Ulipristal : Modulateur sélectif du récepteur de la progestérone (SPRM) pour la contraception d'urgence
Ulipristal est un modulateur sélectif du récepteur de la progestérone (SPRM). À la dose inférieure de 30 mg, il est autorisé en Europe sous le nom d'ellaOne pour la contraception d'urgence après un rapport sexuel non protégé ou une défaillance contraceptive jusqu'à 120 heures. Cette page est la pillar page du principe actif Ulipristal dans sa variante de contraception d'urgence. La forme de sel Ulipristalacétate (UPA) est la seule forme utilisée dans les médicaments. Une présentation détaillée et séparée de la dose plus élevée de 5 mg (Esmya, indication myome) se trouve à l'adresse /wirkstoff/ulipristalacetat.
ellaOne a été autorisé dans l'UE en 2009 et est disponible sans ordonnance en pharmacie en Allemagne depuis 2015. Ulipristal est donc, avec le lévonorgestrel, le deuxième pilier de la contraception d'urgence hormonale. L'efficacité et la fenêtre d'application plus longue font de l'ulipristal le premier choix dans de nombreuses lignes directrices. La contraception d'urgence ne remplace pas une contraception régulière et doit être comprise comme une exception, mais elle est un droit important de la santé reproductive.
Mécanisme d'action
Ulipristal se lie avec une affinité élevée au récepteur de la progestérone. Il agit partiellement comme agoniste, partiellement comme antagoniste selon le tissu. L'effet principal dans la contraception d'urgence est le retard ou l'inhibition de l'ovulation en supprimant l'augmentation pré-ovulatoire du LH. Ulipristal reste efficace même après le début de l'augmentation du LH, ce qui le rend supérieur au lévonorgestrel : ce dernier n'agit que si le pic de LH n'a pas encore commencé.
De plus, ulipristal modifie la réceptivité de l'endomètre, ce qui peut rendre plus difficile l'implantation d'un ovule éventuellement fécondé. Cet effet est cliniquement moins pertinent pour la contraception d'urgence que le décalage ovulatoire. Important : Ulipristal n'est pas une pilule abortive, il agit avant l'implantation et n'interrompt pas une grossesse existante. Cette distinction n'est pas toujours communiquée assez clairement dans le conseil.
Sur le plan pharmacocinétique, l'ulipristalacétate est bien résorbé par voie orale, avec une demi-vie d'environ 32 heures. Il est métabolisé via CYP3A4.
Indications
- Contraception d'urgence (ellaOne, 30 mg) : après un rapport non protégé ou une défaillance contraceptive jusqu'à 120 heures (5 jours)
- Traitement symptomatique des fibromes utérins (Esmya, 5 mg, indication limitée) : depuis la décision de l'EMA en 2020, uniquement chez les femmes sans alternative et sans antécédents de maladie du foie ; pillar page détaillée sur Ulipristalacétate
Dosage et utilisation
Contraception d'urgence : un seul comprimé de 30 mg d'ulipristalacétate (ellaOne) dès que possible, au plus tard 120 heures après l'événement à risque. L'efficacité est bonne sur toute la fenêtre temporelle, mais elle est maximale au cours des 24 premières heures.
En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise : une nouvelle prise d'un comprimé est recommandée. Contraception hormonale après : Ulipristal peut temporairement affecter l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Jusqu'à la prochaine période, une protection supplémentaire par préservatif est nécessaire, la contraception hormonale ne peut être commencée ou reprise que 5 jours après la prise d'ulipristal.
Allaitement : une pause d'allaitement d'une semaine après la prise est recommandée, pendant laquelle le lait maternel doit être exprimé et jeté.
Effets indésirables
Fréquent : maux de tête, nausées, douleurs abdominales, fatigue, vertiges, modifications du flux menstruel (avancées ou retardées de quelques jours, parfois plus abondantes), saignements intermenstruels.
Occasionnel : vomissements, diarrhée, acné, bouffées de chaleur, changements d'humeur, tension mammaire.
