markt zu bringen und bestehende Präparate zu optimieren.
Standort Berlin
Berlin ist als Bundeshauptstadt und Drehkreuz für zahlreiche Branchen ein idealer Standort für die Aristo Pharma GmbH. Die Stadt hat sich als ein Zentrum für die Lebenswissenschaften etabliert und bietet somit eine dynamische Umgebung für die Pharmaindustrie. Die Nähe zu wichtigen Regulierungsbehörden wie dem BfArM und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ermöglicht einen engen Austausch und beschleunigt die Bearbeitung von Zulassungen und anderen regulatorischen Angelegenheiten. Zudem profitieren die Unternehmen von der akademischen Exzellenz der Berliner Universitäten und Forschungseinrichtungen, die eine Vielzahl von Kooperationen und Partnerschaften in der Forschung und Entwicklung fördern.
Die Aristo Pharma GmbH trägt aktiv zur regionalen Wirtschaftsentwicklung bei, indem sie nicht nur Arbeitsplätze schafft, sondern auch durch ihre Innovationskraft zur Stärkung des Gesundheitssektors in Berlin beiträgt. Die Produkte des Unternehmens sind ein wichtiger Bestandteil der medikamentösen Therapie in vielen deutschen Apotheken, was die Zugänglichkeit und Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu erschwinglichen Preisen fördert.
Weitere Informationen: Pharmagrosshandel in Berlin oder alle Pharmagrosshandel in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Aristo Pharma GmbH
Was produziert Aristo Pharma?
Aristo Pharma produziert Generika, Originalprodukte, OTC-Arzneimittel und pflanzliche Medikamente und bietet zudem Kontraktfertigung für andere Pharmaunternehmen an.
In wie vielen Ländern ist Aristo Pharma tätig?
Aristo Pharma ist in 38 Ländern vertreten, davon in 14 mit eigenem Büro, und produziert in 6 eigenen Werken in Deutschland und Europa.
Bietet Aristo Pharma auch Lohnherstellung an?
Ja, Aristo Pharma bietet Kontraktfertigung (Contract Manufacturing) für andere Pharmaunternehmen mit modernen GMP-zertifizierten Produktionskapazitäten an.
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Über Pharmagrosshandel
Der pharmazeutische Großhandel (Pharmagrosshandel) ist das Bindeglied zwischen Arzneimittelherstellern und zugelassenen Abnehmern wie Apotheken und Krankenhäusern. In Deutschland ist der Großhandel mit Arzneimitteln erlaubnispflichtig nach § 52a AMG und muss die EU-Leitlinien für Gute Vertriebspraxis (GDP) einhalten, die temperaturkontrollierte Lagerung, lückenlose Rückverfolgbarkeit und qualifiziertes Personal vorschreiben. Bundesweit sichern rund 15 Vollsortimenter – darunter NOWEDA, Sanacorp, Phoenix und Alliance Healthcare – sowie über 100 Spezialgroßhändler die flächendeckende Arzneimittelversorgung aller 18.000 deutschen Apotheken und Tausender Krankenhäuser. Spezialgroßhändler decken Nischenbereiche wie Importarzneimittel, Betäubungsmittel, Kühlkettenprodukte und Biologika ab. Das Verzeichnis führt alle Pharmagroßhändler mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG, vollständigen Kontaktdaten und Angaben zu Spezialisierungen für eine zielgenaue Lieferantenauswahl.
Der pharmazeutische Großhandel in Deutschland
Der pharmazeutische Großhandel (Pharmagrosshandel) ist das zentrale Bindeglied der Arzneimittelversorgungskette in Deutschland. Rund 15 Vollsortimenter und über 100 spezialisierte Großhändler beliefern täglich mehr als 18.000 Apotheken, Krankenhäuser, Ärzte und andere zugelassene Abnehmer. Der Vollsortimenter NOWEDA, Sanacorp, Phoenix Pharmahandel und Alliance Healthcare gehören zu den größten Akteuren. Der gesamte pharmazeutische Großhandel in Deutschland ist erlaubnispflichtig nach § 52a AMG und muss die EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) einhalten, die u. a. temperaturkontrollierte Lagerung, Rückverfolgbarkeit und Qualitätssysteme vorschreiben.
Anforderungen und Zulassung nach § 52a AMG und GDP
Ein pharmazeutischer Großhändler in Deutschland benötigt eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG, die von der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde des jeweiligen Bundeslandes erteilt wird. Voraussetzungen sind geeignete und GDP-konforme Lagerräume (inkl. Kühlkette für temperaturempfindliche Produkte), ein verantwortlicher Leiter mit pharmazeutischer Qualifikation sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem. Spezialgroßhändler für Betäubungsmittel, Importarzneimittel oder Kühlkettenprodukte benötigen zusätzliche Genehmigungen. Regelmäßige GDP-Inspektionen sichern die Einhaltung aller Anforderungen.
Pharmagroßhändler für Ihre Beschaffung finden
Sanoliste führt alle in Deutschland zugelassenen Pharmagroßhändler mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG. Apotheken, Krankenhausapotheken, Arztpraxen und andere zugelassene Abnehmer können gezielt nach Lieferanten für bestimmte Arzneimittelgruppen suchen. Spezialgroßhändler für Importarzneimittel, Biologika, Kühlkettenprodukte oder Betäubungsmittel sind separat auffindbar. Alle Einträge enthalten vollständige Kontaktdaten für eine direkte Anfrage.
