Heitland & Petre International GmbH
Lohnhersteller · Celle
Heitland & Petre International GmbH ist ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer) für Arzneimittel oder Medizinprodukte mit Standort in Celle, Niedersachsen. Das Unternehmen produziert im Auftrag anderer Firmen und verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG.
Heitland & Petre International GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Lohnherstellung Kosmetik, Premium Skincare, Dekorative Kosmetik
Heitland & Petre International GmbH
Die Heitland & Petre International GmbH mit Sitz in Celle, Niedersachsen, entwickelt und produziert Roh- und Hilfsstoffe und handelt international damit. Sie beliefert die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie und richtet sich dabei nach den geltenden Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben. Das Unternehmen verfügt über mehr als 25 Jahre Branchenerfahrung und ist sowohl in Deutschland als auch international tätig.
Leistungen und Produkte
Heitland & Petre liefert Roh- und Hilfsstoffe für die Arzneimittelherstellung, die Kosmetik und die Lebensmittelproduktion. Ein Schwerpunkt liegt auf pharmazeutischen Hilfsstoffen, die als nicht-aktiver Bestandteil in Arzneimitteln eingesetzt werden. Die Inhaltsstoffe stammen aus verschiedenen Regionen der Welt; ihre Qualität wird durch Prüfverfahren kontrolliert. Im Einzelnen umfasst das Angebot:
- Füllstoffe: Diese werden zur Verbesserung der Konsistenz und Stabilität von pharmazeutischen Formulierungen genutzt.
- Bindemittel: Sie spielen eine Rolle bei der Herstellung von Tabletten und Kapseln, indem sie die aktiven Inhaltsstoffe zusammenhalten.
- Fließregulierungsmittel: Diese verbessern die Fließfähigkeit von Pulvern und Granulaten, was für die Produktion von Medikamenten erforderlich ist.
- Stabilisatoren und Konservierungsmittel: In der Kosmetik- und Lebensmittelindustrie tragen diese Substanzen zur Haltbarkeit und Wirksamkeit der Produkte bei.
Die Produkte von Heitland & Petre erfüllen die Pharmacopoeia-Standards, die in vielen Ländern gelten, und sind damit auf die Anforderungen der jeweiligen Märkte abgestimmt. Das Unternehmen hält zudem die für den internationalen Handel erforderlichen Zertifizierungen ein.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Der Bereich der pharmazeutischen Hilfsstoffe und Rohstoffe ist stark reguliert. In Deutschland unterliegt das Unternehmen den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie der EU-Richtlinien für Arzneimittel. Hinzu kommen die Anforderungen der Good Manufacturing Practices (GMP), die für Qualität und Sicherheit der Produkte maßgeblich sind. Diese Vorgaben dienen dem Verbraucherschutz und der Einhaltung internationaler Standards.
Regionale Bedeutung und Netzwerk
Celle als historische Residenzstadt bietet Heitland & Petre einen verkehrsgünstigen Standort. Niedersachsen ist sowohl im produzierenden Gewerbe als auch in Forschung und Entwicklung wirtschaftlich gut aufgestellt. Über ein internationales Netzwerk von Lieferanten und Produzenten kann das Unternehmen auf veränderte Marktbedingungen und Kundenanforderungen reagieren. Außerdem arbeitet Heitland & Petre mit lokalen Universitäten und Forschungseinrichtungen zusammen, um Produkte zu entwickeln und den Wissenstransfer in der Region zu unterstützen.
Besonderheiten der Heitland & Petre International GmbH
Über die Lieferung von Produkten hinaus bietet Heitland & Petre Beratung und Unterstützung in der Produktentwicklung an, um Lösungen für die jeweiligen Anforderungen der Kunden zu erarbeiten. Im Bereich Nachhaltigkeit setzt das Unternehmen umweltfreundliche Verfahren in Produktion und Logistik ein, um den ökologischen Fußabdruck zu verringern.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Niedersachsen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Heitland & Petre International GmbH
Was ist Heitland & Petre International GmbH?
Heitland & Petre International GmbH ist ein Lohnhersteller mit Sitz in Celle. Das Unternehmen produziert im Auftrag andere pharmazeutische Produkte oder Medizinprodukte und verfügt über eine GMP-Herstellungserlaubnis nach AMG.
Was ist Lohnherstellung in der Pharmaindustrie?
Lohnherstellung bezeichnet die Auftragsproduktion pharmazeutischer oder medizinischer Produkte für Drittunternehmen. Lohnhersteller verfügen über GMP-Herstellungserlaubnisse nach § 13 AMG und unterliegen der behördlichen Aufsicht.
Welche Leistungen bietet Heitland & Petre International GmbH an?
Heitland & Petre International GmbH bietet Lohnherstellungsdienstleistungen für pharmazeutische oder medizinische Produkte an. Das genaue Leistungsspektrum umfasst je nach Spezialisierung Konfektionierung, Herstellung, Abfüllung oder Qualitätskontrolle.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.