Rare : réactions allergiques, dans de rares cas complications de grossesse si la contraception d'urgence échoue. L'utilisation à haute dose d'ulipristal (5 mg) dans les myomes a été associée en 2020 à certains dommages hépatiques graves ; ce risque n'est pas décrit avec la dose unique de 30 mg d'ellaOne.
Interactions
- Contraceptifs hormonaux (pilule, patch, anneau vaginal) : Ulipristal peut réduire leur efficacité ; utilisez une protection supplémentaire par préservatif jusqu'à 5 jours après la prise d'ulipristal
- Lévonorgestrel comme contraceptif d'urgence : ne pas prendre en combinaison, les deux concurrencent le récepteur de la progestérone et s'affaiblissent mutuellement
- Inducteurs de CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis, efavirenz) : réduisent considérablement l'efficacité de l'ulipristal ; chez ces patientes, un stérilet en cuivre est préféré comme contraception d'urgence
- Bloquants d'acide gastrique (IPP, antagonistes H2) : réduisent l'absorption marginalement, probablement pas cliniquement pertinent
- Inhibiteurs puissants de CYP3A4 (kétoconazole) : augmentent les taux, généralement pas cliniquement pertinent
Informations spéciales
Après la prise : la prochaine période peut survenir plus tôt ou plus tard que prévu, avec une intensité modifiée. Si elle survient plus de sept jours plus tard que prévu, un test de grossesse doit être effectué pour exclure une grossesse.
Conseil en pharmacie : ellaOne est disponible sans ordonnance en Allemagne, le conseil en pharmacie couvre l'utilisation, les interactions avec la contraception hormonale, le comportement en cas de vomissement et la nécessité d'un test de grossesse en cas d'absence de période.
Utilisation répétée : Ulipristal peut être utilisé plusieurs fois au cours d'un même cycle, mais n'est pas destiné à une contraception régulière. Si la contraception d'urgence est nécessaire de façon répétée, une consultation sur une contraception régulière doit être recherchée.
Grossesse : Ulipristal est contre-indiqué en cas de grossesse existante car il a aussi des effets antagonistes de la progestérone. Si la contraception d'urgence échoue et qu'une grossesse survient, les données actuelles ne suggèrent pas un risque accru de malformation, bien qu'un conseil prénatal soit quand même approprié.
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Questions fréquemment posées
Quand dois-je prendre ellaOne, et quand préférer la pilule du lendemain avec le lévonorgestrel ?
ellaOne (Ulipristal) agit jusqu'à 120 heures après l'événement à risque et reste efficace même après le début de l'augmentation du LH. Le lévonorgestrel n'est autorisé que jusqu'à 72 heures et perd considérablement en efficacité après le début de l'augmentation du LH. Par conséquent, l'ulipristal est le traitement de première intention dans la plupart des lignes directrices, en particulier si la prise a lieu plus de 72 heures après l'événement ou si la période à risque se situe dans la phase folliculaire tardive.
ellaOne est-elle une pilule abortive ?
Non. Ulipristal décale ou prévient l'ovulation et peut modifier la réceptivité de l'endomètre. Il agit avant l'implantation. Une grossesse déjà survenue (implantation de l'ovule dans l'utérus) n'est pas interrompue par ellaOne.
La contraception d'urgence nuit-elle à ma fertilité ?
Non. Une prise unique d'ulipristal n'a pas d'effets à long terme connus sur la fertilité. Cependant, la contraception régulière ne doit pas être remplacée par une contraception d'urgence, car son efficacité par cycle est inférieure à celle d'une méthode régulière.
Que faire si les règles n'arrivent pas ?
Si la prochaine période survient plus de sept jours plus tard que prévu, vous devriez faire un test de grossesse. Une grossesse malgré la contraception d'urgence est rare mais possible. En cas de résultat positif, une consultation médicale rapide est appropriée.
Sources
- EMA, ellaOne (Ulipristalacétate 30 mg) EPAR
- DGGG Leitlinie Empfängnisverhütung und Notfallkontrazeption
- Gelbe Liste, Profil du principe actif Ulipristal
- BfArM, Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux
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