Sicherheit der Arzneimittellieferkette und Fälschungsschutz
Die Integrität der Arzneimittellieferkette ist eine zentrale Aufgabe des pharmazeutischen Großhandels. Seit Februar 2019 ist in der EU die Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD, Falsified Medicines Directive) vollständig in Kraft: Jede verschreibungspflichtige Arzneimittelpackung trägt einen individuellen 2D-Datamatrix-Code, der beim Großhändler und beim Endabnehmer gescannt und in der nationalen Verifizierungsdatenbank (in Deutschland: securPharm) verifiziert wird. Temperaturkritische Produkte – Biologika, Insuline, Impfstoffe – erfordern durchgängige Kühlkette (2–8 °C oder tiefgekühlt), die der Großhandel mit validierten Kühllagern, Kühltransporten und Temperaturmonitoring sicherstellt. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG) mit strengen Dokumentationspflichten. Rückrufmanagement und Chargenrückverfolgung nach GDP-Leitlinien sind obligatorisch. Sanoliste weist ausgewiesene Spezialgroßhändler für Kühlkette, Betäubungsmittel und Importarzneimittel gesondert aus.
Was macht ein Pharmagrosshandel?
Der Pharmagrosshandel (pharmazeutischer Großhandel) übernimmt die Beschaffung, Lagerung und Distribution von Arzneimitteln an Apotheken, Krankenhäuser und andere zugelassene Abnehmer. In Deutschland ist der Großhandel mit Arzneimitteln erlaubnispflichtig nach § 52a AMG.
Welche Erlaubnis braucht ein pharmazeutischer Grosshandel?
Ein pharmazeutischer Großhandel benötigt eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG. Voraussetzungen sind u.a. geeignete Betriebsräume, ein verantwortlicher Leiter mit entsprechender Qualifikation sowie die Einhaltung der EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP).
Wie finde ich einen zugelassenen Pharmagroßhändler in Deutschland?
Zugelassene Pharmagroßhändler sind bei der Arzneimittelüberwachungsbehörde ihres Bundeslandes registriert. Auf Sanoliste finden Sie alle Großhändler mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG – inklusive Spezialisierungen auf Kühlkettenprodukte, Betäubungsmittel oder Importarzneimittel.
Was ist der Unterschied zwischen einem Vollsortimenter und einem Spezialgroßhändler?
Ein Vollsortimenter im Pharmagrosshandel führt das komplette Sortiment aller am deutschen Markt erhältlichen Arzneimittel und beliefert Apotheken in der Regel innerhalb von zwei bis vier Stunden – auch nachts. Vollsortimenter wie NOWEDA, Sanacorp, Phoenix und Alliance Healthcare betreiben bundesweite Logistiknetzwerke. Spezialgroßhändler konzentrieren sich auf bestimmte Segmente: Importarzneimittel (Parallelimporte), Kühlkettenprodukte (Biologika, Impfstoffe), Betäubungsmittel oder Zytostatika.
Was versteht man unter Parallelimport bei Arzneimitteln?
Beim Parallelimport werden Arzneimittel, die in einem EU-Mitgliedstaat günstiger angeboten werden, in ein anderes Mitgliedsland reimportiert. In Deutschland werden Parallelimporte durch das Wirtschaftlichkeitsgebot (§ 129 SGB V) gefördert: Apotheken sind unter bestimmten Umständen verpflichtet, preisgünstigere Parallelimporte abzugeben. Parallelimportgroßhändler benötigen eine Einfuhrgenehmigung und Großhandelserlaubnis. Die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen sind identisch mit denen für direkt vertriebene Produkte.
Welche Rolle spielt die Kühlkette im Pharmagrosshandel?
Temperaturempfindliche Arzneimittel – darunter Biologika, Insuline, Impfstoffe und viele Onkologika – müssen lückenlos bei 2–8 °C gelagert und transportiert werden (Kühlkette). Der Pharmagroßhandel ist für die Einhaltung verantwortlich: Kühllager mit validierten Temperatursystemen, Kühlfahrzeuge mit kontinuierlichem Monitoring und qualifizierte Verpackungen für den Versand. Die EU-GDP-Leitlinien 2013/C 343/01 schreiben exakte Temperaturkartierungen, Risikoabschätzungen und Abweichungsmanagement vor. Temperaturabweichungen sind zu dokumentieren und können zur Sperrung einer Charge führen.
Was ist der Unterschied zwischen Pharmagroßhandel und Arzneimittelvermittler?
Ein Pharmagroßhändler nimmt Arzneimittel physisch in seinen Lagerbestand auf, lagert sie und liefert sie an berechtigte Empfänger wie Apotheken und Krankenhäuser aus. Er benötigt eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG und muss GDP-konforme Lagerbedingungen sicherstellen. Ein Arzneimittelvermittler dagegen handelt nicht mit der Ware selbst, sondern vermittelt lediglich Geschäfte zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, ohne die Arzneimittel in Besitz zu nehmen. Die Vermittlertätigkeit ist nach § 52b AMG registrierungspflichtig.