Ulipristal: Modulador Selectivo del Receptor de Progesterona (SPRM) para Anticoncepción de Emergencia

Ulipristal es un modulador selectivo del receptor de progesterona (SPRM). En la dosis más baja de 30 mg, está autorizado como ellaOne en Europa para anticoncepción de emergencia después de relaciones sexuales sin protección o fallo anticonceptivo hasta 120 horas. En esta página encontrará la página Pillar sobre el principio activo Ulipristal en su variante de anticoncepción de emergencia. La forma de sal Ulipristal acetato (UPA) es la única forma utilizada en medicamentos. Una descripción detallada y separada de la dosis más alta de 5 mg (Esmya, indicación de mioma) se encuentra en /wirkstoff/ulipristalacetat.

ellaOne fue aprobado en la UE en 2009 y ha estado disponible sin receta en farmacias en Alemania desde 2015. Por lo tanto, Ulipristal es, junto con Levonorgestrel, el segundo pilar de la anticoncepción hormonal de emergencia. La eficacia y la ventana de aplicación más larga hacen de Ulipristal la opción preferida en muchas directrices. La anticoncepción de emergencia no reemplaza la anticoncepción regular y debe entenderse como una excepción, pero es un derecho importante de la salud reproductiva.

Mecanismo de acción

Ulipristal se une con alta afinidad al receptor de progesterona. Actúa parcialmente como agonista y parcialmente como antagonista dependiendo del tejido. El efecto principal en la anticoncepción de emergencia es la retardo o inhibición de la ovulación al suprimir el aumento preovulatorio de LH. Ulipristal sigue siendo efectivo incluso después del inicio del aumento de LH, lo que lo hace superior a Levonorgestrel: este último solo funciona si el pico de LH aún no ha comenzado.

Además, Ulipristal modifica la receptividad del endometrio, lo que puede dificultar la implantación de un óvulo posiblemente fertilizado. Este efecto es clínicamente menos relevante para la anticoncepción de emergencia que el cambio en la ovulación. Importante: Ulipristal no es una píldora abortiva, actúa antes de la implantación y no interrumpe un embarazo existente. Esta distinción a menudo no se comunica con suficiente claridad en el asesoramiento.

Farmacocinéticamente, el acetato de Ulipristal se absorbe bien oralmente, con una vida media de aproximadamente 32 horas. Se metaboliza a través de CYP3A4.

Indicaciones

• Anticoncepción de emergencia (ellaOne, 30 mg): después de relaciones sexuales sin protección o fallo anticonceptivo hasta 120 horas (5 días)
• Tratamiento sintomático de miomas uterinos (Esmya, 5 mg, indicación limitada): desde la orden de la EMA de 2020 solo en mujeres sin alternativas y sin enfermedad hepática previa; página Pillar detallada en Ulipristal acetato

Dosificación y administración

Anticoncepción de emergencia: una sola tableta de 30 mg de acetato de Ulipristal (ellaOne) lo antes posible, no más tarde de 120 horas después del evento de riesgo. La eficacia es buena en toda la ventana de tiempo, pero es mayor en las primeras 24 horas.

Si hay vómitos dentro de 3 horas después de la ingestión: se recomienda tomar otra tableta. Anticoncepción hormonal después: Ulipristal puede afectar temporalmente la efectividad de los anticonceptivos hormonales. Hasta el próximo período se debe usar un método de barrera adicional, y la anticoncepción hormonal no debe comenzarse o continuarse hasta 5 días después de la ingestión de Ulipristal.

Lactancia: se recomienda una pausa de una semana después de la ingestión, durante la cual se debe bombear y descartar la leche materna.

Efectos secundarios

Frecuentes: dolores de cabeza, náuseas, dolor abdominal, fatiga, mareos, cambios en la menstruación (adelantada o retrasada algunos días, a veces más abundante), manchado.

Ocasionales: vómitos, diarrea, acné, sofocos, cambios de humor, sensibilidad mamaria.

Raros: reacciones alérgicas, en raros casos complicaciones del embarazo si la anticoncepción de emergencia falla. El uso en dosis alta de Ulipristal (5 mg) en miomas se asoció en 2020 con algunos casos graves de daño hepático; este riesgo no se ha descrito con la dosis única de 30 mg de ellaOne.

Interacciones

• Anticonceptivos hormonales (píldora, parche, anillo vaginal): Ulipristal puede reducir su eficacia; usar protección adicional de barrera hasta 5 días después de la ingestión de Ulipristal
• Levonorgestrel como anticonceptivo de emergencia: no tomar en combinación, ambos compiten por el receptor de progesterona y se debilitan mutuamente
• Inductores de CYP3A4 (Rifampicina, Carbamazepina, Fenitoína, Hipérico, Efavirenz): reducen significativamente la efectividad de Ulipristal; en estas pacientes se recomienda preferiblemente un DIU de cobre como anticoncepción de emergencia
• Bloqueadores de ácido gástrico (IBP, bloqueadores H2): reducen la absorción marginalmente, probablemente no relevante clínicamente
• Inhibidores fuertes de CYP3A4 (Ketoconazol): aumentan los niveles, generalmente no relevante clínicamente

Notas especiales

Después de la ingestión: el próximo período puede comenzar más temprano o más tarde de lo esperado, con intensidad alterada. Si se retrasa más de siete días de lo esperado, se debe realizar una prueba de embarazo para descartar un embarazo establecido.

Asesoramiento en la farmacia: ellaOne es de venta libre en Alemania, el asesoramiento en la farmacia cubre la administración, las interacciones con la anticoncepción hormonal, el comportamiento en caso de vómitos y la necesidad de una prueba de embarazo si falta la menstruación.

Uso repetido: Ulipristal se puede usar varias veces en el mismo ciclo, pero no está pensado para anticoncepción regular. Las mujeres que necesitan anticoncepción de emergencia repetidamente deben aprovechar las opciones de asesoramiento para anticoncepción regular.

Embarazo: Ulipristal está contraindicado en embarazo existente, ya que también tiene efectos progesterona antagonistas. Si la anticoncepción de emergencia falla y ocurre un embarazo, los datos actuales no indican un riesgo aumentado de malformaciones, aunque el asesoramiento prenatal sigue siendo recomendable.

Podría interesarle también

• Acetato de Ulipristal, página Pillar detallada (forma de sal, Esmya dosis alta para miomas)
• Levonorgestrel, anticoncepción de emergencia alternativa hasta 72 horas
• Mifepristona, antagonista de progesterona con otra indicación
• Desogestrel, píldora de progestina sola
• Etinilestradiol, componente de estrógeno en píldoras combinadas

Preguntas frecuentes

Fuentes

• EMA, ellaOne (Acetato de Ulipristal 30 mg) EPAR
• Directriz DGGG Anticoncepción y Anticoncepción de Emergencia
• Gelbe Liste, Perfil del principio activo Ulipristal
• BfArM, Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos